- Концептуальная модель СМКК ЛС в сферах регистрации ЛС, производства и контроля качества.
- Методологический подход к исследованию качества ЛП, растительных лекарственных средств, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ по ведущему показателю безопасности - «Микробиологическая чистота».
- Разработка норм и методов определения микробиологической чистоты ЛРС, позволяющие объективно оценить их качество.
- Микологическая экспертиза при микробиологическом анализе ЛС.
- Антимикробного действия ЛС - необходимый этап исследований для снижения риска ложных результатов микробиологических исследований фармацевтических препаратов и субстанций.
- Разработка эффективного и экономичного метода количественного определения в ЛП микроорганизмов.
- Экспериментальное обоснование базовых характеристик питательных сред импортного и отечественного производства для контроля загрязненности ЛС.
2.Каграманова, К.А. Сравнительное изучение микробной загрязненности лекарственного растительного сырья и препаратов, изготовленных на его основе / К.А. Каграманова , О.В. Гунар // Фармация.- 1992.- №6. – С.24-26.
3.Каламова, Н.И. Изменение к статье ГФ XI изд. «Методы микробиологического контроля лекарственных средств»/ Н.И. Каламова, К.А. Каграманова, О.В. Гунар [и др.]// Фарматека.- 1997.- №1.- C.37-38.
4.Каламова, Н.И. Проекты фармакопейных статей. Дополнение к статье ГФ XI изд. «Методы микробиологического контроля лекарственных средств»/ Н.И. Каламова, К.А. Каграманова, О.В. Гунар [ и др.] //Фарматека.-1995.-№5.- С.7-8.
5.Каламова, Н.И. Определение ростовых свойств питательных сред / Н.И. Каламова, К.А. Каграманова, О.В. Гунар [и др.] // Ремедиум. Ведомости Научного Центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств МЗ РФ (НЦ ЭГКЛС). - 2001.- №2 (6).- С.75-76.
6.Каламова, Н.И. Количественное определение микроорганизмов в нестерильных лекарственных средствах/ Н.И. Каламова, К.А. Каграманова, О.В. Гунар// Ремедиум. Ведомости Научного Центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств МЗ РФ (НЦ ЭГКЛС). -2001.- № 2(6).- С.77-78.
7.Гунар, О.В. Валидация питательных сред, используемых для контроля микробиологической чистоты лекарственных средств/ О.В. Гунар, К.А. Каграманова, Н.И. Каламова // Мат-лы Междунар. науч.-практ. конф.: Химия в технологии и медицине. Махачкала, 2001.- С.53-54.
8.Гунар, О.В Микробиологический мониторинг окружающей среды фармацевтических производств/ О.В. Гунар, К.А. Каграманова// Мат-лы междунар. семинара: Современные проблемы химии и технологии косме-тических средств. Консерванты в косметике. РКПА , 2001.- С. 2-7.
9.Каграманова, К.А. Изменение N2 к статье ГФ XI изд. «Методы микробиологического контроля лекарственных средств» / К.А. Каграманова, Н.И. Каламова, О.В. Гунар // Ремедиум. Ведомости Научного Центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств МЗ РФ (НЦ ЭГКЛС).- 2002.- №1(9).- С.33-39.
10.Гунар, О.В. Определение качественного состава микофлоры в лекарственных средствах и сырье/ О.В. Гунар, Н.С. Евтушенко// Ремедиум. Ведомости Научного Центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств МЗ РФ (НЦ ЭГКЛС).- 2002.- №1(9).- С.110-112.
11.Гунар, О.В. К вопросу о качестве лекарственного растительного сырья по показателю «Микробиологическая чистота» / О.В. Гунар, Г.М. Булгакова, Н.И. Каламова [и др.]// Фармация.- 2002.- №1.- С.19-22.
12.Гунар, О.В. Проблемы оценки качества лекарственных средств по показателю «Микробиологическая чистота» на стадии Государственного контроля/ О.В. Гунар, К.А. Каграманова, Н.И. Каламова [и др.]// Ремедиум. Ведомости Научного Центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств МЗ РФ (НЦ ЭГКЛС). -2002.- №1(9).- С. 102-106.
13.Гунар, О.В. Качественный и количественный состав грибов-контаминантов нестерильных лекарственных средств/ О.В. Гунар // Мат-лы обучающего семинара: Современные требования к организации и деятельности микробиологических лабораторий отделов контроля качества фармацевтических предприятий. М., 2001г.- С.76-77.
14. Гунар, О.В. Определение антимикробного действия лекарственных средств. Практические подходы/ О.В. Гунар, Н.И. Каламова, Н.С. Евтушенко // Фармация. - 2002.- №2.- С.4-7.
15. Гунар, О.В. Микробиологическая лаборатория для контроля качества лекарственных средств по показателю «Стерильность»: устройство и оборудование/ О.В. Гунар, К.А. Каграманова, А.Ф. Рылин// Химико-фармацевтический журнал.- 2002.- Т.36. № 6.- С.52-54.
16. Каграманова, К.А. Испытание на стерильность. Методы микробиологического контроля лекарственных средств. Проект Общей фармакопейной статьи для ГФ XII изд./ К.А. Каграманова, Н.И. Каламова, С.В. Денисова [и др.]// Ремедиум. Ведомости Научного Центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств МЗ РФ (НЦ ЭГКЛС).- 2002.- №2.- С.52-58.
17.Гунар, О.В. Особенности контроля качества некоторых лекарственных средств с противогрибковым действием по показателю «Микробиологическая чистота» / О.В. Гунар, Н.И Каламова., Н.С. Евтушенко // Химико-фармацевтический журнал. - 2003. - Т.37. №1. - С.46-48.
18.Гунар, О.В. Валидация метода количественного определения аэробных бактерий и грибов, выделяемых из лекарственных средств. Альтернативный агаровый метод / О.В. Гунар // Химико-фармацевтический журнал. - 2003. - Т.37. № 3.- С.53-56.
19.Гунар, О.В. Особенности испытания лекарственных растительных средств на микробиологическую чистоту / О.В. Гунар // Фармация.- 2003.- №3.- С.5-8.
20.Гунар, О.В. Микробиологические аспекты анализа качества воды / О.В. Гунар // Фармация.- 2003.- №1.- С.21-23.
21.Гунар, О.В. Использование нейтрализующей жидкости для снятия антимикробного действия некоторых лекарственных средств // О.В. Гунар/ X Рос. нац. конгр.: Человек и лекарство. М., 2003.- С. 710.
22.Гунар, О.В. Разработка питательных сред для контроля микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств на основе ферментативного гидролизата соевой муки / О.В. Гунар, К.А. Каграманова // Мат-лы Междунар. науч.-практ. конф.: Разработка и стандартизация микробиологических питательных сред и тест-систем. Махачкала, 2003.- С.62-63.
23.Гунар, О.В. Сравнение селективных свойств диагностических питательных сред для выделения Salmonella spp. / О.В. Гунар // Мат-лы Междунар. науч.-практ. конф.: Разработка и стандартизация микробиологических питательных сред и тест-систем. Махачкала, 2003.- С.11-12.
24.Гунар, О.В. Этапы контроля качества питательных сред, используемых в фармацевтической микробиологии, на стадии их валидации. / О.В. Гунар // Мат-лы Междунар. науч.-практ. конф.: Разработка и стандартизация микробиологических питательных сред и тест-систем. Махачкала, 2003.- С.71-72.
25.Гунар, О.В. Некоторые аспекты использования метода мембранной фильтрации при контроле стерильности некоторых лекарственных средств/ О.В. Гунар, А.С. Колбикова// Мат-лы XI конгр.: Человек и лекарство. М., 2004.- С. 867.
26.Гунар, О.В. Значение количеств тест-микроорганизмов, вносимых в чашки Петри при определении антимикробного действия лекарственных средств/ О.В. Гунар, Г.М. Булгакова // Мат-лы XI Рос. нац. конгр.: Человек и лекарство. М., 2004,- С. 20.
27.Гунар, О.В. Развитие методов оценки безопасности лекарственных препаратов/ О.В. Гунар, С.И.Столяров, А.Г. Ковалев, [и др.]// Мат-лы XV Междунар. Симпозиума: Медико-экологическая безопасность, реабилитация и социальная защита населения. Италия, 2004.- С.227-232.
28.Гунар, О.В. Определение и нейтрализация антимикробного действия лекарственных средств/ О.В. Гунар // Фармация.- 2004.-№3.- С.5-8.
29.Гунар, О.В. Метод мембранной фильтрации в контроле качества лекарственных средств/ О.В. Гунар, А.С. Колбикова// Фармация.- 2004.- №4.- С.11-13.
30.Науменко, А.В. Роль биомеханических характеристик бактерий при фильтрационном анализе стерильности лекарственных средств/ А.В. Науменко, О.В. Гунар, Н.С. Снегирева// Мат-лы VII Всерос. конф. по биомеханике. 2004 , Н. Новгород.- Т.2.- С.81-82.
31.Гунар, О.В. Совершенствование методов микробиологического контроля качества лекарственных средств / О.В. Гунар // Мат-лы VII съезда фармацевтов Республики Беларусь: Фармация XXI века. Витебск, 2004.- С.147-149.
32.Гунар, О.В. Разработка критериев оценки работы специалистов-микробиологов фармацевтических производств и контрольных служб / О.В. Гунар // Мат-лы VII съезда фармацевтов Республики Беларусь: Фармация XXI века. Витебск, 2004.- С.49-51.
33. Каграманова, К.А. Сравнение жидких питательных сред, применяемых для выделения Salmonella из нестерильных лекарственных средств/ К.А. Каграманова, О.В. Гунар, И.А. Буйлова// Мат-лы - XII Рос. нац. конгр.: Человек и лекарство. М., 2005.- С.19-20.
34.Денисова, С.В. Особенности отбора образцов при контроле стерильности лекарственных средств / С.В. Денисова, О.В. Гунар, Е.С. Новик [и др.]// Мат-лы XII Рос. нац. конгр.: Человек и лекарство. М., 2005.- С.16.
35.Гунар, О.В. Риск получения ложных микробиологических результатов при контроле качества лекарственных средств/ О.В. Гунар// Фармация.-2005.-№2.- С.29-31.
36.Гунар, О.В. Определение антимикробного действия лекарственных средств различными методами/ О.В. Гунар, К.А. Каграманова// Химико-фармацевтический журнал.-2005.- Т.39. №5. - С.53-56.
37.Гунар, О.В. Анализ риска получения ложных результатов контроля качества лекарственных средств по микробиологическим показателям / О.В. Гунар // Мат-лы XVI междунар. конф. АСИНКОМ: Правила GMP: задачи и опыт внедрения. Техника чистых помещений. М., 2005.- С. 56-59.
38.Гунар, О.В. Изучение антимикробного действия некоторых нейротропных лекарственных средств в условиях испытания микробиологической чистоты препарата/ О.В. Гунар// Мат-лы 60-й регион. конф.: Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции. Пятигорск, 2005.- С.326.
39.Гунар, О.В. Зависимость уровня микробиологической чистоты лекарственных средств от природы субстанций/ О.В. Гунар, К.А. Каграманова // Мат-лы IX междунар. съезда: Фитофарм. С.-Пб., 2005.- С.249-251.
40.Гунар, О.В. Современные методы выделения E. coli и Salmonella из нестерильных лекарственных средств/ О.В. Гунар // Фармация.- 2005.- №4.- С.42-46.
41.Гунар, О.В. Современные методы контроля микробиологической чистоты поверхностей при мониторинге помещений фармацевтических предприятий и контрольных лабораторий/ О.В. Гунар, С.Ю. Шишканов //Медицинский бизнес – Лекарства.- 2005.- №7-8 (131-132).- С.38-41.
42.Гунар, О.В. Особенности подготовки таблетированных препаратов для посева на микробиологическую чистоту/ О.В. Гунар, Г.М. Булгакова, Т.Н. Красильникова// Мат-лы XII Рос. нац. конгр.: Человек и лекарство. М., 2005.- С.656.
43.Гунар, О.В. Изучение возможности переживания микроскопических грибов в НЛС и вспомогательных веществах для их производства/ О.В. Гунар// Химико-фармацевтический журнал. -2006.- Т.40. №2.- С.54-56.
44.Денисова, С.В. Изучение эффективности антимикробных консервантов некоторых отечественных лекарственных средств/ С.В. Денисова, О.В. Гунар, Ж.И. Аладышева // Ведомости НЦ ЭСМП,-2006,- №1, с. 70-73.
45.Гунар, О.В. К вопросу о контроле качества некоторых антигистаминных лекарственных средств (ЛС) по показателю «Микробиологическая чистота»/ О.В. Гунар// Мат-лы 61 рег. конф.: Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции. Пятигорск, 2006.- С.188-189.
46.Багирова, В.Л. Направления развития микробиологического контроля лекарственных средств в Российской Федерации/ В.Л. Багирова, О.В. Гунар, К.А. Каграманова, [и др.]// Ведомости НЦ ЭСМП. – 2006.- №2.- С. 65-67.
47.Гунар, О.В. Микробиологическая чистота новой лекарственной формы антисептических препаратов для местного применения / О.В. Гунар, А.С. Колбикова // Ведомости НЦ ЭСМП.-2006.- №2.- С. 75-76.
48.Гунар, О.В. Гармонизация подходов к анализу качества питательных сред, используемых для микробиологического контроля лекарственных средств с международными требованиями/ О.В. Гунар, К.А. Каграманова, В.А. Мельникова// Мат-лы Всерос. науч.-практ. конф.: Вакцинология 2006. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней. М., 2006.- С.37-38.
49.Новик, Е.С. Изучение качества некоторых препаратов инсулина по показателю «Стерильность» / Е.С. Новик, О.В. Гунар// Химико-фармацевтический журнал. – 2007.- Т.41. №3.- С.55-56.
50.Гунар, О.В. Влияние некоторых лекарственных средств, обладающих антимикробным действием, на морфометрические характеристики Bacillus cereus АТСС 10702/ О.В. Гунар, Г.М. Булгакова// Мат-лы XIV Рос. нац. конгр.: Человек и лекарство. М., 2007. - С.14.
51.Новик, Е.С. Особенности пробоподготовки некоторых лекарственных средств при определении размера частиц методом Каултера / Е.С. Новик, О.В. Гунар // Мат-лы XIV Рос. нац. конгр.: Человек и лекарство. М., 2007. - С.26.
52.Денисова, С.В. Сравнение методов определения антимикробной активности препаратов хлорофиллипта в масле / С.В. Денисова, О.В. Гунар // Мат-лы XIV Рос. нац. конгр.: Человек и лекарство. М., 2007.- С.16-17.
53.Гунар, О.В. Современное положение и задачи фармацевтической микробиологии, как одного из разделов микробиологии / О.В. Гунар // Мат-лы XIV съезда Всерос. науч.-практ. общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов: Итоги и перспективы эпидемического благополучия населения Российской Федерации. М., 2007.- т.1.- С.142-143.
54.Зилфикаров, И.З. Вопросы стандартизации препарата Хлорофиллипт раствор в масле 2% / И.З. Зилфикаров, О.В. Гунар // Фармация.- 2007.- №3.- С.7-9.
55.Гунар, О.В. Пробоподготовка лекарственных препаратов на основе клея БФ-6 перед испытанием на микробиологическую чистоту/ О.В. Гунар, А.С Колбикова// Мат-лы XIV Рос. нац. конгр.: Человек и лекарство. М., 2007.- С.15.
56.Гунар, О.В. К вопросу о качестве препарата уголь активированный по показателю «Микробиологическая чистота» / О.В. Гунар, А.С. Колбикова // Мат-лы XV Рос. нац. конгр.: Человек и лекарство. М., 2008.-С.535.
57.Новик, Е.С. Определение частиц в неиньекционных лекарственных средствах методом Каултера/ Е.С. Новик, О.В. Гунар // Мат-лы XV Рос. нац. конгр.: Человек и лекарство. М., 2008.- С. 555.
58. Гунар, О.В. Влияние фунгистатического действия некоторых противогрибковых препаратов на морфологические характеристики Candida Albicans NCTC 885-653/ О.В. Гунар, Г.М. Булгакова, Т.Н. Красильникова// Мат-лы XV Рос. нац. конгр.: Человек и лекарство. М., 2008.-С. 535.
59.Денисова С.В. К вопросу устранения антимикробного действия некоторых лекарственных средств для наружного применения при контроле по показателям «Стерильность» и «Микробиологическая чистота» / С.В. Денисова, О.В. Гунар // Мат-лы XV Рос. нац. конгр.: Человек и лекарство. М., 2008.- С.536.
60.Гунар, О.В. Проблемы, возникающие при оценке качества фармацевтических субстанций по микробиологическим показателям/ О.В. Гунар, К.А. Каграманова// Мат-лы 63 рег. конф.: Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции. Пятигорск, 2008.- С.401-402.
61.Гунар, О.В. Руководство по медицинской микробиологии. Общая и санитарная микробиология. Книга 1 /О.В. Гунар, Л.А. Каграманова// Санитарно-микробиологическое исследование фармацевтических препаратов/ Под ред. А.С. Лабинской, Е.Г. Волиной. - М., Изд. БИНОМ, 2008.- С.989-1011.
62.Одегова, Т.Ф. Микроорганизмы и лекарства: опастность и польза /Т.Ф Одегова,. О.В. Гунар, Н.В Николаева // Мат-лы Российск. науч.-практ. конф.: Современное состояние и пути оптимизации лекарственного обеспечения населения. Пермь, 2008. - С. 27-29.
63.Одегова, Т.Ф. Методическое руководство. Микробиологический контроль качества лекарственных средств/ Т.Ф. Одегова, О.В. Гунар // Пермь, Изд. ПГФА, 2008. –68с.