- Среди лекарственных средств, отзываемых регуляторными органами из гражданского оборота, большой удельный вес приходится на ЛС отечественного производства, для большинства из которых отсутствуют данные по эффективности и безопасности, полученные в ходе клинических исследований, выполненных по правилам Надлежащей клинической практики (GCP).
- Количество постмаркетинговых клинических и эпидемиологических исследований, проводимых отечественным фармацевтическим производителем, зависит от разработки и вывода на рынок новых ЛС, маркетинговой политики компании, необходимости формирования собственной доказательной базы по эффективности и безопасности выпускаемой продукции.
- Воспроизведенные ЛС отечественного производства, изученные в рамках постмаркетинговых клинических и фармакоэпидемиологических исследованиий с соблюдением этических норм и требований, имеют хороший профиль переносимости, безопасности и низкую частоту развития НПР при заболеваниях различных органов и систем.
- Эффективное функционирование системы фармаконадзора на уровне отечественного фармпроизводителя возможно при создании «Рабочей группы по фармаконадзору» (РГПФ), включающей специалистов по фармакобезопасности, сотрудников других отделов компании, ответственных за мониторинг безопасности ЛС в рамках своих подразделений.
- Образовательная деятельность и активное привлечение к мониторингу эффективности и безопасности ЛС врачей широкой клинической практики, работников аптечного звена и пациентов позволит повысить эффективность функционирования системы фармаконадзора в Российской Федерации.
- Для оптимизации системы контроля эффективности и безопасности воспроизведенных ЛС отечественного производства необходимо внедрение комплексных мероприятий, охватывающих различные сферы и всех субъектов обращения ЛС.
2.Шальнова С.А., Марцевич С.Ю., Деев А.Д., Лукина Ю.В., Хосева Е.Н. Сравнительный анализ терапии артериальной гипертонии у мужчин и женщин по результатам исследования АККОРД (АКридилол в Комбинированной терапии у больных артериальной гипертонией и Ожирением или сахаРным Диабетом 2 типа)//Рациональная фармакотерапия в кардиологии. – 2011. - №7 (3). – С. 288-293.
3.Толпыгина С.Н., Марцевич С.Ю., Хосева Е.Н. Применение ацетилсалициловой кислоты в кишечно-растворимой форме у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений//Сердце. – 2011. - Том 10, №1 (57). – С. 60-63.
4.Преображенский Д.В., Некрасова Н.И., Хосева Е.Н., Арыстанова А., Талызина И.В., Патарая С.А. Торасемид – эффективный петлевой диуретик для длительной терапии артериальной гипертензии//Кардиология. – 2011. – Том 51, №4. – С. 67 – 73.
5.Мохирева Л.В., Хосева Е.Н., Каркач О.О., Мохирев А.В., Джура П.И., Морозова Т.Е. Фармакоэпидемиологическое исследование воспроизведенных комбинированных противотуберкулезных препаратов и приверженности к ним врачей-фтизиатров в широкой клинической практике//Биомедицина. – 2011. - №3. – С. 141 – 148.
6.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., АндрущишинаТ.Б. Изучение информированности пациентов по вопросам эффективности и безопасности лекарственных препаратов//Биомедицина. – 2011. - №4. С. 137 - 140.
7.Толпыгина С.Н., Марцевич С.Ю., Киселева Н.В., Хосева Е.Н. Применение ацетилсалициловой кислоты с целью первичной и вторичной профилактики у пациентов с высоким риском сердечнососудистых осложнений//Сердце. – 2011. - Том 10, №6 (62). – С. 358 – 365.
8.Шеманаева Т.В., Хосева Е.Н. Нарушения микробиоценоза влагалищной флоры у беременных на разных сроках гестации и особенности их коррекции//Гинекология. – 2011. – Том 13, №6. – С. 36 – 40.
9.Хосева Е.Н. Система контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств отечественного производства//Наука сегодня: теоретические аспекты и практика применения: сб. науч. тр. по мат-лам Междунар. заоч. науч.-практ. конфер. 28 октября 2011 г.: в 9 частях. Часть 1; М-во обр. и науки РФ. Тамбов: Изд-во ТРОО «Бизнес-Наука-Общество», 2011.- С. 151 – 153.
10.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Актуальные вопросы безопасности лекарственной терапии в практике врача-педиатра// Совершенствование педиатрической практики. От простого к сложному: Сборник статей / Под ред. Геппе Н.А. – М.: Изд-во Первого МГМУ им. Сеченова, 2011. - С. 91 – 96.
11.Хосева Е.Н., Мохирева Л.В., Мохирев А.В., Морозова Т.Е. Оценка эффективности, безопасности и переносимости воспроизведенных комбинированных противотуберкулезных препаратов отечественного производства в широкой клинической практике//XVIII Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2011. – С. 545.
12.Хосева Е.Н. Оценка эффективности и безопасности воспроизведенных бета-адреноблокаторов отечественного производства//Актуальные вопросы клинической фармакологии и фармакотерапии при заболеваниях внутренних органов: Сборник научных трудов / Под ред. Морозовой Т.Е. – М.: Изд-во Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, 2012. – С. 118 – 130.
13.Хосева Е.Н., Мохирева Л.В., Морозова Т.Е. Значение фармакоэпидемиологических исследований в оценке реальной практики фармакотерапии на примере противотуберкулезных препаратов//Актуальные вопросы клинической фармакологии и фармакотерапии при заболеваниях внутренних органов: Сборник научных трудов/Под ред. Морозовой Т.Е. – М.: Изд-во Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, 2012. – С. 173 – 180.
14.Марцевич С.Ю., Толпыгина С.Н., Лукина Ю.В., Воронина В.П., Киселева Н.В., Бойченко Е.С., Дубинская Р.Э., Хосева Е.Н. Сравнительная оценка антиагрегантной эффективности оригинального и воспроизведенного препаратов кишечнорастворимой формы ацетилсалициловой кислоты (результаты клинического исследования ИКАР)//Кардиология. – 2012. - № 52 (1). - С. 74 – 82.
15.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Эффективность и безопасность современных лекарств в призме мнения пациентов// Клиническая фармакология и терапия. – 2012. - №21 (1). – С. 30 -34.
16.Новикова В.А., Аутлева Ф.Р., Хосева Е.Н. Современные возможности лечения и профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе//Гинекология. – 2012. – Том 14, №1. – С. 4 – 7.
17.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Осведомленность врачей широкой клинической практики о безопасности лекарственной терапии// «Military and political sciences in the context of social progress», «Problems and ways of modern public health development»: materials digest of the XV and XVI International Scientific and Practical Conferences (Kiev, London, December 7 – December 15, 2011; Kiev, London, December 21 – Desember 26, 2011). Military, political, medical, pharmaceutical sciences – Odessa: InPress, 2012. – P. 123 – 125.
18.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Информированность врачей широкой клинической практики по вопросам фармаконадзора//Аспирантские и докторантские чтения: дерзания нового времени – поиск инноваций: Сб. тез. науч.-практ. конф. Москва, 8 февраля 2012 г. / Под ред. В.Н. Николенко. – М.: Изд-во Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, 2012. – С. 195 – 196.
19.Хосева Е.Н. Изучение влияния карведилола на сексуальную функцию мужчин, страдающих артериальной гипертензией I-II степени тяжести// Материалы Всерос. науч.- образ. форума Кардиология 2012. – Москва, 2012. – С. 153 – 154.
20.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е. Система государственного контроля качества лекарственных средств как гарант их эффективности и безопасности//W zbiorze ztrzymają się materiały VIII Międzynarodowej naukowi-praktycznej konferencji «Naukowa myśl informacyjnej powieki -2012». 07-15 marca 2012 rokupo sekcjach: Medycyna.Volume 24: Przemyśl. Nauka i studia. – 2012. – Str. 27 – 29.
21.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Пациенты – важное звено системы контроля безопасности лекарственных средств//Материали за 8-а международна научна практична конференция «Найновите научни постижения», - 2012.Том 26. Лекарство. София. «Бял ГРАД-БГ» ООД - стр. 49 – 52.
22.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Осведомленность врачей по вопросам безопасности лекарственной терапии в кардиологической практике//Materiały VIII Międzynarodowej naukowi-praktycznej konferencji «Aktualneproblemynowoczesnychnauk -2012»Volume 36.Medycyna.: Przemyśl. Naukaistudia - Str. 67-69.
23.Хосева Е.Н. Оценка эффективности и безопасности противоэпилептических препаратов отечественного производства//Wzbiorzeztrzymają się materiałyVIIIMiędzynarodowejnaukowi-praktycznejkonferencji «Naukowaprzestrzeń Europy - 2012». 07-15 kwietnia 2012 po sekcjach: Medycyna. Volume 30.: Przemyśl. Nauka i studia – Str. 33 - 36.
24.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Результаты опроса врачей и пациентов по эффективности и безопасности лекарственных препаратов//XIX Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2012. – С 594.
25.Морозова Т.Е., Хосева Е.Н. Актуальные вопросы контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств отечественного производства //Клиническая фармакология и терапия. – 2012. - №2. – С. 54 - 58.
26. Хосева Е.Н., Морозова Т.Е. Изучение влияния терапии карведилолом на сексуальную функцию у мужчин с неосложненной артериальной гипертензией I-II степени (результаты фармакоэпидемиологического исследования АТЛАНТ)// Врач-аспирант. –2012. - № 3.1 (52). – С. 237 – 247.
27.Хосева Е.Н. Оценка фармакокинетической и клинической эквивалентности воспроизведенных бета-адреноблокаторов отечественного производства// Кардиоваскулярная терапия и профилактика.– 2012. – Спец. Выпуск, 11 (июнь). – С. 117.
28.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б., Ошорова С.Д., Бабак С.В. Актуальные вопросы безопасности лекарственной терапии в кардиологической практике//Кардиоваскулярная терапия и профилактика. – 2012. – Спец. Выпуск, 11 (июнь). – С. 118.
29. Хосева Е.Н. Клинические испытания лекарственных средств по правилам Надлежащей клинической практики (GCP)// Серия «Лекции по клинической медицине и фармакологии: клиническая фармакология». Издание для служебного пользования. - Москва, 2012. - 72 с.: ил.
30.Толпыгина С.Н., Марцевич С.Ю., Хосева Е.Н., Киселева Н.В. Эффективность и безопасность применения ацетилсалициловой кислоты в первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний//Рациональная фармакотерапия в кардиологии. – 2012. - №8 (2). – С. 205-210.
31.Морозова Т.Е, Хосева Е.Н., Вартанова О.А. Информация по фармаконадзору «Актуальные вопросы фармаконадзора и контроля безопасности лекарственных средств» (2011-2012гг)//Видаль-специалист. Справочник «Кардиология». – М.: ЮБМ Медика Рус, 2012. – С.935-944.
32.Хосева Е.Н., Соловьева О.Б. Лечение и профилактика глаукомы и возрастных нарушений зрения//Серия «Лекции по клинической медицине и фармакологии: офтальмология».Издание для служебного пользования. – Москва, 2012. - 70 с.: ил.
33.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Вартанова О.А. Вопросы контроля безопасности фармакотерапии в образовательных программах для врачей лечебных специальностей//XX Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2013. – С.273.
34.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Вартанова О.А., Рыкова С.М., Андрущишина Т.Б. Роль образовательных программ в повышении отчетности медицинских работников о неблагоприятных побочных реакциях лекарств//Materiály IX mezinárodní vědecko - praktická konference «Moderní vymoženosti vědy – 2013». - Díl 54. Lékařství:Praha. Publishing House «Education and Science» s.r.o – str. 16-19.
35.Хосева Е.Н. Морозова Т.Е., Ермаков Д.А., Ошорова С.Д. Вопросы контроля безопасности лекарственной терапии в широкой клинической практике: позиции пациентов и медработников//Врач-аспирант. – 2013. - №2.1 (57). - С. 203-212.
36. Морозова Т.Е., Хосева Е.Н., Вартанова О.А., Рыкова С.М., Андрущишина Т.Б. Образовательные программы по фармаконадзору в системе непрерывного профессионального развития врачей и фармацевтических работников//IV Общероссийская конференция с международным участием «Медицинское образование-2013» / Сборник тезисов конференции (4–5 апреля 2013 года, г. Москва). - М.: Издательство Первого Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова, 2013. – С. 356-358.
37.Агеев Ф.Т., Жубрина Е.С., Гиляревский, С.Р., Мареев В.Ю., Хосева Е.Н. и соавт. Сравнительная эффективность и безопасность длительного применения торасемида и фуросемида у больных с компенсированной сердечной недостаточностью. Влияние на маркеры фиброза миокарда//Сердечная недостаточность, Том 14, №2 (76), 2013. – с. 55-62.
38.Хосева Е.Н. Вклад провизоров и фармацевтов в управление рисками по безопасному применению лекарственных препаратов// Materiały IX Międzynarodowej naukowi-praktycznej konferencji «Strategicznepytania światowejnauki - 2013»Volume 23.Medycyna.: Przemyśl. Nauka i studia -str.75-77.
39.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Колбина М.С. Возможности дистанционного образования в преподавании основ фармаконадзора в отечественной фармацевтической компании//Современные проблемы науки и образования.– 2013. - №6. – С.3
40.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Колбина М.С. Опыт организации и функционирования системы фармаконадзора в отечественной фармацевтической компании//Современные проблемы науки и образования. – 2013. - №6. – С. 4.
41.Морозова Т.Е., Хосева Е.Н., Андрущишина Т.Б., Вартанова О.А., Ермаков Д.А. Организация системы фармаконадзора на уровне ЛПУ: проблемы и перспективы//Здравоохранение. – 2013. №. 4. – С. 78-87.
42.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е., Ермаков Д.А., Рыкова С.М., Вартанова О.А., Андрущишина Т.Б. Перспективы преподавания основ фармаконадзора в системе послевузовского образования врачей, провизоров и сотрудников фармацевтических компаний на циклах тематического усовершенствования// Материали за 9-а международна научна практична конференция, «Найновити научни постижения», -2013. Том 17. Лекарство. Физическа культура и спорт. София. «Бял ГРАД-БГ» ООД – С. 17-19.
43.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е. Организация контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств на государственном уровне за рубежом и в России//Качественная клиническая практика. – 2013. - №2. - С. 53 - 58.
44.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е. Экономические преимущества и слабые стороны генериков в системе лекарственного обеспечения населения в России и за рубежом//Качественная клиническая практика. – 2013. -№2. - С. 63 - 68.
45.Лесняк О.М., Хосева Е.Н. Современные подходы к диагностике и назначению лечения при постменопаузальном остеопорозе//Эффективная фармакотерапия. Эндокринология. Спецвыпуск № 2 «Остеопороз», 38/2013. – С. 6-12.
46.Хосева Е.Н. Клиника, диагностика и фармакотерапия сердечнососудистых заболеваний//Серия «Лекции по клинической медицине и фармакологии: кардиология». Издание для служебного пользования. – Москва, 2013. – 92 с.: ил.
47.Хосева Е.Н. Клинические аспекты и фармакотерапия заболеваний женской репродуктивной системы//Серия «Лекции по клинической медицине и фармакологии: гинекология». Издание для служебного пользования. – Москва, 2013. - 160 с.: ил.
48.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е. Проблемные аспекты развития системы фармаконадзора в Российской Федерации на современном этапе (обзор)//Качественная клиническая практика. – 2013. - №3. - С. 40-45.
49.Хосева Е.Н. Актуальные вопросы фармаконадзора и контроля безопасности лекарственных средств//Серия «Лекции по клинической медицине и фармакологии: клиническая фармакология». Издание для служебного пользования. - Москва, 2013. - 133 с.: ил.
50.Морозова Т.Е., Хосева Е.Н., Вартанова О.А., Рыкова С.М. Контроль безопасности лекарственных средств: практические вопросы фармаконадзора //Учебное пособие. - М.: ООО «Издательство «Медицинское информационное агентство», 2014. - 110 с.
51.Хосева Е.Н., Морозова Т.Е. Оценка эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств отечественного производства в период их обращения на фармацевтическом рынке//Врач-аспирант. –2014.- №1.3 (62). - С. 386 - 396.