Аджиенко Всеволод Леонидович

1. В процессе развития практики КИ ЛС в России происходит институализация взаимоотношений врачей, пациентов, спонсоров, организаторов и других участников КИ. Институционально закрепляемые отношения взаимодействия медико-социальных систем при разработке, производстве, обороте и потреблении ЛС могут стать предметом изучения нового направления социологии медицины - фармакосоциологии. Эффективное решение проблем социального института КИ ЛС возможно на пути развития отдельного раздела фармакосоциологии - социологии клинических исследований лекарственных средств.
2. Решению сложных вопросов этической экспертизы КИ способствует применение научно обоснованной классификации КИ. Использование субстратного, интенционального, телеологического, каузального, методического и субъектного оснований придает классификации универсальность и расширяемость за счет возможности введения дополнительных параметров на основе достоверных классификационных процедур. Субстратное основание классификации КИ позволяет выделить предметную область социологии КИ ЛС из более широкой предметной области социологии КИ. 
3. Развитие практики КИ ЛС в регионах России отвечает интересам всех субъектов социального института КИ ЛС. Препятствуют проведению КИ ЛС в регионах России недостаточная оснащенность лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) современным оборудованием, организационные проблемы ЛПУ, связанные с выполнением КИ, недостаточное число обученных в соответствии с требованиями GCP врачей-исследователей и пациентов, готовых принять участие в КИ.
4. Повышение информированности пациента о КИ ЛС повышает его готовность участвовать в КИ при условии получения информации от врача, которому пациент доверяет. Наличие у врача подготовки по стандарту GCP и развитых коммуникативных навыков являются предикторами получения информированного согласия пациента на участие в КИ. Наиболее информированы о КИ ЛС пациенты женского пола, имеющие высшее образование, а также медицинскую профессию либо представителей медицинских профессий среди родных или друзей. Готовность пациентов женского пола и пожилого возраста участвовать в КИ выше, чем у других российских пациентов.
5. Большинство врачей считает допустимым получение материального вознаграждения от фармацевтических фирм. Чем активнее врачи сотрудничают с производителями ЛС, тем больше они руководствуются качеством при выборе ЛС. Врачи со стажем работы от 5 до 10 лет чаще своих коллег, имеющих другой медицинский стаж, связывают выбор ЛС с положительным опытом сотрудничества с фирмой-производителем. Каждый третий российский пациент принимал бы ЛС, в случае если бы ему стало известно, что врач за его назначение получает оплату от фармацевтической фирмы при условии, что ЛС эффективно либо если он доверяет врачу.
6. Существуют гендерные и связанные со стажем медицинской деятельности различия в заинтересованности врачей в КИ. Основными факторами, мотивирующими врача к участию в КИ, являются материальное вознаграждение, возможность принести пользу обществу за счет получения новых научных результатов, а также польза КИ для конкретного пациента. В качестве условия своего участия врачи определяют хорошую организацию КИ, причем значимость этого фактора для женщин существенно выше, чем для мужчин. 
7. Наибольшее количество инициативных КИ ЛС (каждое третье исследование) посвящено изучению средств лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Значительную долю занимают КИ ЛС для лечения заболеваний иммунной системы, нарушений поведения и мышления, бактериальных инфекций, заболеваний кожи, остеопороза, сахарного диабета и его осложнений, заболеваний желудочно-кишечного тракта, онкологических заболеваний, туберкулеза.
8. Модель институализации КИ ЛС в России может быть описана посредством таких процессов, как формирование заинтересованных в КИ ЛС социальных групп и взаимоотношений между ними; развитие практики выполнения КИ ЛС; становление этической экспертизы КИ ЛС; международная гармонизация нормативных требований, регулирующих проведение КИ ЛС; профессионализация деятельности клинических исследователей и других специалистов, вовлеченных в организацию и проведение КИ ЛС.
9. Институализация практики КИ ЛС задает необходимость совершенствования нормативно-правовой базы биомедицинских исследований, как на федеральном, так и на региональном уровне. Учитывая критическую значимость подготовки кадров для решения препятствующих проведению КИ проблем, целесообразно законодательно определить требования к уровню подготовки врачей-исследователей и членов этических комитетов разных уровней.

1.Петров В.И., Седова Н.Н., Аджиенко В.Л. Социальный институт клинических исследований. // Социология медицины. – 2004, №2. – 0,3 п.л.

2.Аджиенко В.Л. Отношение врачей к практике клинических исследований. // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – 2005, №4. – 0,2 п.л.

3.Аджиенко В.Л., Петров В.И. Готовность врачей и пациентов участвовать в клинических исследованиях лекарственных средств. // Социология медицины. – 2007, №1. – 0,2 п.л.

4.Аджиенко В.Л. Этические аспекты инициативных клинических исследований. // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – 2007, №4. – 0,2 п.л.

5.Петров В.И., Аджиенко В.Л., Волчанский М.Е. Проблемы и перспективы клинических исследований в регионах России. // Клиническая фармакология и терапия. – 2008, №1. – 0,3 п.л.

6.Аджиенко В.Л. Социология клинических исследований лекарственных средств. // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – 2008, №2. – 0,2 п.л.

7.Аджиенко В.Л. Пациент, как участник клинического исследования. // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – 2008, №3. – 0,2 п.л.

Статьи в научных журналах и сборниках

8.Недогода С.В., Аджиенко В.Л., Этическая экспертиза и взаимоотношения исследователя и спонсора. // Материалы международного семинара «Этическая экспертиза биомедицинских исследований с участием человека». Волгоград, 2002. – 0,2 п.л.

9.Седова Н.Н., Аджиенко В.Л. Методология междисциплинарного анализа клинических испытаний. // Гуманитарное образование и медицина: Сб. научных трудов: Т. 60, вып. 1. – Волгоград: ГУ «Издатель», 2003. – 0,8 п.л.

10.Петров В.И., Седова Н.Н., Аджиенко В.Л. Регистрация клинических исследований: необходимые шаги в российской практике. // Материалы IV международной конференции «Клинические исследования лекарственных средств». Москва. 2003. – 0,2 п.л.

11.Седова Н.Н., Аджиенко В.Л. Методология междисциплинарного анализа клинических исследований. // Глава в коллективной монографии «Философия биомедицинских исследований». Москва, РАН, 2004. – 0,9 п.л.

12.Петров В.И., Седова Н.Н., Аджиенко В.Л. Проблемы социального института клинических исследований. // Материалы V Всероссийской научно-практической конференции «Социология – реформе здравоохранения». Волгоград, 2004. – 0,3 п.л.

13.Аджиенко В.Л., Волчанский М.Е. Конфликты в клинических испытаниях. // Материалы II Национального Конгресса по биоэтике. Киев, 2004. – 0,1 п.л.

14.Adzhienko V.L., Volchansky M.E. Are there the independent ethical committees in Russia? // 7th World Congress of Bioethics Abstracts Book, 2004. – 0,1 п.л.

15.Аджиенко В.Л. Социальный институт клинических исследований: сбор данных для формирования нормативной базы. // Материалы V Международной конференции «Клинические исследования лекарственных средств». Москва. 2005. – 0,1 п.л.

16.Аджиенко В.Л. Отношение пациентов к практике клинических исследований лекарственных средств. // Материалы XIII Российского национального конгресса «Человек и лекарство». Москва. 2006. ¬– 0,1 п.л.

17.Аджиенко В.Л. Взаимодействие клинических исследователей со спонсорами и пациентами. – Волгоград. Изд-во Волгоградского государственного медицинского университета. 2006. ¬– 1 п.л.

18.Аджиенко В.Л. Информированность пациентов о конфликте интересов при проведении клинических исследований лекарственных средств. // Бюллетень Волгоградского научного центра РАМН. – 2006, №3. – 0,3 п.л.

19.Аджиенко В.Л. Отношение пациентов к взаимодействию врачей с фармацевтическими компаниями. // Международный журнал медицинской практики. – 2006, №5. – 0,3 п.л.

20.Петров В.И., Аджиенко В.Л. Высшая школа – ключевой ресурс национального проекта «Здоровье». // Врачебная газета. – 2006, сентябрь, специальный выпуск. – 0,1 п.л.

21.Петров В.И., Аджиенко В.Л. Пациент, как участник инициативного клинического исследования. // Бюллетень Волгоградского научного центра РАМН. – 2007, №1. – 0,2 п.л.

22.Стаценко М.Е., Аджиенко В.Л., Черников М.В., Долецкий А.Н. Система поддержки научных исследований и инновационного процесса в медицинском ВУЗе. // Материалы «Российского Медицинского Форума». Москва. 2007. – 0,1 п.л.

23.Аджиенко В.Л. Институт клинических исследований лекарственных средств. // Научные труды II Всероссийской научно-практической конференции «Социология – реформе здравоохранения». Волгоград, 2007. – 0,1 п.л.

24.Аджиенко В.Л. Подготовка врачей для проведения клинических исследований в регионах России. // Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития. – 2007, № 2. – 0,1 п.л.

25.Аджиенко В.Л. Инициативные клинические исследования. – Волгоград. Изд-во Волгоградского государственного медицинского университета. 2007. ¬– 1,4 п.л.

26.Аджиенко В.Л. Проблемы и перспективы клинических исследований в регионах России. // Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития. – 2007, № 2. – 0,1 п.л.

27.Петров В.И., Недогода С.В., Лопатин Ю.М., Аджиенко В.Л., Бабаева А.Р., Брель У.А., Волчанский М.Е., Заруцкая Л.П., Иванов П.В., Илюхин О.В., Цома В.В., Чаляби Т.А., Чепурина Н.Г. Проблемы и перспективы клинических исследований лекарственных средств в Волгоградской области. // Лекарственный вестник. – 2007, №4. – 0,2 п.л.

28.Петров В.И., Недогода С.В., Лопатин Ю.М., Аджиенко В.Л., Илюхин О.В. Пути расширения практики клинических исследований в Волгоградской области. // Лекарственный вестник. – 2007, №4. – 0,2 п.л.

29.Аджиенко В.Л. Отношение врачей к перспективам расширения практики клинических исследований в регионах России. // Материалы VI Международной конференции «Клинические исследования лекарственных средств». Москва. 2007. – 0,1 п.л.

30.Аджиенко В.Л. Экспертная оценка состояния клинических исследований лекарственных средств в регионах России. // Материалы XV Российского национального конгресса «Человек и лекарство». Москва. 2008. – 0,1 п.л.

31.Аджиенко В.Л. Фармакосоциология – новое направление социологии медицины. // Бюллетень Волгоградского научного центра РАМН. – 2008, №2. – 0,2 п.л.

32.Аджиенко В.Л. Институализация клинических исследований в России. – Волгоград. Изд-во Волгоградского государственного медицинского университета. 2008. ¬– 1,2 п.л.

33.Аджиенко В.Л. Отношение пациентов к клиническим испытаниям и к своему участию в них. // Биоэтика. – 2008, №1. – 0,3 п.л.

34.Аджиенко В.Л. Фармако-социологические закономерности клинических исследований. // Материалы Конгресса «Биоэтика и права человека». Казань. 2008 г. – 0,1 п.л.

35.Аджиенко В.Л. Социология клинических исследований лекарств. // Материалы Третьего Всероссийского социологического конгресса «Социология и общество: проблемы и пути взаимодействия». Москва. 2008 г. – 0,1 п.л.

36.Аджиенко В.Л., Аксенов В.В., Волчанский М.Е. Расширение медикализации и фармакоэпидемический контроль // Известия вузов Северного Кавказа. 2008, №4 – 0,3 п.л.