- эффективность применения варьирования ионной силы буферной составляющей ПФ при разделении смесей органических веществ с разными физико-химическими свойствами и использование способа оценки остаточной силанольной активности и (или) гидрофобности обращенно-фазовых хроматографических сорбентов для выбора хроматографической колонки при решении конкретной аналитической задачи;
- результаты сравнительного исследования метрологических характеристик изократического и градиентного вариантов обращенно-фазовой ВЭЖХ многокомпонентных лекарственных препаратов; использование градиента рН и градиента состава ПФ от водного буферного раствора до смеси органических растворителей для количественного анализа многокомпонентных лекарственных препаратов;
- ионообменный механизм взаимодействия лекарственных и вспомогательных веществ в многокомпонентных препаратах, необходимость учета этого взаимодействия при разработке методик анализа и способы устранения его влияния на результаты количественного определения;
- использование кинетического способа определения продуктов разложения лекарственных веществ, нестабильных при условиях анализа, для повышения правильности результатов определения;
- комплекс валидированных методик хроматографического анализа многокомпонентных лекарственных препаратов для контроля качества фармацевтической продукции.
1. Голубицкий, Г. Б. Количественный анализ таблеток «Пенталгин ICN» методами градиентной и изократической высокоэффективной жидкостной хроматографии / Г. Б. Голубицкий, Е. В. Будко, В. М. Иванов // Журн. аналит. химии. – 2005. – Т. 60, № 10. – С. 1080–1086.
2.Голубицкий, Г. Б. Удерживание компонентов таблеток «Пенталгин Н» в ВЭЖХ на сорбенте с привитыми нитрильными группами / Г. Б. Голубицкий, Е. В. Будко, В. М. Иванов // Журн. аналит. химии. – 2005. – Т. 60, № 12. – С. 1267–1272.
3.Голубицкий, Г. Б. Количественный анализ таблеток «Пенталгин Н» методами градиентной и изократической высокоэффективной жидкостной хроматографии / Г. Б. Голубицкий, Е. В. Будко, В. М. Иванов // Журн. аналит. химии. – 2006. – Т. 61, № 1. – С. 74–79.
4.Количественный анализ таблеток «Пенталгин» методами градиентной и изократической высокоэффективной жидкостной хроматографии / Г. Б. Голубицкий, Е. В. Будко, В. М. Иванов, Е. М. Басова // Журн. аналит. химии. – 2006. – Т. 61, № 4. – С. 383–387.
5.Разложение анальгина в водно-ацетонитрильных растворах / Г. Б. Голубицкий, А. В. Костарной, Е. В. Будко и др. // Журн. аналит. химии. – 2006.– Т. 61, № 10. – С. 1081–1085.
6.Голубицкий, Г. Б. Количественное определение компонентов лекарственных препаратов жаропонижающего, анальгезирующего, противопростудного действия методом градиентной высокоэффективной жидкостной хроматографии / Г. Б. Голубицкий, Е. В. Будко // Хим.-фарм. журн. – 2006. – Т. 40, № 11. – С. 52–56.
7.Удерживание анальгина и анестезина на сорбентах разной полярности. Анализ таблеток «Беллалгин» методом высокоэффективной жидкостной хроматографии / Г. Б. Голубицкий, Е. В. Будко, Е. М. Басова и др. // Журн. аналит. химии. – 2007. – Т. 62, № 2. – С. 170–174.
8.Взаимодействие между компонентами таблеток «Пятикомпонентный препарат от простуды» / А. Л. Куликов, Г. Б. Голубицкий, Т. Ю. Валюкевич и др. // Вестн. Моск. ун-та. Сер. 2. Химия. – 2007. – Т. 48, № 3. – С. 178–181.
9.Сравнение воспроизводимости площадей пиков последовательных инжекций при анализе некоторых многокомпонентных лекарственных препаратов методами изократической и градиентной ВЭЖХ / Г. Б. Голубицкий, Е. В. Будко, Е. М. Басова, В. М. Иванов // Журн. аналит. химии. – 2007. – Т. 62, № 3. – С. 277–280.
10.Сравнительное фармакологическое и токсикологическое исследование препаратов «Пенталгин Плюс» и «Пенталгин Н» / М. В. Покровский, И. И. Бобынцев, М. В. Корокин, Е. А. Семочкина, Е. Ф. Прохода, В. В. Гуреев, Г. Б. Голубицкий / Курский научно-практический вестник: «Человек и его здоровье». – 2007. – № 4. – С. 22 – 29.
11.Хроматографическое разделение парацетамола, кофеина и аспирина на сорбенте с привитыми нитрильными группами и анализ таблеток «Аскофен П» / Г. Б. Голубицкий, Е. В. Будко, Е. М. Басова и др. // Журн. аналит. химии. – 2007.– Т. 62, № 6. – С. 636–640.
12.Голубицкий, Г. Б. Количественный анализ таблеток и сиропа «Коделак бронхо» методами высокоэффективной жидкостной хроматографии /Г. Б. Голубицкий, В. М. Иванов // Вестн. Моск. ун-та. Сер. 2. Химия. – 2007. – Т. 48, № 6. – С. 395–400.
13.Кинетико-хроматографическоеопределение4- метиламиноантипирина в таблетках «Пенталгин Н» и «Пенталгин ФС» / Г. Б. Голубицкий, Е. В. Будко, Е. М. Басова, В. М. Иванов // Журн. аналит. химии. – 2007. – Т. 62, № 7. – С. 733–739.
14.Устойчивость аскорбиновой кислоты в водных и водно- органических растворах для количественного определения / Г. Б. Голубицкий, Е. В. Будко, Е. М. Басова и др. // Журн. аналит. химии. – 2007. – Т. 62, № 8. – С. 823–828.
15.Анализ многокомпонентного препарата от простуды «Максиколд» методом ВЭЖХ с градиентом рН подвижной фазы / Г. Б. Голубицкий, A.В. Иванов, Е. М. Басова, В. М. Иванов // Журн. аналит. химии. – 2007. – Т. 62, № 9. – С. 969–972.
16.Методы исследования причин нестабильности новой фармакологической композиции в лекарственной форме / Ф. Ф. Ниязи, Е. В. Будко, Г. Б. Голубицкий и др. // Заводск. лаборатория. Диагностика материалов. – 2007. – Т. 73. № 9. – С. 27–31.
17.Голубицкий, Г. Б. Определение примесей в таблетках "Валидол" методом газожидкостной хроматографии / Г. Б. Голубицкий, Е. М. Басова, B.М. Иванов // Журн. аналит. химии. – 2007. – Т. 62, № 11. – С. 1192–1196.
18.Голубицкий, Г. Б. Количественный анализ таблеток «Пентамакс» методом высокоэффективной жидкостной хроматографии / Г. Б. Голубицкий, В. М. Иванов // Вестн. Моск. ун-та. Сер. 2. Химия. – 2008. – Т. 49, № 1. – С. 53– 57.
19.Голубицкий, Г. Б. Некоторые особенности анализа таблеток "Валидол" методом газожидкостной хроматографии / Г. Б. Голубицкий, Е. М. Басова, В. М. Иванов // Журн. аналит. химии. – 2008. – Т. 63, № 1. – С. 73–77.
20.Взаимодействие гидрохлорида эфедрина с кросскармеллозой натрия и его учет при анализе эфедринсодержащих препаратов / Г. Б. Голубицкий, Е. В. Будко, Е. М. Басова, В. М. Иванов // Журн. аналит. химии. – 2008. – Т. 63, № 2. – С. 179–183.
21.Голубицкий, Г. Б. Одновременное количественное определение водо-и жирорастворимых витаминов и консервантов с использованием колонки нового типа Chromolith / Г. Б. Голубицкий // Заводск. лаборатория. Диагностика материалов. – 2008. – Т. 74, № 3. – С. 10–14.
22.Голубицкий, Г. Б. Влияние нагрузки на колонку на правильность результатов анализа таблеток «Пенталгин Н» методом градиентной высокоэффективной жидкостной хроматографии / Г. Б. Голубицкий, Е. М. Басова, В. М. Иванов // Журн. аналит. химии. – 2008. – Т. 63, № 3. – С. 279–283.
23.Голубицкий, Г. Б. Метод оценки остаточной силанольной активности обращенно-фазовых хроматографических сорбентов / Г. Б. Голубицкий, В. М. Иванов // Журн. аналит. химии. – 2008. – Т. 63, № 4. – С. 388–395.
24.Голубицкий, Г. Б. Анализ многокомпонентных лекарственных препаратов при помощи микроколоночных хроматографов серии «Милихром» / Г. Б. Голубицкий, В. М. Иванов. // Вестн. Моск. ун-та. Сер. 2. Химия. – 2008. – Т. 49, № 4. – С. 246–250.
25.Хроматографический анализ многокомпонентного лекарственного сиропа «Пассифит» / Г. Б. Голубицкий, В. В. Дюльдина, Е. М. Басова и др. // Журн. аналит. химии. – 2008. – Т. 63, № 5. – С. 524– 531.
26.Использование высокоэффективной жидкостной хроматографии для анализа многокомпонентных лекарственных препаратов. Обзор / А. В. Костарной, Г. Б. Голубицкий, Е. М. Басова и др. // Журн. аналит. химии. – 2008. – Т. 63, № 6. – С. 566–580.
27.Голубицкий, Г. Б. Возможности градиентной ВЭЖХ при анализе некоторых многокомпонентных лекарственных форм / Г. Б. Голубицкий, Е. М. Басова, В. М. Иванов. // Журн. аналит. химии. – 2008. – Т. 63, № 9. – С. 962–968.
28.Голубицкий, Г. Б. О воспроизводимости площадей пиков при количественном анализе методом ВЭЖХ / Г. Б. Голубицкий // Заводск. лаборатория. Диагностика материалов. – 2008. – Т. 74, № 12. – С. 10–14.
29.Голубицкий, Г. Б. Одновременное количественное определение действующих веществ, консервантов и продукта разложения амброксола гидрохлорида / Г.Б. Голубицкий // Заводск. лаборатория. Диагностика материалов. – 2009. – Т. 75, № 2. – С. 9–12.
30.Голубицкий, Г. Б. Анализ сиропа «Нооцетам» методом градиентной высокоэффективной жидкостной хроматографии / Г. Б. Голубицкий, В. М. Иванов // Вестн. Моск. ун-та. Сер. 2. Химия. – 2009. – Т. 50, № 3. – С. 181–184.
31.Количественный анализ комплексного анальгетика на основе ибупрофена при помощи хроматографической колонки нового типа / Г. Б. Голубицкий, Т. М. Покровская, В. С. Паньжин и др. // Кубанский научный медицинский вестник. – 2009. – Т. 108, № 3. – С. 37–41.
32.Голубицкий, Г. Б. Анализ многокомпонентного лекарственного препарата от простуды методом градиентной ВЭЖХ / Г. Б. Голубицкий // Кубанский научный медицинский вестник. – 2009. Т. 108, № 3. – С. 26 – 29.
33.Голубицкий, Г. Б. Количественное определение холекальциферола в сиропе с кальцием / Г. Б. Голубицкий // Кубанский научный медицинский вестник. – 2009. – Т. 108, № 3. – С. 30–33.
34.Голубицкий, Г. Б. Кинетико-хроматографическое определение 2-аминоэтилсерной кислоты в реакционной смеси при синтезе тауфона / Г. Б. Голубицкий // Кубанский научный медицинский вестник. – 2009. – Т. 108, № 3. – С. 34–37.
35.Голубицкий, Г. Б. Количественный анализ некоторых лекарственных препаратов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии / Г. Б. Голубицкий, В. М. Иванов // Вестн. Моск. ун-та. Сер. 2. Химия. – 2009. – Т. 50, № 4. – С. 261–266.
36.Паньжин, В. С. Применение ТСХ для контроля качества многокомпонентных препаратов «Пенталгин ФС» и «Пенталгин Н» /В. С. Паньжин, Е. В. Будко, Г. Б. Голубицкий // Заводск. лаборатория. Диагностика материалов. – 2009. – Т. 75, № 8. – С. 25–27.
Технические решения, предложенные в диссертации, защищены патентами:
1.Способ количественного определения состава многокомпонентных лекарственных препаратов жаропонижающего, анальгезирующего, противопростудного действия : пат. 2267115 Российская Федерация, МПК7 G 01 N 21/33, G 01 N 30/36, G 01 N 30/34 / Голубицкий Г. Б., Будко Е. В., Прохода Е. Ф. и др. ; заявитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», патентобладатель Г. Б. Голубицкий. – № 2003118797/15 ; заявл. 23.06.03 ; опубл. 27.12.05, Бюл. № 36. – 22 с. : ил.
2.Способ определения количественного состава многокомпонентного лекарственного препарата противопростудного, антиаллергического действия : пат. 2330281 Российская Федерация, G 01 N 33/15, G 01 N 30/36. / Голубицкий Г. Б. ; заявитель и патентообладатель Г. Б. Голубицкий. – № 2007111869/15 ; заявл. 30.03.07 ; опубл. 27.07.08, Бюл. № 21. – 9 с. : ил.
3.Способ определения количественного состава таблеток «Пенталгин ФС» : пат. 2332662 Российская Федерация, МПК G 01 N 33/15 / Голубицкий Г. Б., Будко Е. В., Прохода Е. Ф., Покровский М. В. ; заявитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», патентобладатель Г. Б. Голубицкий. – № 2005129574/15 ; заявл. 26.09.05 ; опубл. 27.08.08, Бюл. № 24. – 9 с. : ил.
4.Способ определения количественного состава многокомпонентного лекарственного препарата жаропонижающего, анальгезирующего, противопростудного действия : пат. 2332663 Российская Федерация, МПК G 01 N 33/15 / Голубицкий Г. Б., Будко Е. В., Прохода Е. Ф., Покровский М. В. ; заявитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», патентообладатель Г. Б. Голубицкий. – № 2005129575/15 ; заявл. 26.09.05 ; опубл. 27.08.08, Бюл. № 24. – 8 с. : ил.
5.Способ определения остаточной силанольной активности обращенно-фазовых хроматографических сорбентов : пат. 2334982 Российская Федерация, МПК G 01 N 30/00 / Голубицкий Г. Б. ; заявитель и патентообладатель Г. Б. Голубицкий. – № 2007111868/28 ; заявл. 30.03.07 ; опубл. 27.09.08, Бюл. № 27. – 8 с. : ил.
6.Способ определения количественного содержания примеси 4- метиламиноантипирина в многокомпонентных лекарственных препаратах жаропонижающего, анальгезирующего, противопростудного действия : пат. 2338189 Российская Федерация, МПК G 01 N 33/15, G 01 N 30/00, G 01 N 30/36 / Голубицкий Г. Б. ; заявитель и патентообладатель Г. Б. Голубицкий. – № 2007111870/15 ; заявл. 30.03.07 ; публ. 10.11.08, Бюл. № 31. – 10 с. : ил.
7.Способ определения количественного состава многокомпонентного лекарственного препарата жаропонижающего, антиаллергического действия : пат. 2342655 Российская Федерация, МПК G 01 N 33/15, G 01 N 30/00, G 01 N 30/34, G 01 N 30/36 / Голубицкий Г. Б. ; заявитель и патентообладатель Г. Б. Голубицкий. – № 2007111871/15 ; заявл. 30.03.07; опубл. 27.12.08, Бюл. № 36. – 9 с. : ил.
Материалы диссертации доложены на конференциях:
1.Peculiarities of HPLC analysis of some multicomponent drugs / G. B. Golubitskiy, M. V. Pokrovskiy, E. F. Prokhoda et al. // ICAS-2006. International Congress of Analytical Sciences : Book of abstracts. – Moscow, 2006. – V. 2. – P. 557.
2.Authentity confirmation for “Passifit” syrup / G. B. Golubitskiy, V. V. Diuldina, E. F. Prokhoda et al. // ICAS-2006. International Congress of Analytical Sciences : Book of abstracts. – Moscow, 2006. – V. 2. – P. 571–572.
3.Голубицкий, Г. Б. О методах определения свойств обращенно-фазовых хроматографических сорбентов / Г. Б. Голубицкий, В. М. Иванов // II Всерос. конф. по аналит. химии «Аналитика России 2007» : материалы. – Краснодар, 2007. – С. 27.
4.Два подхода к определению продуктов разложения нестабильных лекарственных веществ / Г. Б. Голубицкий, Е. В. Будко, В. М. Иванов, В. С. Паньжин // II Междунар. Форум «Аналитика и аналитики» : реф. докладов, Т. 2. – Воронеж, 2008. – С. 484.
5.Голубицкий, Г. Б. Новые подходы к разработке хроматографических методик анализа многокомпонентных лекарственных препаратов / Г. Б. Голубицкий // I Всерос. конф. «Современные методы химико-аналитического контроля фармацевтической продукции» : тез. докладов. – М., 2009. – С. 58–59.
6.Голубицкий, Г. Б. Изократика или градиент? /Г. Б. Голубицкий, Е. В. Будко // Всерос. конф. «Аналитическая хроматография и капиллярный электрофорез» : материалы. – Краснодар, 2010. – С. 182.
7.Голубицкий, Г. Б. Новое в методологии разработки хроматографических методик анализа многокомпонентных лекарственных препаратов / Г. Б. Голубицкий // 4-я всерос. с междунар. участием научно- практ. конф. «Фармобразование-2010» : материалы, Ч. II. – Воронеж, 2010. – С. 117–124.
8.Паньжин, В. С. Анализ многокомпонентных лекарственных препаратов серии «Пенталгин» методом тонкослойной хроматографии / В. С. Паньжин, Е. В. Будко, Г. Б. Голубицкий // II Междунар. Форум «Аналитика и аналитики» : реф. докладов, Т. 2. – Воронеж, 2008. – С. 482.
9.Два подхода к определению водо- и жирорастворимых витаминов в поливитаминных препаратах / Г. Б. Голубицкий, Е. В. Музалева, Ю. О. Дружинина, Т. В. Автина // III Всерос. конф. по аналит. химии «Аналитика России 2009» : материалы. – Краснодар, 2009. – С. 386
10.Паньжин. В. С. Применение метода ТСХ в контроле качества комбинированных лекарственных препарартов / В.С. Паньжин, Г.Б. Голубицкий, Е.В. Будко // Актуальные проблемы химической науки, практики и образования : сборник статей Междунар. науч.-практ. конф., ч. 1. – Курск, 2009. – С. 198 – 200.
11.Из опыта анализа многокомпонентных лекарственных препаратов методами изократической и градиентной ВЭЖХ / Г. Б. Голубицкий, М. В. Покровский, Е. Ф. Прохода и др. // Фармация из века в век : тр. науч. – практ. конф. – Санкт-Петербург, 2008. – С. 15–20.
12.Градиентная высокоэффективная жидкостная хроматография в анализе многокомпонентных лекарственных препаратов / Г. Б. Голубицкий, Т. Ю. Валюкевич, А. П. Карпов, Е. В. Будко // 69 итоговая научная сессия КГМУ и отделения мед.-биол. наук центрально-чернозёмного научного центра РАМН : сборник работ, ч. 2. – Курск, 2004. – С. 286.
13.Голубицкий, Г. Б. Анализ многокомпонентных лекарственных препаратов хроматографическими методами – проблемы и их решения / Г. Б. Голубицкий // III Всеросс. науч. школа-семинар с междунар. участием «Хроматографические, ионообменные и мембранные процессы». – Воронеж, 2009.
14.Голубицкий, Г. Б. Одновременное количественное определение действующих веществ и продукта разложения в многокомпонентном лекарственном препарате / Г. Б. Голубицкий // 65 научная конф. по фармации и фармакологии : сб. научных трудов. – Пятигорск, 2010. С. 301–304.
15.Исследование новой пятикомпонентной лекарственной формы. / Ф. Ф. Ниязи, Г. Б. Голубицкий, Т. Ю. Валюкевич, А. Л. Куликов // «Наука и образование 2005» : сборник работ VII междунар. науч.-практ. конф., Т. 69. Химия. – Днепропетровск, 2005. – С. 44 – 47.
16.Паньжин, В. С. Многокомпонентная лекарственная форма как объект фармацевтического анализа / В. С. Паньжин, А. В. Костарной, Г. Б. Голубицкий // Достижения, проблемы и перспективы фармацевтической науки и практики : материалы регион. науч.-практ. конф. с междунар. участием, посвященной 40-летию фарм. факультета КГМУ. / Под ред. Лазарева А. И. – Курск, 2006. – С. 126 – 128.
17.Паньжин, В. С. Изучение физико-химических свойств некоторых компонентов сложных лекарственных форм анальгезирующего и жаропонижающего действия / В. С. Паньжин, Т. Ю. Валюкевич, Г. Б. Голубицкий // Университетская наука : взгляд в будущее. 72-я науч. конф. КГМУ и сессии Центрально-Черноземного науч. центра РАМН. Росс. симпозиум «Закономерности интеграции физиологических функций в норме и их дезинтеграции в патологии» : сборник трудов, Т. 3. – Курск, 2007. – С. 126 – 128.
18.Паньжин, В. С. ТСХ компонентов сложных лекарственных форм анальгезирующего и жаропонижающего действия / В. С. Паньжин, А. Л. Куликов, Г. Б. Голубицкий // Университетская наука : взгляд в будущее. 72-я науч. конф. КГМУ и сессии Центрально-Черноземного науч. центра РАМН. Росс. симпозиум «Закономерности интеграции физиологических функций в норме и их дезинтеграции в патологии» : сборник трудов, Т. 3. – Курск, 2007. – С. 128 – 130.