- Оценка взаимозаменяемости одно- и многокомпонентных ЛП в форме таблеток, таблеток, покрытых оболочкой, капсул с немедленным высвобождением с позиции их качества и эффективности;
- Унифицированный подход к разработке раздела НД «Растворение» для воспроизведенных лекарственных препаратов;
- Схема принятия решения по выбору генерика для регистрации его по процедуре биовейвер;
- Результаты оценки эквивалентности in vitro и возможности применения процедуры биовейвер для ряда ЛП, содержащих фармацевтические субстанции I - III классов по БКС.
2.Смехова, И.Е. Изучение фармацевтической эквивалентности таблеток ибупрофена / И.Е.Смехова, Б.Л. Молдавер, О.А. Ватанская // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: материалы 58-й межрегиональной конференции по фармации и фармакологии. – Пятигорск, 2003. – С. 253-254.
3.Смехова, И.Е. Изучение фармацевтической эквивалентности препаратов–дженериков / И.Е. Смехова, Б.Л. Молдавер, О.А. Ватанская // Человек и лекарство: тез. докл. Х Рос. нац. конгр. – М., 2003. – С. 754
4.Смехова, И.Е. Фармацевтическая эквивалентность препаратов дженериков / И.Е. Смехова, Б.Л. Молдавер, О.А. Ватанская // Человек и лекарство: тез. докл. ХI Рос. нац. конгресс – М., 2004. – С. 345.
5.Смехова, И.Е. Сравнительная оценка нормативной документации и качества препаратов нифедипина по тесту «Растворение» / И.Е. Смехова, Б.Л. Молдавер, О.А. Ватанская. – СПб; 2004. – 14 с. – Деп. в ВИНИТИ. 24.11. 2004, № 1855-В2004.
6.Ватанская, О.А. Оценка эквивалентности таблеток верапамила по тесту «Растворение» / О.А. Ватанская, И.Е. Смехова, Б.Л. Молдавер // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. научн. трудов Пятигорской ГФА. – Пятигорск, 2005. – Вып. 60. – С. 188-189.
7.Смехова, И.Е. Изучение эквивалентности по тесту «Растворение» таблеток метамизола натрия / И.Е. Смехова, Б.Л. Молдавер, О.А. Ватанская // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. научн. трудов Пятигорской ГФА.– Пятигорск, 2005. – Вып. 60. – С. 284-287.
8.Смехова, И.Е. Изучение растворения и антимикробной активности дженериков рифампицина / И.Е. Смехова, Б.Л. Молдавер, О.А. Ватанская, И.П. Соколова // Разработка, исследование и маркетинг новой фарм. продукции: сб. научн. трудов Пятигорской ГФА. – Пятигорск, 2007. – Вып. 62. – С. 377-379.
9.Смехова, И.Е. Биофармацевтические аспекты качества многоисточниковых лекарственных препаратов (генериков) // Фармакология - практическому здравоохранению. Психофармакол. биол. наркол.: материалы III съезда фармакологов России. – 2007. – Т.7. – С. 2-1952–2-1953.
10.Перова, Ю.М. Сравнительный анализ требований теста «Растворение» дженериков триметазидина / Ю.М. Перова, И.Е. Смехова // Фармация из Века в Век: сб. научн. тр. – СПб: Изд-во СПХФА, 2008. – Ч.2. – С. 103-107.
11.Смехова, И.Е. Исследование растворения in vitro и антимикробной активности дженериков ампициллина / И.Е. Смехова, Б.Л. Молдавер, О.А. Ватанская, И.П. Соколова // Фармация из века в век: сб. научн. трудов.– СПб: Изд-во СПХФА, 2008. – Ч.II. – С. 19-24.
12.Смехова, И.Е. Сравнительный анализ требований теста «Растворение» и вспомогательных веществ таблеток дженериков атенолола / И.Е. Смехова, Б.Л. Молдавер, Ю.М. Перова // Вестник Российской военно-медицинской академии. – 2008. – №3 (23). – С. 131-135.
13.Смехова, И.Е. Исследование по тесту «Растворение» эквивалентности таблеток дженериков атенолола / И.Е. Смехова, Ю.М. Перова, Б.Л. Молдавер // Вестник Российской военно-медицинской академии. – 2008. – №4 (24). – С. 108-112.
14.Смехова, И.Е. Современные аспекты оценки биоэквивалентности лекарственных препаратов / И.Е. Смехова, Ю.М. Перова // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути их решения: труды Всероссийской научно-практической конференции с международным участием: сб. научн. тр. – СПб.: Политехн. ун-т, 2008. – С. 258-260.
15.Смехова, И.Е. Современные аспекты оценки эквивалентности дженериков по тесту «Растворение» / И.Е. Смехова // Вестник Российской военно-медицинской академии. – 2008. – №4 (24). – С. 113-116.
16.Смехова, И.Е. Биофармацевтическое исследование дженериков метронидазола / И.Е. Смехова, Н.Н. Разумовская // Разработка, исследование и маркетинг новой фарм. продукции: сб. научн. трудов Пятигорской ГФА. – Пятигорск, 2009. – Вып. 64. – С. 327-329.
17.Смехова, И.Е. Исследование биоэквивалентности твердых дозированных лекарственных препаратов / И.Е. Смехова // Фармация. – 2009. – №4. – С. 38-41.
18.Перова, Ю.М. Эквивалентность дженериков препаратов для лечения заболеваний сердечнососудистой системы / Ю.М. Перова, И.Е. Смехова // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути их решения: труды Всероссийской научно-практической конференции с международным участием: сб. научн. тр. – СПб.: Политехн. ун-т, 2009. – С. 380-382.
19.Смехова, И.Е. Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов, применяемых для лечения заболеваний сердечнососудистой системы / И.Е. Смехова, Ю.М. Перова // Материалы 1Х Всероссийской научно-практической конференции «Актуальные вопросы клиники, диагностики и лечения больных в многопрофильном лечебном учреждении» : сб. научн. тр. – СПб, 2009. – С. 419.
20.Смехова, И.Е. Изучение биологической эквивалентности препаратов - дженериков методом in vitro / И.Е. Смехова, Ю.М. Перова, Б.Л. Молдавер, Н.Н. Разумовская // Человек и лекарство: тез. докл. Х Рос. нац. конгр. – М., 2009. – С. 754.
21. Смехова, И.Е. Исследование эквивалентности дженериков ранитидина in vitro по тесту «Растворение» / И.Е. Смехова, Б.Л. Молдавер, Ю.М. Перова // ХФЖ. – 2009. – Т.43, №11. – С. 44-48.
22.Smekhova, I.E. Equivalence of ranitidine generic tablets studied using the in vitro dissolution test / I.E. Smekhova, B.L. Moldaver, Yu.M. Perova // Pharmaceutical chemistry Journal. – 2009. – Vol.43, N11. – P. 632-636.
23.Смехова, И.Е. Оценка эквивалентности таблеток генериков ацикловира методом in vitro / И.Е. Смехова // Вестн. СПб ун-та. Сер.11. Медицина. – 2009. – Вып. 3. – С. 122-126.
24.Смехова, И.Е. Новые подходы к оценке эквивалентности сердечнососудистых средств / И.Е. Смехова, Ю.М. Перова, О.А. Ватанская, Б.Л. Молдавер // Вестник аритмологии, приложение А, Тезисы 1Х Международного славянского конгресса по электростимуляции и клинической электрофизиологии сердца «КАРДИОСТИМ». – СПб, 2010. – С. 197.
25.Перова, Ю.М. Эквивалентность дженериков индапамида. Метод in vitro / Ю.М. Перова, И.Е. Смехова // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути их решения: Труды 5-й Всерос. НП конфер. с междунар. участием. – СПб: Политехн. ун-т, 2010. – С. 374.
26.Смехова, И.Е. Исследование эквивалентности дженериков индапамида методом in vitro / И.Е. Смехова, Ю.М. Перова // Вестник СПб ун-та. Сер.11. Медицина. – 2010. – Вып. 3. – С. 76-82.
27.Смехова, И.Е. Современные подходы к оценке биоэквивалентности лекарственных препаратов списка ЖНВЛС / И.Е. Смехова // ХФЖ. – 2010. – Т.44, №12. – С. 45-47.
28.Smekhova, I.E. Modern approaches to evaluation of the bioequivalence of drugs belonging to the model list of vitally essential and most important medicines / I.E. Smekhova // Pharmaceutical chemistry Journal. – 2010. – Vol.44, N12. – P. 691-693.
29. Смехова, И.Е. Оценка фармацевтической эквивалентности многоисточниковых лекарственных препаратов по тесту «Растворение» / И.Е. Смехова, Б.Л. Молдавер, О.А. Ватанская, Ю.М. Перова, Н.Н. Турецкова // Фармация. – 2010. – №4. – С. 7-9.
30.Турецкова, Н.Н. Исследование раздела «Растворение» для многокомпонентных лекарственных препаратов различных фармакотерапевтических групп / Н.Н. Турецкова, И.Е. Смехова // Разработка, исследование и маркетинг новой фарм. продукции: сб. научн. трудов /под ред. М.В. Гаврилина. – Пятигорск: Пятигорская ГФА. – 2010. – Вып.65. – С. 409-411.
31.Смехова, И.Е. Но-шпа и ее дженерики: оценка эквивалентности методом in vitro / И.Е. Смехова, Ю.М. Перова, Н.Н. Турецкова // Фармация. – 2010. – №5. – С. 18-21.
32.Смехова, И.Е. Исследование эквивалентности дженериков триметазидина методами in vitro и in vivo / И.Е. Смехова, В.Ц. Болотова, Ю.М. Перова // Вестник СПб ун-та. Сер.11. Медицина. – 2011. – Вып. 4. – С. 98-102.
33.Смехова, И.Е. Определение фармацевтической эквивалентности многоисточниковых лекарственных препаратов по тесту «Растворение»: Методические рекомендации / И.Е. Смехова, Б.Л. Молдавер, О.А. Ватанская, Ю.М. Перова, Н.Н. Турецкова. – СПб.: Адмирал, 2011. – 76 с.
34.Смехова, И.Е. Биофармацевтические аспекты качества воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков) / И.Е. Смехова, Б.Л. Молдавер, О.А. Ватанская и др. // Современные аспекты разработки и совершенствования состава и технологии лекарственных форм. Материалы Всероссийской НП интернет-конференции с международным участием. – Курск, 2011. – С. 188-192.
35.Смехова, И.Е. Сравнение методик проведения теста «Растворение» препаратов, применяемых для лечения заболеваний сердечнососудистой системы / И.Е. Смехова, Ю.М. Перова // Там же. – С. 192-196.
36.Турецкова, Н.Н. Валидация методики определения рутина по тесту «Растворение» препарата «Антигриппин» / Н.Н. Турецкова, И.Е. Смехова // Там же. – С. 384-386.
37. Смехова, И.Е. Процедура биовэйвер для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов / И.Е. Смехова // Фармация. – 2011. – №4. – С. 10-12.
38.Смехова, И.Е. Применение теста «Растворение» и процедуры «биовейвер» для оценки фармацевтической эквивалентности дженериков, представленных на отечественном фармацевтическом рынке / И.Е. Смехова // Сандеровские чтения: Международная научно-методическая конференция : сб. научн. трудов. – СПб, Изд-во СПХФА, 2012. – С.170-172.
39.Смехова, И.Е. Оценка эквивалентности сердечнососудистых средств методами in vitro и in vivo (на примере триметазидина) / И.Е. Смехова, В.Ц. Болотова, Ю.М. Перова // Вестник Аритмологии, приложение А. Х Междунар. славянского Конгресса по электростимуляции и клинической электрофизиологии сердца «КАРДИОСТИМ»: материалы. – СПб, 2012. – С.117.
40.Маркелов, Д.А. Аппроксимационный анализ профилей растворения лекарственных веществ / Д.А. Маркелов, И.Е. Смехова, Ю.М. Перова // Фармация. – 2012. – №4. – С. 6-9.
41.Смехова, И.Е. Оценка методом in vitro эквивалентности таблеток, содержащих магний и пиридоксин / И.Е. Смехова, Ю.М. Перова, Н.Н. Турецкова // Вестник СПб ун-та. Сер.11. Медицина. – 2012. – Вып. 3. – С. 79-84.
42. Смехова, И.Е. Эквивалентность многокомпонентных лекарственных препаратов. Метод in vitro / И.Е. Смехова, Ю.М. Перова, Н.Н. Турецкова // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути их решения: труды 7-й Всероссийской НП конференции с международным участием: сб. научн. тр. – СПб: Политехн. ун-т, 2012. – Ч.2. – С. 875-876.
43. Родыгина, А.Н. Процедура биовейвер в международных документах / А.Н. Родыгина, И.Е. Смехова // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути их решения: труды 7-й Всероссийской НП конференции с международным участием: сб. научн. тр. – СПб: Политехн. ун-т, 2012. – Ч.2. – С. 873-875.
44. Смехова, И.Е. Тест «Растворение» и современные подходы к оценке эквивалентности лекарственных препаратов (обзор) / И.Е. Смехова, Ю.М. Перова, И.А. Кондратьева, А.Н. Родыгина, Н.Н. Турецкова // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2013. – 1(2). – С. 50-61.