Научная тема: «БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СОЦИАЛЬНО-ОРИЕНТИРОВАННОЙ СИСТЕМЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Специальность: 14.03.06
Год: 2010
Отрасль науки: Биологические науки
Основные научные положения, сформулированные автором на основании проведенных исследований:

1. Ориентация социально-ориентированного фармацевтического обеспечения и системы регистрации лекарственных средств даже в условиях рыночной экономики должна быть обеспечена разработкой мер государственного влияния путем совершенствования и динамического обновления законодательной базы.

2. В условиях территориальной разобщенности субъектов федерации, одним из решений обспечения надлежащей практики надзорных мероприятий по своевременой и адекватной экспертизе лекарственных средств, произведенных в регионах России, является разработка концепции деятельности и создание региональных, с достаточной научной базой и компетенцией, центров по их изучению.

3. Обеспечение безопасности, переносимости и эффективности лекарственных средств, определяющих их высокое качество, достигается обязательным принятием государственного информационного стандарта, включающего фармакопейную, формулярную, клинико-фармакологическую статьи и паспорт лекарственного средства.

4. Совпадение скорости всасывания и количества действующих веществ, достигающих системного кровотока, при оценке собственно химической структуры, либо их метаболитов унифицированными методами выявления спектров поглощения, флюоресценции, имунноферментной, радиометрической и электрохимической детекции, определяет фармакокинетическую идентичность, или биоэквивалентность конкретной лекарственной формы и дозировки воспроизведенного препарата оригинальному лекарственному средству.

Список опубликованных работ
1.Рейхарт Д.В., Шиленко Ю.В. Сертификация как механизм управления качеством фармацевтических препаратов. // Фарматека-1995.-№1.-С.10-14.

2.Рейхарт Д.В. Перспективы фьючерской торговли лекарственными средствами. // Фарматека-1995.-№2.-С.17.

3.Рейхарт Д.В., Шиленко Ю.В. Формирование цен на лекарства. // Фарматека-1995.-№3.-С.12-16.

4.Рейхарт Д.В., Шиленко Ю.В., Сухинина В.А. Фармацевтический рынок: его особенности, проблемы и перспективы. // М. Славянский диалог-1995.-297 с.

5.Рейхарт Д.В., Шиленко Ю.В., Голухов Г.Н. Маркетинговое исследование рынка платных медицинских услуг. // Экономика здравоохранения-1996.-№4.-С.42-44.

6.Рейхарт Д.В., Шиленко Ю.В., Голухов Г.Н. Интеграционный подход к развитию медико-производственного комплекса в Российской Федерации. // Бюллетень НИИ социальной гигиены, экономики и управления здравоохранением им. Н.А.Семашко.-1997.-№3.-С.156-164.

7.Рейхарт Д.В., Шиленко Ю.В., Голухов Г.Н. Сущность и основные особенности маркетинга на рынке услуг и товаров медико-производственного комплекса. // Журн. проблем социальной гигиены и истории медицины.-1998.-№2.-С.45-49.

8.Маркетинг на рынке услуг и товаров медико-производственного комплекса. /Рейхарт Д.В., Голухов Г.Н., Шиленко Ю.В., Корышев В.И. // Экономика здравоохранения.-1998.-№7.-С.11-20.

9.Рейхарт Д.В., Голухов Г.Н., Шиленко Ю.В. Финансово-экономическая безопасность организаций медико-производственного комплекса. // Экономика здравоохранения.-1999.-№4.-С.19-20.

10. Рейхарт Д.В., Голухов Г.Н., Шиленко Ю.В. Маркетинговые ориентиры импортеров лекарственных средств. // Бюлл. НИИ социальной гигиены, экономики и управления здравоохранением им. Н.А.Семашко.-1999.-№4.-С.80-89.

11. Надлежащая производственная практика лекарственных средств. /Рейхарт Д.В., Ляпунов Н.А., Загорий В.А., и др. // Киев. Морион.-1999.-896 с.

12.Метаболизм лекарственных препаратов. /Рейхарт Д.В., Кукес В.Г., Раменская Г.В. и др.// М.-Палея.-2000.-131 с.

13. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. /Рейхарт Д.В., Фисенко В.П., Хабриев Р.У. и др.// М.-2000.-389 с.

14. Методические рекомендации по проведению экспертизы эффективности и безопасности новых гомеопатических лекарственных средств. /Рейхарт Д.В., Кукес В.Г., Фисенко В.П., и др. // М.-2001.-22 с.

15. Рейхарт Д.В. Актуальные вопросы проведения клинических исследований лекарственных средств в России. // Клинич. Исследования лекарств. средств в России.-2001.-№2.-С.2-4.

16. Рейхарт Д.В., Амосова Е.Н., Крылова С.Г. Противоязвенная активность серпухи венценосной, экстрактов из шлемника байкальского и облепихи крушиновидной. // Сб. Актуальные проблемы экспериментальной и клинич. фармакологии.-Изд. Томского университета.-2001.-С.7-11.

17. Перспективы создания новых противоязвенных препаратов из растений Сибири и Дальнего Востока. /Рейхарт Д.В., Крылова С.Г., Разина Т.Г., Амосова Е.Н. // Сб. Актуальные проблемы экспериментальной и клинич. фармакологии.-Изд. Томского университета.-2001.-С.82-86.

18. Рейхарт Д.В., Шилова Н.В., Самура Б.А. Семейство березовых. Перспективы использования в онкологии. // Сб. Актуальные проблемы экспериментальной и клинич. фармакологии.-Изд. Томского университета.-2001.-С.180-182.

19. Методические рекомендации по проведению качественных клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. /Рейхарт Д.В., Кукес В.Г., Раменская Г.В., и др. // М.-2001.-24 с.

20. Экспериментальное изучение противоязвенной активности экстракта корня цикория. // Рейхарт Д.В., Зуева Е.П., Крылова С.Г., и др.// Бюлл. эксперим. биологии и медицины.-2001.-№3.-С.27-30.

21. Рейхарт Д.В. Фальсификация лекарственных средств: проблемы и направления противодействия. // Материалы междунар. конф. «Мошенничество и контрафактная деятельность в России: предотвращение и борьба».-М.-2001.-С.106-112.

22. Препараты шлемника байкальского в экспериментальной терапии язвенной болезни. /Рейхарт Д.В., Зуева Е.П., Крылова С.Г., и др. //Бюлл. эксперим. биологии и медицины.-2001.-№3.-С.31-33.

23. Рейхарт Д.В., Багирова В.Л., Ковалева Е.Л. Проблемы экспертизы и утверждения фармакопейных статей предприятий на лекарственные средства. // Хим.-Фарм. Журн.-2002.-№1.-С.42-43.

24. Новые возможности высокоэффективной жидкостной хроматографии в анализе лекарственных средств. /Рейхарт Д.В., Барам Г.И., Гольдберг Е.Д., и др. // Фарматека.-2002.-№11.-С.71-74.

25.Экстракт из корней цикория как средство симптоматической терапии язвенной болезни желудка. /Рейхарт Д.В., Крылова С.Г., Зуева Е.П., и др. // Бюлл. эксперим. биологии и медицины.-2002.-прилож.4.-С.92-94.

26. Рейхарт Д.В. Государтсвенное регулирование клинических исследований лекарственных средств в Российской Федерации: современные тенденции и перспективы. // Клинич. исследования лекарств. средств в России.-2003.-№1.-С.8-11.

27.Лекарственные растения в терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. /Рейхарт Д.В., Зуева Е.П., Крылова С.Г., и др.// Томск. Изд-во Томского университета.-2003.- 212 с.

28.Клинические исследования рекомбинантной бивакцины против оспы и гепатита В у добровольцев в условиях отдаленной ревакцинации. /Рейхарт Д.В., Сергеев А.А., Сергеев А.Н., и др. // Фарматека.-2003.-№7.-с.24-28.

29. Методическое пособие для врачей «Клиническая фармакология препарата Карведилол». /Рейхарт Д.В., Журавлева М.В., Раменская Г.В., и др. // М.-2003.- 28 с.

30. Рейхарт Д.В., Хабриев Р.У., Ягудина Р.И. Учебное пособие «Управление качеством лекарственных средств». // М.-2003.- 108 с.

31. Рейхарт Д.В., Пашинский В.Г. Особенности создания фитопрепаратов. // Российские аптеки.-2003.-№2.-С.48-49.

32. Молекулярные механизмы взаимодействия лекарственных средств. /Рейхарт Д.В., Пальцев М.А., Кукес В.Г., Раменская Г.В. и др.// М.:АстраФармСервис-2004.- 224 с.

33. Рейхарт Д.В., Белоножко В.А., Раменская Г.В. Сравнительное фармакокинетическое изучение атенолола после введения в различных дозах. // Тез. докл. Науч.-практич. Конф. «Клиническая фармакология в России: достижения и перспективы 30 лет (1974-2004).-2004.-С.25-27.

34. Методические указания по проведению качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств. /Рейхарт Д.В., Кукес В.Г., Фисенко В.П., Раменская Г.В., и др. // М.-2004.-43 с.

35. Изучение относительной биодоступности Карведилола. /Рейхарт Д.В., Нечаева Е.Б., Белоножко В.А., Файнштейн С.А. // Тез. докл. IV Междунар. конф. «Клинические исследования лекарственных средств». М.-2004.-С.24-25.

36. Рейхарт Д.В., Сакаев М.Р., Гайдеров А.А. Государственное регулирование клинических исследований лекарственных средств в Российской Федерации. // Тез. докл. IV Междунар. конф. «Клинические исследования лекарственных средств». М.-2004.-С.190-191.

37. Методические рекомендации» Применение MEGX-теста для оценки активности изофермента цитохрома Р-450 3А4. /Рейхарт Д.В., Кукес В.Г., Раменская Г.В., и др. // М.-2004.- 22 с.

38.Государственный реестр лекарственных средств. /Рейхарт Д.В., Кукес В.Г., Фисенко В.П., и др.// М.-2004.-т.1.- 1404 с.

39. Reihart D., Platonov P. Clinical trial approval in Russia. // The Regulatory Affairs Journal-Pharma.-2004.-Vol.15.-№12.-Р.871-872.

40. Рейхарт Д.В., Сакаев М.Р., Гайдеров А.А. Вопросы правового регулирования правоприменительной практики в сфере проведения клинических исследований лекарственных средств.// Клинич. исследования лекарств. средств в России.-2005.-№1-2.-С.5-8.

41. Справочник лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи. /Рейхарт Д.В., Хабриев Р.У., Чучалин А.Г., и др.// М.:ГЭОТАР-Медиа.-2005.- 592 с.

42.Сборник информационно-методических материалов «Организация дополнительного лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации». /Рейхарт Д.В., Ягудина Р.И., Юргель Н.В., и др. // М.:ГОУ ВУНМЦ.-2005.- 136 с.

43.Учебный план и программа цикла тематического усовершенствования «Организация дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан». /Рейхарт Д.В., Герасимов В.Б., Ягудина Р.И., и др.// М.:-2005.- 14 с.

44. Количественное определение пропранолола в плазме крови методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. /Рейхарт Д.В., Белоножко В.А., Раменская Г.В., и др. // Тез. докл. XII Российского конгресса «Человек и лекарство».-2005.- 64 с.

45. Методические рекомендации «Организация контрольных мероприятий и оценка эффективности реализации дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан». /Рейхарт Д.В., Юргель Н.В., Сакаев М.Р., и др. // М.:-2005.- 16 с.

46. Рейхарт Д.В., Белоусов Ю.Б., Гольдберг Е.Д., Зиганшина Л.Е. Клинические рекомендации. Стандарты ведения больных.// М.:ГЭОТАР-Медиа.-2005.- 928 с.

47. Высокоэффективная жидкостная хроматография в контроле качества лекарственных средств. /Рейхарт Д.В., Барам Г.И., Гольдберг Е.Д. и др., Фарматека, 2005, № 2 (98), с.77-78.

48. Система дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан. /Институт главных терапевтов Российской Федерации Выпуск 1 ред. Чучалин А.Г. Электронная версия. 2006 г.

49. Руководство по Экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. /Рейхарт Д.В., Фисенко В.П., Хабриев Р.У., и др. // М.2005.- 398 с.

50.Неблагоприятные побочные реакции лекарственных средств. /Под ред. Д.В.Рейхарта - М.:Литтерра, 2007.-256 с. (Серия руководств "Осложнения фармакотерапии". Том I).

51.Методические указания «Оценка биоэквивалентности лекарственных средств.- М.: 2008 г.-32 с.

52.Высокочувствительные аналитические методы в оценке биоэквивалентности лекарственных препаратов (обзор)./ Д.В.Рейхарт, В.В.Чистяков Химико-фармацевтический журнал, 2009, том.43, №12, с.60-67.

53.Рейхарт Д.В. Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов в России. // Фармация, 2010, №3, с.5-8.