2. Надзор за качеством коклюшной вакцины, дополнительно включающий метод количественного определения агглютиногенов 1, 2 и 3, информативен и прогнозирует выпуск качественных АКДС и Бубо-Кок вакцин с регламентированной и стабильной на протяжении срока годности (1,5 г.) иммуногенной активностью. Показатель количественного содержания агглютиногенов, равный 1:3200 и выше, надежно прогнозирует выпуск АКДС и Бубо-Кок вакцин, стабильных по иммуногенной активности на протяжении 2,5 лет.
Использование стабильного по аттестуемым характеристикам ОСО 42-28-89 подтверждает надежность и информативность методов исследования иммуногенной активности коклюшной вакцины и достоверности оценки ее основного показателя качества.
3. Адаптированный метод статистического управления технологическим процессом производства коклюшной вакцины с помощью контрольных карт Шухарта, включающий мониторинг показателей внутрипроизводственного контроля ее качества в полуфабрикате и в АКДС и Бубо-Кок вакцинах позволяет оценить стабильность технологического процесса и предупредить выпуск некачественной продукции.1.Бажанова, И.Г. Исследование безвредности и протективных свойств новой бесклеточной коклюшной вакцины в опытах на животных / И.Г. Бажанова, Т.Н. Ремова, М.Н. Озерецковская, Е.И. Шмелева, Л.У. Мерцалова, Е.Е. Сухинова, Р.П. Чупринина, В.Ф. Булк, И.А. Алексеева, Н.С. Захарова // Журн. микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. – 1994. – № 1. – С. 40-45.
2.Фельдблюм, И.В. Оценка реактогенности и иммуногенности новой отечественной комбинированной вакцины Бубо-Кок при иммунизации детей против дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В / И.В. Фельдблюм, А.М. Николаева, А.В. Казьянин, В.Н. Борисова, В.А. Мельников, Р.П. Чупринина, О.В. Перелыгина, Н.В. Шалунова, И.А. Алексеева, О.А. Коноплева // Журн. микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. – 2004. – № 5. – С. 58-62.
3.Алексеева, И.А. Оценка стабильности национального стандарта коклюшной вакцины ОСО-3 / И.А. Алексеева, Р.П. Чупринина // Журн. микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. – 2004. – № 5. – С. 68-71.
4.Чупринина, Р.П. Профилактика коклюша: разработка и применение бесклеточной коклюшной вакцины / Р.П. Чупринина, И.А. Алексеева, Н.А. Озерецковский / Журн. микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии.–2006.–№ 1.–С. 99-105.
5.Казьянин, А.В. О возможности использования комбинированной вакцины Бубо-Кок в рамках национального календаря профилактических прививок/ А.В. Казьянин, И.В. Фельдблюм, О.А. Коноплева, А.М. Николаева, О.А. Перминова, В.Н. Борисова, И.А. Алексеева // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. – 2004. – № 5(18). – С. 11-13.
6.Алексеева, И.А. Оценка стабильности технологического процесса с помощью карт Шухарта на примере анализа информации о иммуногенной активности коклюшного компонента АКДС вакцины / И.А. Алексеева, Р.П. Чупринина, Д.С. Давыдов // Журн. микробиологии эпидемиологии и иммунобиологии. – 2009. – № 6. – С. 70-75.
7.Чупринина, Р.П. К вопросу о преимуществах и недостатках цельноклеточных и бесклеточных коклюшных вакцин / Р.П. Чупринина, И.А. Алексеева // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. – 2012. – № 2 (63). – С. 62-69.
8.Алексеева, И.А. Сравнительный анализ безопасности и эффективности отечественных и зарубежных комплексных вакцин, содержащих цельноклеточную коклюшную вакцину / И.А. Алексеева, Р.П. Чупринина, В.Н. Борисова // Эпидемиология и Вакци-нопрофилактика. – 2012. – № 3 (64). – С. 48-54.
9. Алексеева, И.А. Молекулярно-генетическая характеристика производственных штаммов коклюшных бактерий / И.А. Алексеева, Р.П. Чупринина, И.В. Борисевич, Н.Н. Курова, Г.Я. Ценева, Ю.В. Останкова, А.В. Семенов // Эпидемиология и Вакцино- профилактика. – 2013. – № 3 (70). – С. 63-70.
10.Алексеева, И.А. Сравнительная характеристика отечественных стандартных образцов иммуногенной активности коклюшной вакцины / И.А. Алексеева, Р.П. Чупринина // Стандартные образцы. – 2013. – № 3. – С. 31-36.
11.Чупринина, Р.П. Оценка иммуногенной активности цельноклеточного коклюшного компонента комбинированных вакцин в ИФА / Р.П. Чупринина, И.А. Алексеева, А.П. Тарасов, В.Н. Борисова, И.В. Фельдблюм, М.В. Абрамцева // Эпидемиология и Вакцино-профилактика. – 2013. – № 5 (72). – С. 60-65.
12.Чупринина, Р.П. Возможность повышения иммуногенной активности и стабильности цельноклеточного коклюшного компонента комбинированных вакцин / Р.П. Чупри-нина, И.А. Алексеева // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. – 2014. – № 2 (75). – С. 89-95.
13.Чупринина Р.П. Иммунопрофилактика и заболеваемость коклюшем. Настоящее и будущее / Р.П. Чупринина, Н.А. Озерецковский, И.А. Алексеева // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. – 2014. – № 6 (79). – С. 89-99.
Публикации в других изданиях
14.Чупринина Р.П. Способ получения коклюшного компонента комплексных вакцин / Р.П. Чупринина, И.А. Алексеева // Бюллетень «Изобретения. Полезные модели». 2015. – № 3 (27.01.15). – патент № 2540014.
15.Алексеева, И.А. О возможности изменения иммуногенных свойств коклюшного микроба при облучении электромагнитными волнами / И.А. Алексеева, Р.П. Чуприни-на, Ю.К. Алексеев, А.В. Козарь, В.И. Лобышев, В.А., Твердислов, О.В. Фадейкина // Материалы Всероссийской научно-практической конференции «Состояние и перспективы разработки препаратов для диагностики вирусных гепатитов и инфекций, управляемых специфическими средствами профилактики». – Пермь, 1993 г. – С. 21.
16.Чупринина, Р.П. Препараты для диагностики коклюша / Р.П. Чупринина, И.А. Алексеева // Материалы Всероссийской научно-практической конференции «Состояние и перспективы разработки препаратов для диагностики вирусных гепатитов и инфекций, управляемых специфическими средствами профилактики» – Пермь, 1993 г. – С. 131-133.
17.Алексеева, И.А. Исследование воздействия миллиметрового электромагнитного излучения на иммуногенные свойства коклюшного микроба / И.А. Алексеева, Р.П. Чу-принина, Ю.К. Алексеев, А.В. Козарь, В.И. Лобышев, В.А. Твердислов, О.В. Фадейкина // Сборник докладов Всероссийской школы-семинара «Физика и применение микроволн (миллиметровые и субмиллиметровые волны)» – Москва, МГУ, 1993 г. – С. 17-23.
18.Алексеева, И.А. Изучение влияния электромагнитных волн мм диапазона на имму-ногенные свойства коклюшного микроба / Алексеева И.А., Чупринина Р.П., Алексеев Ю.К., Козарь А.В., Лобышев В.И., Фадейкина О.В. // Сборник. докладов 10-ого Российского симпозиума с международным участием «Мм волны в медицине и биологии». – Москва, 1995 г. – С. 97-98.
19.Чупринина, Р.П. Бесклеточная коклюшная вакцина. Новый этап вакцинопрофилак-тики коклюша / Р.П. Чупринина, Н.А. Озерецковский, И.А. Алексеева // Биопрепараты. – 2001. – № 3. – С. 19-22.
20.Казьянин, А.В. Стратегия использования новых отечественных комбинированных вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В (Бубо-М и Бубо-Кок) в рамках национального календаря профилактических прививок / А.В. Казьянин, О.В. Коноплева, И.А. Алексеева // Материалы II-ого конгресса педиатров-инфекционистов России «Актуальные вопросы инфекционной патологии у детей». – Санкт-Петербург, 2003 г. – С. 76-77.
21.Чупринина, Р.П. Новые поколения вакцин для вакцинопрофилактики коклюша / Чупринина Р.П., Алексеева И.А. // Материалы IX Конгресса педиатров России «Актуальные проблемы педиатрии». – Москва, 2004 г. – С. 7-11.
22.Чупринина, Р.П. К вопросу о качестве коклюшного компонента АКДС вакцины / Р.П. Чупринина, И.А. Алексеева // Сборник тезисов Первой Всероссийской конференции по вакцинологии «Медицинские иммунобиологические препараты для профилактики, диагностики и лечения актуальных инфекций». – Москва, 2004. – С. 77.
23.Перелыгина, О.В. Сравнительная характеристика отечественных и зарубежных вакцин для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка / О.В. Перелыгина, Р.П. Чупри-нина, И.А. Алексеева // Сборник тезисов Всероссийской научно-практической конференции «Вакцинология 2006. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней». – Москва, 2006. – С. 76.
24.Чупринина, Р.П. Сравнительная характеристика остаточной токсичности коклюшного компонента отечественных и зарубежных ассоциированных вакцин / Р.П. Чуприни-на, И.А. Алексеева, Н.А. Озерецковский, С.Г. Алексина // Сборник тезисов Всероссийской научно-практической конференции «Вакцинология 2006. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней». – Москва, 2006. – С. 104.
25.Чупринина, Р.П. Сравнительная характеристика отечественных и зарубежных вакцин для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка /Р.П. Чупринина, О.В. Перелы-гина, И.А. Алексеева, Н.А. Озерецковский//Биопрепараты. –2006. – № 4 (24). – С. 27-30.
26.Фельдблюм, И.В. Использование комбинированной вакцины против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В, бестиомерсальной вакцины гепатита В и иммуноглобулина «Антигеп» в педиатрической практике / И.В. Фельдблюм, А.В. Казьянин, О.А. Ко-ноплева, И.А. Алексеева, Н.И. Маркович // Методические рекомендации. – Пермь, 2007.
27.Чупринина, Р.П. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов коклюшных, паракоклюшных и бронхисептикозных бактерий / Р.П. Чупринина, И.А. Алексеева // Методические указания МУК 4.2.2317-08. – Москва, 2009.
28.Алексеева, И.А. Сравнительная характеристика стабильности технологического процесса АКДС вакцины с помощью карт Шухарта / И.А. Алексеева, Р.П. Чупринина // Сборник тезисов Всероссийской научно-практической конференции «Вакцинология 2008. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней». – Москва, 2008. – С. 15.
29.Чупринина, Р.П. К вопросу оценки иммуногенной активности коклюшного компонента (корпускулярного и бесклеточного) в комплексных препаратах / Р.П. Чупринина, И.А. Алексеева // Сборник тезисов Всероссийской научно-практической конференции «Вакцинология 2008. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней» – Москва, 2008. – С. 123.
30.Алексеева, И.А. Оценка стабильности технологического процесса производства медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) с помощью контрольных карт Шухарта / И.А. Алексеева, Р.П. Чупринина // Методические рекомендации. – Москва, 2011.
31.Родионова, О.А. Определение мутности коклюшной суспензии спектрофотометри-ческим методом / Родионова О.А., Чупринина Р.П., Алексеева И.А. // Сборник тезисов Всероссийской научно-практической конференции «Вакцинология 2010. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней» – Москва, 2010. – С. 100.
32.Алексеева, И.А. Новый стандартный образец коклюшной вакцины / И.А. Алексеева, Р.П Чупринина, А.М Николаева, В.Д. Семенова // Сборник тезисов Всероссийской научно-практической конференции «Вакцинология 2010. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней» – Москва, 2010. – С. 18.
33.Алексеева, И.А. Система надзора за качеством коклюшного компонента комплексных вакцин / И.А. Алексеева, Р.П. Чупринина, С.В. Кузнецова // Сборник тезисов Всероссийской научно-практической конференции «Вакцинология 2010. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней» – Москва, 2010. – С. 19.
34.Чупринина, Р.П. Оценка специфической активности корпускулярного и бесклеточного коклюшного компонентов комбинированных вакцин / Р.П. Чупринина, И.А. Алексеева, А.П. Тарасов, М.В. Абрамцева // Сборник тезисов Всероссийской научно-практической конференции «Вакцинология 2010. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней» – Москва, 2010. – С. 123.
35.Алексеева, И.А. Система надзора за качеством коклюшного компонента комплексных вакцин / И.А. Алексеева, Р.П. Чупринина, С.В. Кузнецова // Биопрепараты. – 2010. – № 3 (39). – С. 38.
36.Чупринина, Р.П. Исследование бактериальных вакцин и анатоксинов / Р.П. Чупри-нина, О.В. Перелыгина, И.А. Алексеева // Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств (иммунобиологические лекарственные препараты). Ч. 2. – Москва, 2013. - С. 134-139.
37.Чупринина, Р.П. Доклинические исследования коклюшных вакцин и анатоксинов / Р.П. Чупринина, И.А. Алексеева, О.В. Перелыгина // Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств (иммунобиологические лекарственные препараты). Ч. 2. – Москва, 2013. - С. . 444-456.
38.Алексеева, И.А. Гармонизация требований к АКДС вакцине в проекте ФС Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная / И.А. Алексеева, Р.П. Чупринина, О.В. Перелыгина, А.Н. Миронов // Биопрепараты. – 2013. – № 1 (45). – С. 36-40.
39.Чупринина Р.П. Эффективность иммунопрофилактики коклюша комбинированными вакцинами, содержащими цельноклеточную или бесклеточную коклюшную вакцину / Р.П. Чупринина, И.А Алексеева, Ю.И Обухов, Е.А Соловьев // Биопрепараты. – 2014. – № 4 (52). – С.4-13.