- Методологические подходы к созданию лекарственных препаратов, базирующиеся на основе комплекса исследований: маркетинговых, технологических, биофармацевтических и экономических;
- Результаты маркетинговых исследований, позволяющие оценить конкурентную среду проектируемых к разработке препаратов, степень заполнения рынка и выбрать стратегию разработки лекарственных препаратов;
- Результаты научно-обоснованного подхода к выбору оптимального состава и рациональной технологии разработанных препаратов:
- Данные исследований влияния вспомогательных веществ и технологии на биофармацевтические свойства лекарственных форм объектов исследования и обоснование их оптимального состава и технологии;
- Оценка биоэквивалентности разработанных лекарственных препаратов в сравнении с субстанциями и препаратами аналогами (оригинальными и воспроизведенными);
- Результаты оценки стабильности, экономической целесообразности производства и интегрированной оценки прогноза конкурентоспособности разработанных лекарственных препаратов на доклиническом этапе исследований.
2.Влияние вспомогательных веществ на качество таблеток Л-44 и их фармакологическую активность. [Текст] / Л.М.Ганичева, Г.П. Вдовина, Г.В Ковалев, Л.С.Мазанова // Синтез, фармакология, клинические аспекты новых психотропных и сердечно-сосудистых веществ: Тез. докл. Межреспубликан. Науч.-практ. конф. 24-26 мая 1989г. - Волгоград,1989г.- С.89.
3.Ганичева Л.М. Влияние состава защитных покрытий на фармакологическую активность таблеток фепирона и Л-44. [Текст] / Л.М.Ганичева, Г.П. Вдовина, Г.В Ковалев, Л.С.Мазанова // Актуальные проблемы создания лекарственных форм с заданными биофармацевтическими свойствами: Тез. докл. Всесоюзн. Науч. – практ. конф. 24-26 окт.1989г. - Харьков, 1989.- С.21.
4.Влияние суппозиторной основы на репаративное действие суппозиториев бишофита. [Текст] / Г.П Вдовина, И.Н.,Тюренков, Л.М Ганичева.// Бишофит в лечении заболеваний суставов: Тез. 1 Всесоюз. Конф. Волгоград 1993 –С.34.
5.Разработка технологии таблеток препаратов гамма-аминомасляной кислоты [Текст] /Г.П., Вдовина, Л.М.Ганичева, Т.Ф. Одегова [и др.] //Сб. тез. Межвузовской 49-й науч.- практ. Конф. Проф.-преп. Состава. Пермь, 1993.-С26-27.
6.Разработка технологии и методов анализа препаратов из группы производных гамма-аминомасляной кислоты. [Текст] / Г.П Вдовина., Л.Ф. Яковлева., Т.И. Ярыгина [и др.] // Сб. тез. Межвуз. 49-й науч.- практ. Конф. Проф.-преп. Состава. Пермь, 1993.- С26-27.
7.Изучение репаративного действия различных лекарственных форм, содержащих бишофит при язвенном поражении ЖКТ [Текст] /И.Н. Тюренков, Л.Н. Рогова, И.Ф. Ярошенко [и др.]// Сб. тез.1-го съезда Рос. Науч. Об-ва фармакологов 9-13 окт.1995г., Волгоград, 1995 – С.448.
8.Исследование фармакокинетики таблеток препаратов производных гамма-аминомасляной кислоты. [Текст] /Т.И. Ярыгина, Л.М. Ганичева // Перм. гос. фармац. акад., Пермь, 1998.- 8 с.- Деп. в ВИНИТИ 16.11.98 №3318-В98..
9.Изучение реологических свойств гелевых основ производных целлюлозы. [Текст /Л.М.Ганичева, Н.М. Шкурупий, М.Г. Хамидулин, В.В. Лукъяничев // Актуальные проблемы фарм. науки и образования: итоги и перспективы: М-лы Юбил. Науч.-практич. Конф. г. Пермь, 2000г.- С. 150.
10.Профилактика деминерализации эмали при ортодонтическом лечении детей несъемной аппаратурой. [Текст] /С.В. Дмитриенко, А.К. Брель, М.А. Шалагина [и др.] // Вестник Волгоградской мед. академии, 2000г.-С. 123-124.:
11.Исследование биологической доступности стоматологического геля с натрия фторидом. [Текст] /Л.М.Ганичева, Н.М. Шкурупий // М-лы 56 регион. Конф. По фармации, фармакологии и подготовке кадров: Сб. науч. Тр. Пят. ГФА г. Пятигорск, 2001г. – С. 182-183.
12.Ганичева Л.М., Степанова Э.Ф.Исследование физико-химических, структурно-механических и технологических свойств новых производных ГАМК – как основной этап разработки их таблетированных лекарственных форм. [Текст] // Человек и лекарство: Тез. докл. Х Рос. национ. конгр. 7-11 апреля 2003г., Москва, 2003,-С.594.
13. Ганичева Л.М., Глушкова Е.В. Разработка композиции стоматологических пленок с бишофитом на полимерных основах. [Текст] // Человек и лекарство: Тез. докл. Х Рос. национ. конгр. 7-11 апреля 2003г., Москва, 2003.- С.594.
14.Ганичева Л.М., Карева Е.Г. Выбор оптимального состава основы для суппозиториев с бишофитом. [Текст] // Проблемы и перспективы лекарственного обеспечения и развития фармацевтического рынка: Сб. науч. Тр. Конф., Кемерово, 2003.- С. 41-42.
15.Выбор пленкообразующей основы для стоматологических пленок противовоспалительного и ранозаживляющего действия. [Текст] / Е.В. Глушкова, Л.М.Ганичева. // Проблемы и перспективы лекарственного обеспечения и развития фармацевтического рынка: Сб. науч. Тр. Конф., Кемерово, 2003, -С. 43-44.
16. Study of comparative antiulcerous activity of magnesium preparations [Текст.] / L.N.Rogova, L.M.Ganicheva, V.G.Foteev, G. P.Vdovina [et al.] // «Здоровье и образование. Медико-социальные и экономические проблемы»: Материалы междунар. научн-практ. конф. 2-9мая 2004г. Париж - Пермь, 2004.- С.203.
17.Влияние магний содержащей лекарственной композиции на механизмы, определяющие регенерацию тканей желудка при его эрозивно-язвенном повреждении. [Текст]/ Л.Н.Рогова, В.А.Старовойтов, Л.М.Ганичева // «Компенсаторно-приспособительные процессы: фундаментальные, экологические и клинические аспекты»: Материалы Всерос. конференц. 5-7 октября 2004г. Новосибирск, 2004г.- С.163.
18.Ассортимент лекарственных форм, используемых для профилактики и лечения в стоматологии. [Текст] / И.Н..Тюренков, Л.М.Ганичева, Е.В. Меркулова // Новая аптека, - 2004г.- №6.- С.61-64.
19.Ганичева Л.М., Меркулова Е.В. Оптимизация состава и технологии стоматологических пленок с бишофитом. [Текст] // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: Сб. науч. тр., Вып. 59, г. Пятигорск, 2004.- С.78-79.
20.Ганичева Л.М., Меркулова Е.В. Выбор рационального состава геля с натрия фторидом и оценка его реологических свойств. [Текст] // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: Сб. науч. тр., Вып. 59, Пятигорск, 2004,-С.77-78.
21.Витаокс – новое антиоксидантное средство. [Текст] /И.Н. Шайхутдинова, Г.П. Вдовина, В.Г.Фотеев, Л.М.Ганичева [и др.] // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: Сб. науч. тр., Вып. 59, Пятигорск,2004,-С.328.
22.Анализ дигидрокверцитина в лекарственных препаратах и БАД к пище на основе биофлавоноидов лиственницы сибирской. [Текст]/ А.В. Россихина, И.Н. Шайхутдинова, Л.М.Ганичева // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: Сб. науч. тр., Вып. 59, Пятигорск, 2004,-С.210 - 212.
23.Ганичева Л.М., Меркулова Е.В. Изучение стабильности стоматологических пленок с бишофитом методом ускоренного старения. [Текст] // Рациональное использование лекарств: материалы Рос. науч.-практ. конф. 10-12 марта 2004г., Пермь, 2004г.- С.28-29.
24.Ганичева Л.М. Методы анализа и стандартизация стоматологического геля с натрия фторидом. [Текст]/ Л.М.Ганичева, Е.В. Меркулова Е.В., А.К. Брель, Н.М. Шкурупий // Вестник Волг. гос. мед. унив., Сб. науч. тр., Т. 60.- Вып. 10.- Волгоград, 2004г.- С 79-80.
25.Ганичева Л.М, Карева Е.Г. Влияние некоторых фармацевтических факторов на технологические и биофармацевтические характеристики суппозиториев бишофита. [Текст] // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: Сб. науч. тр., Вып. 6о, Пятигорск, 2005,-С.91-92.
26.Ганичева Л.М. Влияние суппозиториев бишофита на регенерацию тканей желудка при экспериментальном эрозивно-язвенном повреждении у крыс. [Текст] /Л.М. Ганичева, Л.Н.Рогова, И.Н.Тюренков, В.А.Старовойтов // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: Сб. науч. тр., Вып. 60, Пятигорск, 2005.- С.320-322.
27.Experimental estimation of antiaggregant effect of enteric-cоated pills ASC-cardia. [Техт] / G. P.Vdovina, L.M.Ganicheva, M.P.Chugunova [et al.] // Здоровье и образование. Медико-социальные и экономические проблемы: Материалы международной научно-практической конференции, Италия, Рим, 2005.С 37-40
28.Biopharmaceutical study of domestic pills amlodipin worked out by closed joint-stock company «Medisorb»[Техт] /L.M.Ganicheva, M.P.Chugunova, G. P.Vdovina [et al.] // Здоровье и образование. Медико-социальные и экономические проблемы: Материалы международной научно-практической конференции, Италия, Рим, 2005г. - С.41-44.
29.Разработка оптимального состава и технологии таблеток амлодипина 5мг. [Текст]/ М.П.Чугунова, Г.П.Вдовина, Л.М.Ганичева // Фармация и здоровье: Материалы международной науч.-практ. конф. 9-12 ноября 2005г. Пермь,2005-С.162.
30.Разработка оптимального состава и технологии таблеток АСК-кардио 100мг, покрытых кишечно-растворимой оболочкой. [Текст] / М.П.Чугунова, И.Ю.Рожкова, Г.П.Вдовина, Л.М.Ганичева [и др.] // Фармация и здоровье: Материалы международной научно-практической конференции 9-12 ноября 2005г. Пермь, 2005-С.163.
31.ФСП 42-0306-665-905 АСК-кардио таблетки 100мг, покрытые кишечно-растворимой оболочкой.
32.Ганичева Л.М. Методология разработки продукции ЗАО «Медисорб». [Текст] / Л.М.Ганичева, Г.П.Вдовина, В.Г.Фотеев. // Приоритеты фармацевтической науки и практики: Материалы заоч. междунар. конф. 31 октября 2005г. Москва, из-во Рос. Ун-та дружбы народов,- Москва, 2006.- С. 52-53
33.Ганичева Л.М. Маркетинговые исследования препаратов ацетилсалициловой кислоты антиагрегантного действия на Пермском фармацевтическом рынке. [Текст] / Л.М.Ганичева, Г.П.Вдовина, М.П.Чугунова // Приоритеты фармацевтической науки и практики: Материалы заоч. междунар. конф. 31 октября 2005г. Москва, из-во Рос. Ун-та дружбы народов,- Москва, 2006.- С. 50-51
34.Разработка методов количественного определения таблеток АСК-кардио, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 100 мг методом УФ-спектрофотометрии. [Текст]/ М.п.Чугунова, Н. Ю. Рожкова, Т.Д.Семенова [и др.] // Современные проблемы фармакологии и фармации: Мат. Всерос. Науч.-практ. конф..- Новосибирск, 2005. - С. 225 - 228.
35.Ганичева Л.М. Маркетинговые исследования динамики рынка ноотропных препаратов на Волгоградском фармацевтическом рынке. [Текст]/ Л.М.Ганичева // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: Сб. науч. тр., Вып. 61, Пятигорск, 2006.- С. 443-444
36.Использовние УФ спектрофотометрии в анализе новых производных гамма-аминомасляной кислоты. [Текст]/ Т.И., Ярыгина, В.А. Дубовик, Г.П.Вдовина, Л.М.Ганичева //Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: Сб. науч. тр., Вып 61, Пятигорск, 2006.- С. 329-331.
37.Ганичева Л.М. Анализ ассортимента магний содержащих препаратов на Волгоградском фармацевтическом рынке. [Текст] // Человек и лекарство: сборник материалов Х111 Рос. национ. конгресса 3-7апреля 2006г., Москва, 2006.- С.694.
38.Влияние новой лекарственной формы бишофита на скорость кровоснабжения в мягких тканях пародонта у крыс в условиях экспериментального воспаления. [Текст] / Г.П.Вдовина, Л.М.Ганичева, Е.В.Меркулова // Пермский мед. журнал, 2006 № 1 С. 56 – 59.
39.Ганичева Л.М. Разработка и экспериментальное изучение гранулированной лекарственной формы природного минерального комплекса бишофит. [Текст] // Пермский мед. журнал, 2006 № 2 С.95 – 98.
40.Биофармацевтическая и клинико-лабораторная оценка противокариозного действия новой лекарственной формы – стоматологического геля натрия фторида. [Текст] / М.А Шалагина, Е.В. Меркулова, Л.М. Ганичева // Актуальные вопросы экспериментальной, клинической и профилактической стоматологии: материалы конференц., посв. 45-летию стомат. факультета Вол ГМУ (Вып. №1, Т. №63).- Волгоград, 2006.- С.93-100.
41.Исследование противовоспалительной эффективности стоматологических пленок с бишофитом в эксперименте. [Текст] / Е.В.Меркулова, Л.М.Ганичева, // Актуальные вопросы экспериментальной, клинической и профилактической стоматологии: материалы конференц., посв. 45-летию стомат. факультета Вол ГМУ (Вып. №1, Т. №63).- Волгоград, 2006.- С.- 84-87.
42.Ганичева Л.М. Сравнительная оценка гипо- и антигипертензивного действия различных составов таблеток амлодипина [Текст] // Вестн. Волг.гос. мед. унив., Волгоград, 2006г.- №2.- С.62-65.
43.Разработка и исследование эффективности стоматологического геля с нат- трия фторидом [Текст] /Ф.К Адельшин., Л.М.Ганичева, М.А.Шалагина // Вестн. Волг. гос. мед. унив., Волгоград, 2006г.- С.70-73.
44.Development of compositions technology and standardization methods of medicinal preparations with antiaggregate effect. [Техт] / M.P.Chugunova, N.Yu. Rozhkova, L.M.Ganicheva, G. P.Vdovina [ et al.] // Здоровье и образование: Материалы международной научно-практической конференции 17-24 мая. Салоники, 2006.- С.218-220.
45. Ганичева Л.М. Способ первичной профилактики возникновения и развития язвенных повреждений 12-перстной кишки.. [Текст] /Л,М,Ганичева, С.А.Галкин, В.А. Старавойтов, В.А. Рогов. // Заявка на изобретение. Рег № 20061410107.
46.Исследование в области разработки лекарственного препарата АСК-кардио 100мг и оценка его биоэквивалентности. [Текст] /М.П.Чугунова, Л.М.Ганичева, Г.П.Вдовина //Пермский мед. журнал 2006 г. №5, С.112-116.
47. Ганичева Л.М. Маркетинговые исследования как этап разработки новых отечественных лекарственных препаратов для коррекции патологий кровообращения. [Текст] Л,М,Ганичева // Пермский мед. журнал 2006 г. №6. с.101-105.
48.Ганичева Л.М. Методологические аспекты разработки лекарственных препаратов на основе природного полиминерала бишофит. [Текст] / Л,М,Ганичева //Вестн. Волг. гос. мед. унив., 2007.-№1.- С.69 - 73.