- В условиях отечественной клинической практики выявление и регистрация НЛР у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в стационарах (на примере г. Волгограда) не соответствует современным мировым и общероссийским требованиям мониторинга безопасности ЛП.
- Основными факторами, влияющими на недостаточную активность врачей по выявлению и регистрации НЛР, являются низкий уровень информированности о системе мониторинга безопасности лекарственных средств в РФ, загруженность бумажной работой, боязнь административных мер.
- Проведение обучающих семинаров по вопросам безопасности фармакотерапии для врачей способствует повышению эффективности мониторинга НЛР, увеличивает осведомленность врачей о проблеме нежелательных лекарственных реакций, повышает уровень знаний врачей о необходимости заполнения карт-извещений о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции, способствует росту этих сообщений в базу данных Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
- В регионе отмечается низкий уровень выявления и регистрации НПР сердечнососудистых препаратов в лечебно-профилактических учреждениях на основании анализа спонтанных сообщений, направленных в РЦМБЛС, за 2010 - 2013 годы.
- Ключевыми факторами риска развития мышечных симптомов у пациентов, принимавших статины, являются принадлежность к женскому полу, длительность приема статинов 12 месяцев и более, высокие дозы статинов, носительство аллельного варианта SLCO1B1*5.
1.ATC/DDD анализ потребления лекарственных средств для лечения хронических форм ИБС в стационарах Волгограда / Магницкая О.В., Смусева О.Н., Лиходеева Ю.В., Ерёменко А.С. //Клиническая фармакология и терапия. – 2009. - №6. - c. 90-92.
2.Анализ потребления лекарственных средств при лечении тромбоза глубоких вен нижних конечностей / В. И. Петров, А. С. Маслаков, О. В. Шаталова, О. Н. Смусева // Вестник ВолгГМУ. – 2013. – № 4 (48). – C.12 – 15.
3.Оценка безопасности терапии статинами у больных с ишемической болезнью сердца / В. И. Петров, О. Н. Смусева, Ю. В. Соловкина, А. В. Караваев // Вестник Северо-Западного государственного медицинского университета им. И. И. Мечникова. – 2012. – Т. 4, № 2. – C. 83–86.
4.Петров В. И. Безопасность статинов / В. И. Петров, О. Н. Смусева, Ю. В. Соловкина // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – 2012. – № 4 (44). – C.9 – 14.
5.Петров В. И. Комплексная оценка предикторов статин-ассоциированного поражения мышечной ткани у пациентов с ишемической болезнью сердца / В. И. Петров, О. Н. Смусева, Ю. В. Соловкина // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. – 2013. – № 9 (3). – С. 248–250.
6.Петров В. И. Совершенствование мониторинга безопасности лекарственных средств в регионах на примере Волгоградской области / В. И. Петров, О. Н. Смусева, Ю. В. Соловкина // Профилактическая и клиническая медицина. – 2011. – № 3 (40). – С. 73–76.
7.Регистрация нежелательных лекарственных реакций в первичной медицинской документации / О. Н. Смусева, О. В. Шаталова, Ю. В. Соловкина, Н. А. Воронкова // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – 2011. – Т. 4, № 40. – С. 37–39.
8.Смусева О. Н. Анализ потребления лекарственных средств при лечении стенокардии / О. Н. Смусева, О. В. Шаталова, Ю. В. Соловкина // Сибирский медицинский журнал (г.Томск). – 2012. – Т. 27, № 4. – С. 79–82.
9.Смусева О. Н. Мониторинг безопасности лекарственных средств: оценка роли практических врачей / О. Н. Смусева, Ю. В. Соловкина //Астраханский медицинский журнал. – 2012. – Т. 7, № 1. – С. 104–107.
10.Смусева О. Н. Мониторинг неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств в Волгоградской области / О. Н. Смусева, Ю. В. Соловкина, Ю. Ю. Гаврилов // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – 2010. – Т. 3, № 36. – С. 68–70.
11.Смусева О. Н. Побочные лекарственные реакции при самолечении / О. Н. Смусева, Ю. В. Соловкина // Саратовский научно-медицинский журнал. – 2012. – Т. 8, № 1. – С. 35–37.
12.Смусева О. Н. Проблемы мониторинга неблагоприятных побочных реакций в практике врачей Волгоградской области / О. Н. Смусева, Ю. В. Соловкина // Ремедиум. Журнал о рынке лекарств и медицинской технике. – 2011. – № 4. – С. 164– 165.
13.Смусева О. Н. Серьезные побочные реакции лекарственных средств как следствие самолечения / О. Н. Смусева, Ю. Ю. Гаврилов, Ю. В. Соловкина // Астраханский медицинский журнал. – 2012. – № 3. – С. 192–195.
14.Смусева О. Н. Фармакоэпидемиологический анализ потребления лекарственных средств при лечении стенокардии / О. Н. Смусева, О. В. Шаталова, Ю. В. Соловкина // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2012. – Т. 5, № 1. – С. 79.
15.Смусева О.Н. Пути оптимизации мониторинга безопасности лекарственных средств: профессиональное и этическое образование / О.Н. Смусева, Д.А. Камышова, А.Ю.Смусев //Биоэтика. 2013.-№2.-С.18-21.
16.Соловкина Ю. В. Фармакоэпидемиологическое исследование безопасности лекарственной терапии сердечно-сосудистых заболеваний / Ю. В. Соловкина, О. Н. Смусева, О. В. Шаталова // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2012. – Т. 5, № 1. – С. 80.
17.Шаталова О.В. Мониторинг безопасности антитромботической терапии методом спонтанных сообщений / О.В.Шаталова, О. Н. Смусева, А. С. Маслаков // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. – 2013. – № 9 (2). – С. 123–126.
18.Эффективность мониторинга безопасности лекарственных средств в регионе / О. Н. Смусева, В. С. Горбатенко, Ю. В. Соловкина, О. В. Шаталова // Саратовский научно-медицинский журнал. – 2012. – Т. 8, № 4. – С. 910–914.
Другие работы, опубликованные по теме диссертации.
19. Безопасность применения антибактериальных препаратов / О. Н. Смусева, Ю. В. Соловкина, Д. А. Камышова Е. А. Некрасова // Человек и лекарство : сб. материалов конгресса XXI Рос. нац. конгресса. – М.,2014. – С. 573–574.
20.Гаврилов Ю. Ю. Фармакоэпидемиологическое исследование неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств, применяемых для лечения стабильной стенокардии. / Ю. Ю. Гаврилов, О. Н. Смусева, А. В. Мариненко // Актуальные проблемы экспериментальной и клинической медицины : материалы 69-й открытой науч.-практ. конф. молодых ученых и студентов с междунар. участием. – Волгоград : Изд-во ВолгГМУ, 2011. – С. 220–221.
21.Гаврилов Ю.Ю. Информированность врачей региона по вопросам мониторинга безопасности лекарственных средств /Ю.Ю.Гаврилов, О.Н.Смусева // Вестник Волгоградского гос. мед. ун-та. – Волгоград : ВолгГМУ, 2011. – Прил. : Материалы III Всерос. науч.-практ. семинара для молодых ученых «Методологические аспекты экспериментальной и клинической фармакологии». – С. 105–106.
22.Маслаков А. А. Частотный анализ лекарственной терапии при тромбозе подкожных вен нижних конечностей. / А. А. Маслаков, О. В. Шаталова, О. Н. Смусева, А. А. Шаталов // Актуальные аспекты медицины и фармации экспериментальной и клинической медицины - 2014: материалы Всеукраинской науч.-практ. конф. молодых ученых и студентов с междунар. участием. – Запорожье : Изд-во Запорожье 2014. – С. 110.
23.Метод спонтанных сообщений в мониторинге неблагоприятных побочных реакций в Волгоградской области / О. Н. Смусева, Ю. В. Соловкина, О. В. Шаталова, М. П. Озерина // Человек и лекарство : сб. материалов XVIII Рос. нац. конгресса. – М., 2011. – С. 542.
24.Методология ATC/DDD для оценки потребления лекарственных средств при стабильной стенокардии / О. Н. Смусева, Ю. В. Соловкина, О. В. Шаталова [и др.] // Человек и лекарство : сб. материалов конгресса XIX Рос. нац. конгресса. – М., 2012. – С. 207.
25.Оценка частоты регистрации нежелательных лекарственных реакций / О. Н. Смусева, Ю. В. Соловкина, О. В. Шаталова [и др.] // Человек и лекарство : сб. материалов конгресса XIX Рос. нац. конгресса. – М.,2012. – С. 573–574.
26.Прогнозирование развития нежелательных лекарственных реакций нестероидных противовоспалительных препаратов на основании определения полиморфизма гена CYP2С9/ Т. Н. Раздрогина, А. А. Горюшкина, О. Н. Смусева, [и др.] // Вторая Всероссийская студенческая олимпиада: материалы научных проектов. – Волгоград, 2014. – С. 9–12.
27.Регистрация неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств в Волгоградской области / О. Н. Смусева, Ю. В. Соловкина, Ю. Ю. Гаврилов [и др.] // Университетская наука: взгляд в будущее : материалы итоговой науч. конф. Сотрудников КГМУ, Центр.-Чернозем. науч. центра РАМН и отд-ния РАЕН, посвящ. 76-летию Курск. гос. мед. ун-та (2-3 февр. 2011 г.). – Курск, 2011. – Т. 2. – С. 96–99.
28.Роль креатинфосфокиназы в оценке безопасности терапии статинами / А. В. Караваев, Ю. В. Соловкина, А. С. Осыченко, В. С. Горбатенко // Актуальные проблемы экспериментальной и клинической медицины: материалы 70-й открытой науч.-практ. конф. молодых ученых и студентов с междунар. участием. – Волгоград: Изд-во ВолгГМУ, 2012. – С.354.
29.Смусева О. Н. Современное состояние проблемы безопасности антибактериальных препаратов. // Лекарственный вестник. – 2011. – Т. 6, № 1. – С. 35–41.
30.Смусева О. Н.Фармакоэпидемиологическое исследования частоты скрининг-тестирования статин-ассоциированной миопатии. // Фармакоэкономика: теория и практика. – 2014. – Т. 2, № 1. – С. 71.
31.Смусева О.Н. Мониторинг нежелательных лекарственных реакций в Волгоградской области. /О.Н.Смусева, О.Н. Барканова // Вестник Волгоградского гос. мед. ун-та. – Волгоград : ВолгГМУ, 2010. – Прил. : Материалы III Всерос. науч.-практ. семинара для молодых ученых «Методологические аспекты экспериментальной и клинической фармакологии». – С. 115–116.
32.Смусева О.Н. Основные дефекты заполнения карт-извещений о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств. /О.Н.Смусева, О.Н. Барканова // Вестник Волгоградского гос. мед. ун-та. – Волгоград : ВолгГМУ, 2010. – Прил. : Материалы III Всерос. науч.-практ. семинара для молодых ученых «Методологические аспекты экспериментальной и клинической фармакологии». – С. 128–129.
33.Смусева, О. Н. Вчера, сегодня и завтра мониторинга безопасности лекарственной терапии в регионах / О. Н. Смусева, Ю. В. Соловкина // Инновации в современной фармакологии : материалы IV съезда фармакологов России. – М. : Фолиум, 2012. – С. 173.
34.Смусева, О. Н. Оценка мышечных симптомов у пациентов, принимающих статины / О. Н. Смусева, Ю. В. Соловкина // Актуальные проблемы лабораторной диагностики и биотехнологии : материалы Всерос. науч.-практ. конф. – Кемерово, 2012. – С. 98–99.
35.Соловкина, Ю. В. Проблемы регистрации неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств в лечебных учреждениях Волгограда и Волгоградской области / Ю. В. Соловкина, О. Н. Смусева // Актуальные проблемы экспериментальной и клинической медицины : материалы 69-й открытой науч.-практ. конф. молодых ученых и студентов с междунар. участием. – Волгоград : Изд-во ВолгГМУ, 2011. – С. 231–232.
36.Соловкина, Ю. В. Характеристика мышечных симптомов у пациентов, принимающих статины / Ю. В. Соловкина, О. Н. Смусева // Вестник Волгоградского гос. мед. ун-та. – Волгоград : ВолгГМУ, 2012. – Прил. : Материалы 4 Всерос. науч.-практ. семинара молодых ученых с междунар. участием «Современные проблемы медицинской химии. Направленный поиск новых лекарственных средств». – С. 211–212.
37.Соловкина, Ю.В. Информированность врачей региона по вопросам мониторинга безопасности лекарственных средств /Ю.В.Соловкина, О.Н.Смусева // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. – Волгоград : ВолгГМУ, 2011. – Прил. : Материалы III Всерос. науч.-практ. семинара для молодых ученых «Методологические аспекты экспериментальной и клинической фармакологии». – С. 133–134.
38.Сравнительный анализ профиля нежелательных лекарственных реакций в стационарах Волгограда / О. Н. Смусева, А. В. Караваев, О. В. Шаталова // Человек и лекарство : сб. материалов конгресса XX Рос. нац. конгресса. – М.,2013. – С. 431.
39.Статин-ассоциированное поражение мышечной ткани: оценка факторов риска у пациентов, принимающих статины / Ю. В. Соловкина, О. Н. Смусева, Д. А. Камышова, Е. А. Некрасова // Материалы II Всероссийской научно-практической конференции молодых ученых по профилактике и лечению сердечно-сосудистых заболеваний. – Барнаул, 2013. – С. 52–54.
40.Статины и мышечная ткань: оценка безопасности в стационарах Волгограда / Ю. В. Соловкина [и др.] // Инновации в современной фармакологии: материалы IV съезда фармакологов России. – М. : Фолиум, 2012. – С. 173.
41.Фармакоэпидемиологический анализ потребления лекарственных средств для лечения стабильной стенокардии / Лиходеева Ю.В., Магницкая О.В., Смусева О.Н., Барканова О.Н. //Актуальные проблемы экспериментальной и клинической медицины. Материалы 67-ой открытой научно-практической конференции молодых ученых и студентов с международным участием, Волгоград, 2009. – Волгоград: изд-во ВолГМУ, 2009. - с. 205-206.