Научная тема: «МЕТОДОЛОГИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА СУДЕБНО-ХИМИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
Специальность: 14.04.02; 14.04.03
Год: 2012
Основные научные положения, сформулированные автором на основании проведенных исследований:
  • научно-методическое обоснование требований к деятельности судебно-химических отделений с точки зрения общих требований к компетентности испытательных лабораторий;
  • универсальная модель системы менеджмента экспертного учреждения;
  • классификация факторов, обеспечивающих качество проведения судебно-химических исследований;
  •  организационно-методологические подходы к процессу подготовки кадров для целей химико-токсикологического анализа; 
  • организационная структура и механизмы реализации требований к единому нормативно-методическому обеспечению судебно-химических исследований;
  • разработка методик обнаружения и количественного определения токсикологически важных лекарственных средств в биологических объектах;
  • результаты сравнительной оценки требований международных и государственных стандартов к методам проведения  судебно-экспертных исследований и оценке их приемлемости;
  •  методические и организационно-технические подходы к аттестации методик выполнения измерений и оценке пригодности в экспертной практике;
  • научные и организационные основы проведения внутрилабораторного контроля качества судебно-химических исследований;
  • модель  внешней оценки компетентности судебно-экспертных учреждений и качества экспертных исследований;
Список опубликованных работ
1.Структурный анализ острых отравлений в Пермской области в 1990-2000 г.г./ Кушнирева О.Н., Малкова Т.Л., Вишневецкий М.К. // Проблемы экспертизы в медицине. – 2002. - № 2. – С. 42-44.

2.Анализ структуры судебно-химических исследований, проведенных в Пермском областном Бюро СМЭ в 1990-2000 годах / Кушнирева О.Н. Коньшина Л.О., Малкова Т.Л., Гаранин В.П. // Судебно-медицинская экспертиза. – 2002. - № 3. – С. 35-37.

3.Понятия «серификат качества», «протокол анализа», «паспорт качества», «протокол испытаний» / Малкова Т.Л., Эвич Н.И. // Новая аптека. – 2008. – № 8. – С. 53-54.

4.Уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества / Малкова Т.Л., Эвич Н.И. // Новая аптека. – 2009. – № 2. – С. 46-48, № 3. – С. 38-39.

5.Основные направления повышения качества судебно-химических исследований / Малкова Т.Л., Клевно В.А. // Судебно-медицинская экспертиза. – 2009. - № 6. – С. 28-32.

6.Пути повышения качества подготовки кадров для государственных судебно-экспертных учреждений системы здравоохранения / Малкова Т.Л. // Известия Самарского научного центра РАН. – 2010. – Том 12, № 5 (37). - С. 54-57.

7.Правовые основы аттестации специалистов с высшим фармацевтическим и химическим образованием, работающих в сфере судебно-химического и химико-токсикологического анализа / Малкова Т.Л. // Медицинская экспертиза и право. – 2011. - №. 2. – С. 9-12.

8.Правовые аспекты нелегального оборота аналогов наркотических средств и психотропных веществ/ Малкова Т.Л., Мащенко П.С., Крохин И.П. // Медицинская экспертиза и право. – 2011. - № 6. – С.5-8.

9.Выбор условий хроматографического разделения веществ на основе построения изотермы сорбции / Малкова Т.Л., Кушнирева О.Н. // Проблемы экспертизы в медицине. – 2002. - № 1. – С. 27-29.

10.Определение местных анестетиков методом капиллярной хроматографии с использованием аппаратно-программного комплекса «Кристалл 2000М» / Гайсинович М.С., Малкова Т.Л., Столяров Е.Е., Карпенко Ю.Н. // Проблемы экспертизы в медицине. – 2004. - № 3. – С. 24-26.

11.О судебно-химическом исследовании отравлений азалептином / Малкова Т.Л., Соколова О.И., Неволин Н.И. // Проблемы экспертизы в медицине. – 2005. – № 3. – С. 34-35.

12.Применение метода флюоресцентно – поляризационного иммуноанализа для выявления опиатов в крови / Катаев С.С., Зеленина Н.Б., Оборин Д.Б., Малкова Т.Л. // Судебно – медицинская экспертиза. – 2006. - №1 (т.49). – С. 20-24.

13.Обнаружение азалептина при судебно-химическом исследовании трупного материала / Соколова О.И., Малкова Т.Л., Неволин Н.И. // Судебно-медицинская экспертиза. – 2006. - № 2 (т. 50). – С. 35-38.

14.Определение ряда местных анестетиков в биологических жидкостях при химико-токсикологических исследованиях / Столяров Е.Е., Карпенко Ю.Н., Малкова Т.Л. / Судебно-медицинская экспертиза. – 2009. – № 3. – С. 31-33.

15.Элементный и α-пиронный состав перца опьяняющего (кава-кава, Piper methisticum)/ Чукарин А.В., Малкова Т.Л. //Естественные и технические науки. – 2011. – № 2. – С. 228-234.

16.Разработка способов идентификации перца опьяняющего (Piper methisticum) и методик количественного определения веществ из него / Чукарин А.В., Малкова Т.Л., Киселева Т.Л.// Традиционная медицина. – 2011. - № 5. – С. 297-301.

17.Токсикологическое значение тианептина и актуальность экспертного исследования с целью его обнаружения в биологическом материале / Е.Н. Люст, Т.Л. Малкова // Медицинская экспертиза и право. – 2011. – № 5. – С. 10-12.

18.Организационно-правовые вопросы судебно-медицинской экспертизы / Малкова Т.Л. // Монография, Пермь: ГОУ ВПО ПГФА Роздрава. – 2009. – 89 с.

19.Разработка системы менеджмента в судебно-медицинских экспертных учреждениях /Малкова Т.Л. // Монография, Пермь: ГОУ ВПО ПГФА Росздрава. – 2009. – 75 с.

20.Внешний и внутренний контроль качества судебно-химических экспертных исследований / Малкова Т.Л., Столяров Е.Е. // Монография, Пермь: ГОУ ВПО ПГФА Росздрава. – 2009. – 73 с.

21.Методические рекомендации по разработке системы менеджмента и документированных процедур в бюро судебно-медицинской экспертизы / Малкова Т.Л. - Пермь: ГОУ ВПО ПГФА Росздрава. – 2009. – 165 с.

22.Метрологические аспекты количественного химического анализа / Захарова Л.А., Малкова Т.Л., Коньшина Л.О., Эвич Н.И. // 80 лет фармобразования и науки на Урале: материалы юбилейной межвуз. науч. – практ. конф., Пермь: изд. ПГФА. – 1998. - С. 123-124.

23.Метрологическая оценка методик количественного анализа некоторых пищевых продуктов и лекарственных средств / Гребенюк Л.А., Малкова Т.Л. // Актуальные проблемы фарм. науки и образования: итоги и перспективы: материалы конф., Пермь: ПГФИ. – 2000. – С. 126.

24.Структурный анализ судебно-химических исследований, проведенных в Пермском областном БМСЭ в 1997-2000 годах / Малкова Т.Л., Кушнирева О.Н., Гаранин В.П. // Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: Итоги и перспективы: материалы межвузовской научно-практ. конф., посвящ. 85-летию высшего образования на Урале, Пермь. – 2001. – С. 81-82.

25.Опыт и совершенствование обучения на базе регионального учебно-методического центра аналитической диагностики токсических веществ / Малкова Т.Л., Кокшарова Н.В. // Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: Итоги и перспективы: материалы межвузовской научно-практ. конф., посвящ. 85-летию высшего образования на Урале, Пермь. – 2001. – С. 191.

26.Разработка методик изолирования некоторых лекарственных ядов с использованием ацетонитрила / Карпенко Ю.Н. Малкова Т.Л. // Человек и лекарство: Тезисы докладов X Российского национального конгресса, Москва. – 2003. – С.768.

27.Метод ВЭЖХ в анализе нового местного анестетика анилокаина / Карпенко Ю.Н., Чежегова О.С., Малкова Т.Л. // Выпускник фармвуза вчера, сегодня, завтра: матер. междунар. науч.-практ. конфер. СПХФА, посвящ. 85-летию академии, С- Пб, изд. СПХФА. – 2004. – С. 287-289.

28.Организация непрерывной профессиональной подготовки провизоров на базе Регионального испытательного центра «Фарматест» / Малкова Т.Л., Эвич Н.И. // Выпускник фармвуза вчера, сегодня, завтра: матер. междунар. науч.-практ. конфер. СПХФА, посвящ. 85-летию академии, С- Пб, изд. СПХФА. – 2004. – С. 212-214.

29.Метод ТСХ в анализе местноанестезирующего препарата анилокаина / Карпенко Ю.Н., Малкова Т.Л. // Университетская наука: Взгляд в будущее. Сборник трудов юбилейной научной конференции КГМУ и сессии Центрально-Черноземного научного центра РАМН, посвящ. 70-летию КГМУ. Курск. – 2005. – С.228-229.

30.Дипломная работа как фактор профессионального становления провизора / Малкова Т.Л., Гайсинович М.С., Карпенко Ю.Н. // Пути и формы совершенствования фармацевтического образования: материалы Российской научно-методической конференции, Воронеж. – 2005. – С. 117-118.

31.Обнаружение и количественное определение анилокаина в биологических объектах / Карпенко Ю.Н., Малкова Т.Л. // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. / под ред. Е.Н. Вергейчика/ Пятигорская ГФА – Пятигорск, 2005. – Вып. 60. – С. 230-232.

32.Использование системы лабораторий "TOXI-LAB" в анализе препарата азалептин / Дворская О.Н., Соколова О.И., Малкова Т.Л., Бычкова А.С. // Современные проблемы фармакологии и фармации: сборник статей Всероссийской науч.-практ. конф. (18-19 мая 2005 г.), Новосибирск. – 2005. – С. 176-178.

33.Проблемы химико-токсикологического анализа препарата азалептина в связи с использованием его в немедицинских целях / Малкова Т.Л., Дворская О.Н., Соколова О.И. // Материалы II Всероссийского съезда фарм. работников (5-7 июня 2005 г.), Сочи. – 2005. – С.101-102.

34.Капиллярная газовая хроматография в экспертизе острых отравлений лекарственными препаратами, применяемыми в анестезиологии / Гайсинович М.С., Столяров Е.Е., Карпенко Ю.Н., Малкова Т.Л. // Традиции и инновации в понимании и решении проблем инвалидности: Материалы научно-практ. конф., Пермь. - 2005. – С.181-183.

35.Химико-токсикологический анализ местноанестезирующих препаратов и лекарственных средств, потенцирующих их действие / Столяров Е.Е., Малкова Т.Л., Гайсинович М.С., Булатов Р.М. // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. / под ред. Е.Н.Вергейчика, Пятигорская ГФА – Пятигорск, 2006. – Вып. 61. – С. 298-300.

36.Использование спектрофотометрии при анализе азалептина в биологических объектах / Соколова О.И., Малкова Т.Л. // Человек и лекарство: сборник материалов XIV российского национального конгресса (16-20 апреля 2007 г.), Москва. – 2007. – С. 878.

37.Токсикологический аспект применения лекарственных средств и биологически активных добавок к пище / Малкова Т.Л., Олешко Г.И. // Здоровье и образование: материалы международной научно-практической конференции (8-15 октября 2007, Сицилия (Палермо). – Пермь: ГОУ ВПО ПГМА им. Е.А.Вагнера Росздрава. – 2007. – С. 143-149.

38.Люст, Т.Л. Малкова, Ю.Н. Карпенко. Химико-токсикологическое исследование «Коаксила» // Здоровье и образование : материалы междунар. науч.-практич. конф. (8 – 15 окт. 2007 г., Сицилия (Палермо)). – Пермь: ГОУ ВПО ПГМА им. акад. Е.А. Вагнера Росздрава, 2007. – С. 139-143.

39.Высокоэффективная жидкостная хроматография в химико-токсикологическом анализе местноанестезирующих средств / Столяров Е.Е., Булатов Р.М., Малкова Т.Л. // Достижения и перспективы в области создания новых лекарственных средств: материалы российской научно-практ. конф., посв. 70 летию ПГФА (27-28 ноября 2007 г.), Пермь. – 2007. – С. 217-219.

40.Роль системы подготовки кадров для государственных судебно-медицинских экспертных учреждений в повышении качества экспертных исследований / Малкова Т.Л. // Вестник Пермской государственной фармацевтической академии: Научно-практический журнал, Пермь. – 2007. - № 2. – С. 311-315.

41.Применение высокоэффективной жидкостной хроматографии для определения азалептина в биологическом материале / Соколова О.И., Малкова Т.Л., Неволин Н.И., Карпенко Ю.Н., Бабушкина Е.Б. // Современные проблемы медико-криминалистических, судебно-химических и химико-токсикологических экспертных исследований: сборник материалов Всероссийской науч. – практ. конф., посв. памяти проф. Ю.М.Кубицкого (31 октября – 01 ноября 2007 г., Москва) // Под ред. проф. В.А.Клевно. – М.: РИО ФГУ «РЦСМЭ Росздрава». – С. 279-281.

42.Изолирование тианептина из мочи и его определение методом высокоэффективной жидкостной хроматографии / Е.Н. Люст, Т.Л. Малкова, Ю.Н. Карпенко // Сб. материалов всерос. науч.-практич. конф., посвящ. памяти проф. Ю.М. Кубицкого (31 окт. – 01 нояб. 2007 г., Москва) «Современные проблемы медико-криминалистических, судебно-химических и химико-токсикологических экспертных исследований»; под ред. В.А. Клевно – М. : РИО ФГУ РЦСМЭ Росздрава, 2007. – С. 244-246.

43.О подготовке кадров для судебно-химических отделений экспертных учреждений / Т.Л.Малкова // Современные проблемы медико-криминалистических, судебно-химических и химико-токсикологических экспертных исследований: сборник материалов Всероссийской науч. – практ. конф., посв. памяти проф. Ю.М. Кубицкого (31 октября – 01 ноября 2007 г., Москва) // Под ред. проф. В.А. Клевно. – М.: РИО ФГУ «РЦСМЭ Росздрава». – С. 248-253.

44.Организация работы по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным / Малкова Т.Л., Новикова Н.В., Тарасевич В.Н. // Журнал «Фармобозрение»: ООО изд. Дом «Кама-пресс». – 2008. - № 13 (330). – С. 19-24.

45.К вопросу аттестации МВИ массовых концентраций местных анестетиков в биологических жидкостях / Столяров Е.Е., Малкова Т.Л. // Современное состояние и пути оптимизации лекарственного обеспечения населения: Материалы Российской научно-практической конференции ПГФА (14-ая международная выставка «Медицина и здоровье», 13-15 ноября 2008 г.), Пермь. – 2008. – С. 355-357.

46.Разработка и внедрение системы менеджмента качества в государственных судебно-экспертных медицинских учреждениях / Малкова Т.Л., Сударев И.В. // Ремедиум. – 2009. – № 5. – С. 33-36.

47.Структура, этапы разработки и внедрения системы менеджмента в государственных судебно-медицинских экспертных учреждениях / Малкова Т.Л. // Актуальные вопросы управления государственным судебно-медицинским экспертным учреждением в современных условиях: материалы межрегиональной науч.-практ. конф., приуроченной к 45-летию ГУ РК «Бюро судебно-медицинской экспертизы» (12 марта 2009 г., Сыктывкар) // под ред. проф. В.А.Клевно, Э.С.Наумова. – М.: РИО ФГУ «РЦСМЭ Роздрава», 2009. – С. 83-90.

48.Контрольные карты в системе внутрилабораторного контроля качества, программные и технические средства их применения / Столяров Е.Е., Крохин И.П., Булатов Р.М., Малкова Т.Л. // Вестник Пермской государственной фармацевтической академии: Научно-практический журнал. – 2009. - № 5. – С. 156-157.

49.Формы и методы обеспечения качества судебно-химических и химико-токсикологических исследований / Малкова Т.Л. // Актуальные вопросы судебно-химических, химико-токсикологических исследований и фармацевтического анализа: сборник материалов научно-практической конференции (ГОУ ВПО ПГФА Росздрава, 28 сентября – 3 октября 2009 г.). – Пермь. – 2009. – С. 4-8.

50.Организация внешнего и внутреннего контроля качества судебно-химических исследований /Малкова Т.Л. // Актуальные вопросы судебно-химических, химико-токсикологических исследований и фармацевтического анализа: сборник материалов научно-практической конференции (ГОУ ВПО ПГФА Росздрава, 28 сентября – 3 октября 2009 г.). – Пермь. – 2009. – С. 19-25.

51. Использование программы QControl 5.0 при проведении внутрилабораторного контроля качества химико-токсикологического анализа местных анестетиков в биожидкостях / Столяров Е.Е., Малкова Т.Л. // Актуальные вопросы судебно-химических, химико-токсикологических исследований и фармацевтического анализа: сборник материалов научно-практической конференции (ГОУ ВПО ПГФА Росздрава, 28 сентября – 3 октября 2009 г.). – Пермь. – 2009. – С. 25-27.

52.О создании региональных учебно-научно-методических центров судебно-химических и химико-токсикологических исследований / Малкова Т.Л. // Актуальные вопросы судебно-химических, химико-токсикологических исследований и фармацевтического анализа: сборник материалов научно-практической конференции (ГОУ ВПО ПГФА Росздрава, 28 сентября – 3 октября 2009 г.). – Пермь. – 2009. – С. 195-199.

53. Обучение с использованием дистанционных образовательных технологий как одна из форм повышения квалификации специалистов / Саттарова О.Е., Малкова Т.Л., Дворская О.Н. // Актуальные вопросы судебно-химических, химико-токсикологических исследований и фармацевтического анализа: сборник материалов научно-практической конференции (ГОУ ВПО ПГФА Росздрава, 28 сентября – 3 октября 2009 г.). – Пермь. – 2009. – С. 203-205.

54.Контекстное обучение при подготовке специалистов для целей судебно-химического анализа в рамках специальной дисциплины «Токсикологическая химия» /Малкова Т.Л. // Инновационные подходы к образовательной деятельности в школе и ВУЗе: материалы II Межвузовской научно-практической конференции (ГОУ ВПО ПГФА Росздрава, 19-20 ноября 2009 г.). – Пермь. – 2009. – С. 149-151.

55. Нормативно-правовая база и основные аспекты внешнего и внутреннего контроля судебно-химических исследований / Малкова Т.Л. // Альманах судебной медицины. – СПб.: Издательство Р. Асланова «Юридический центр Пресс» – Санкт-Петербург. – 2009. № 5(13) – С. 6-11.

56.Научно-практическая конференция «Актуальные вопросы судебно-химических, химико-токсикологических исследований и фармацевтического анализа» / Малкова Т.Л. //Судебно-медицинская экспертиза. – 2010. - № 1. – С.49-51.

57.Малкова Т.Л., Саломатин Е.М. Организация внешнего контроля качества судебно-химических и химико-токсикологических экспертных исследований / Актуальные вопросы судебно-медицинской науки и практики: Материалы межрегиональной научно-практической конференции с международным участием, посв. 75-летию судебно-медицинской службы Кировской области, Киров. – 2010. – С.392-397.

58.Чукарин А.В., Киричек А.В., Малкова Т.Л. Проблема анализа биологически активных добавок к пище с целью поиска психоактивных, сильнодействующих и наркотических компонентов // Морфология критических и терминальных состояний. Материалы научно-практической конференции с международным участием, посвященной 85-летию со дня рождения Заслуженного деятеля науки РФ, профессора В.И. Алисиевича. – 2011. – С. 193-200.

59.Вопросы обучения, переподготовки и аттестации специалистов в сфере судебно-химической экспертизы и химико-токсикологического анализа /Малкова Т.Л., Саломатин Е.М. // Актуальные вопросы судебно-химических и химико-токсикологических исследований: материалы межрегиональной научно-практической конференции: сборник научных статей/под ред. Д.Л.Кондрашова, Ю.Г.Кобелева. – Екатеринбург, 2011. – Екатеринбург: полигра-фист, «Типография для Вас», 2012.- С. 5-12.