RAE.RU
Энциклопедия
ИЗВЕСТНЫЕ УЧЕНЫЕ
FAMOUS SCIENTISTS
Биографические данные и фото 17064 выдающихся ученых и специалистов
Логин   Пароль  
Регистрация Забыли пароль?
 

Колышкин Владимир Михайлович

Научная тема: « Разработка и внедрение технологии промышленного производства и системы управления качеством ассоциированной паротитно-коревой вакцины »

Научная биография   « Колышкин Владимир Михайлович »

Членство в Российской Академии Естествознания

Специальность: 03.01.06

Год: 2010

Отрасль науки: Биологические науки

Основные научные положения, сформулированные автором на основании проведенных исследований:

1. Впервые созданная технология промышленного производства АПКВ на основе аттенуированных вакцинных штаммов вируса эпидемического паротита Л-3 и кори Л-16, позволяет обеспечить выпуск препарата в требуемых объемах для проведения профилактических мероприятий.

2. Критерии оценки пригодности клеточных систем культивирования и контроля, позволяющие осуществлять стабильное промышленное производство вакцин надлежащего качества с полноценными иммунобиологическими свойствами, обеспечивающее безопасное и эффективное применение.

3. Разработанная система управления качеством, включающая контроль сырья, материалов, полуфабрикатов, готовой продукции, мониторинг показателей технологических процессов при производстве АПКВ позволяет получить объективную оценку качества продукции.

4. В результате созданной технологии производства и системы управления качеством в период с 2001 года по настоящее время выпущено более 20 млн. доз АПКВ.

Список опубликованных работ

Патенты

1. Зайцев И.З., Колышкин В.М., Сидоренко Е.С., Попов В.Ф., Юминова Н.В., Красильников И.В., Дорофеева Л.В. Патент РФ на изобретение № 2158134 от 10.03.2000 г. «Способ получения ассоциированной паротитно-коревой вакцины».

2. Зайцев И.З., Колышкин В.М., Сидоренко Е.С. Попов В.Ф., Юминова Н.В., Красильников И.В., Дорофеева Л.В. Евразийский патент №002387 от 25 апреля 2002 г. «Способ получения ассоциированной паротитно-коревой вакцины».

Публикации в рецензируемых изданиях, рекомендованных ВАК:

1. Зайцев И.З. Детекция РНК вируса кори в образах коревой вакцины методом полимеразной цепной реакции./ Зайцев И.З., Колышкин В.М. Юминова Н.В., А.М. Ведяков, О.Е. Потехин, Е.С. Сидоренко, А.Г. Тоневицкий. // Биотехнология. 2001. № 1.- С. 76-82.

2. Попов В.Ф. Разработка отечественной комбинированной вакцины против кори и паротита. / Попов В.Ф., Зайцев И.З., Колышкин В.М., Сидо-ренко Е.С., Юнасова Т.Н., Шитикова О.Ю., Каплунова О.П., Юминова Н.В., Лыткина И.Н., Михеева И.В. // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2002. № 2. - С. 31-34.

3. Лященко В.А. Влияние миелопептида 2 на результаты иммунизации морских свинок живой коревой вакциной. /Ляшенко В.А., Михайлова А.А., Александер С.К., Юминова Н.В., Фонина Л.А, Колышкин В.М. // Вопросы вирусологии. 2004. № 2. - С. 18-20.

4. Голева О.В. Вирусологическая характеристика серозных менингитов у детей, иммунизированных вакциной против эпидемического паротита. / Голева О.В., Харит С.М., Черняева Т.В., Аксенов О.А., Davidkin I., Колышкин В.М. // Вопросы вирусологии. 2004. № 5. - С. 28-32.

5. Колышкин В.М. Состояние вакцинопрофилактики кори и эпидемического паротита в РФ на современном этапе. // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2004. № 5. - С. 8-10.

6. Колышкин В.М. Иммуногенез при комбинированной вакцинации против кори и эпидемического паротита взрослых отечественной ассоциированной паротитно-коревой вакциной производства МПБП "НПО "Микроген". // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2004. № 6. - С. 18-20.

7. Колышкин В.М. Роль отечественных коревых вакцин в программе элиминации кори на территории Российской Федерации. // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2004. № 6. - С. 20-21.

8. Колышкин В.М. Проточная цитометрия для стандартизации линии клеток фибробластов и эмбрионов кур. / Колышкин В.М., Ночевный В.Т., Юрков С.Г., Хайдуков С.В., Виолин Б.В. // Аграрная наука. 2004. № 3. - С. 27-29.

9. Колышкин В.М. Апоптоз клеток в культуре: особенности прояв-ления и влияния на эффективность биотехнологического производства. / Колышкин В.М., Ночевный В.Т., Новохатсткий А.С.// Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2005. № 6. - С. 99-105.

10. Колышкин В.М. Некоторые аспекты транспортировки и хранения МИБП в системе «Холодовой цепи». / Колышкин В.М., Балдин С.Ю., Ночевный В.Т. // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2006. № 5. - С. 59-63.

11. Юминова Н.В. Многолетняя пострегистрационная оценка качества отечественных моно- и комбинированных паротитных вакцин из штамма Ленинград-3. / Юминова Н.В., Колышкин В.М., Россошанская Н.В., Наретя Н.Д., Юминова Е.О., Зверев В.В. // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2006. № 6. - С. 8-10.

12. Колышкин В.М. Оценка стабильности производства коревой вакцины. / Колышкин В.М., Васильев А.В. // Биотехнология. 2008. № 1 - С. 57-63.

13. Колышкин В.М. Оценка стабильности производства ассоциированной паротитно-коревой вакцины. / Колышкин В.М., Васильев А.В. // Биотехнология. 2008. № 4. - С. 64-68.

14. Колышкин В.М. Оценка стабильности производства паротитной вакцины. / Колышкин В.М., Васильев А.В. // Биотехнология. 2008. № 5. - С. 68-75.

15. Волкова Р.А. Определение показателей точности тест-системы для оценки паротитной и коревой вакцин. / Волкова Р.А., Устинникова О.Б., Звонарев А.Ю., Кулякина М.Н., Колышкин В.М. // Фармация. 2008. № 6. - С. 5-7.

Публикации в научных журналах, сборниках научных статей и научных докладов:

1. Попов В.Ф. Отечественная ассоциированная паротитно-коревая вакцина создана. / Попов В.Ф., Зайцев И.З., Колышкин В.М, Сидоренко Е.С., Юнасова Т.Н., Михеева И.В, Лыткина И.Н., Шитикова О.Ю, Каплунова О.П.// Биопрепараты. 2001. № 2. - С. 22.

2. Колышкин В.М. Опыт внедрения Правил GMP в производстве вакцин. // Технология чистоты. 2003. № 1. - С. 21.

3. Юминова Н.В. Отечественные вакцины против кори и эпидемического паротита: успехи применения. / Юминова Н.В., Колышкин В.М. // Вакцинация. 2006. № 4(46). - С. 8-9.

4. Юминова Н.В. Проблемы вакцинации взрослых против кори. / Юминова Н.В., Колышкин В.М., Юминова Е.О. // Главврач. 2004. № 12. - С. 101-104.

5. Колышкин В.М. Стандарты ИСО 9000 как составная часть внедрения GMP на предприятии по производству МИБП. // Технология чистоты. 2004. № 2. - С. 9-10.

6. Колышкин В.М., Берзигияров П.К., Сухомлин И.Г. Референтные модели производственно-технологических процессов при создании системы качества на основе стандартов семейства ГОСТ Р ИСО 9000-2001. // Технология чистоты. 2005. № 1. - С. 17-21.

7. Колышкин В.М. Реализация современных мировых тенденций управления качеством при производстве лекарственных средств в проекте национального стандарта «Производство лекарственных средств. Система и менеджмент качества. Основополагающие требования». / Колышкин В.М., Сухомлин И.Г., Мешковский А.П. // Фармацевтическая промышленность. 2006. № 6. - С. 18-23.

8. Костинов М.П. Клиническое течение поствакцинального периода при введении отечественной дивакцины с иммуномодуляторами. / Соловьева И.Л., Куссельман А.И., Микава Е.И., Костинов М.П., Калманова В.П., Лукачев И.В., Юминова Н.В., Колышкин В.М. // «Иммунокоррекция вакцинального процесса у лиц с нарушенным состоянием здоровья». Под ред. М.П.Костинова. М. МдВ. 2006. - С. 86- 101.

9. Сухомлин И.Г. Важность отраслевой модели системы менеджмента качества (СМК) в рамках внедрения GMP на предприятиях по производству лекарственных средств. Государственное нормативное обеспечение. /Сухомлин И.Г., Колышкин В.М. // Чистые помещения и технологические среды. 2006. №1. - С. 30-35.

10. Колышкин В.М. Еще раз о МУ 64-04-002-2002 «Производство лекарственных средств. Документация». / Колышкин В.М. Семченко А.В., Богатиков С.А. и др. // Фармацевтическая промышленность. 2006. № 4. - С. 73-75.

11. Юминова Н.В. ИФА-тестирование вируса эпидемического паротита в вируссодержащих сливах, предназначенных для приготовления живой паротитной вакцины. / Юминова Н.В., Скворцова О.И., Колышкин В.М., Александер C. К. // Материалы конференции «Вирусные инфекции на пороге XXI века: эпидемиология и профилактика». Всероссийское научно-практическое общество эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. СПб.: РАМН 1999.- С. 168-169.

12. Юминова Н.В. Отечественная ассоциированная паротитно-коревая вакцина в практике здравоохранения России. / Юминова Н.В., Александер С.К., Сидоренко Е.С., Колышкин В.М. // Сборник «Проблемы инфекционных болезней». Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Г.М. Габричевского. М.: 2000. ч. 1. - С. 139-142.

13. Юминова Н.В. Использование ассоциированной паротитно-коревой вакцины в практике здравоохранения РФ. / Юминова Н.В., Александер С.К., Сидоренко Е.С., Колышкин В.М. // Актуальные вопросы разработки, производства, и применения иммунобиологических и фармацевтических препаратов. Сборник докладов. Уфа. Салават. 2000. ч. 1. - С. 42-44.

14. Ночевный В.Т. Фторхинолоны – перспективное антибактериальное средство для вирусологической практики. / Ночевный В.Т., Колышкин В.М. // Материалы 9-й Международной конференции: «Новые информационные технологии в медицине, биологии фармакологии и экологии». Гурзуф. Изд. Запорожского национального университета. 2001. - С. 166.

15. Попов В.Ф. Создана отечественная ассоциированная паротитно-коревая вакцина. / Попов В.Ф., Зайцев И.З., Колышкин В.М, и др. // Материалы Всероссийской научной конференции. 16-18 апреля 2001 г. Всероссийское научно-практическое общество эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. СПб, 2001. - С. 89-91.

16. Колышкин В.М. Стандартизация тест-культур для контроля активности вакцин против кори и паротита. / Колышкин В.М., Ночевный В.Т., Сидоренко Е.С. // Материалы 10-й Юбилейной международной конференции «Новые информационные технологии в медицине, биологии, фармакологии и экологии». Гурзуф. Изд. Запорожского национального университета. 2002. - С. 274.

17. Попов В.Ф. Конструирование и оценка отечественной ассоциированной паротитно-коревой вакцины. / Попов В.Ф., Зайцев И.З., Колышкин В.М., Сидоренко Е.С., Юнасова Т.Н., Шитикова О.Ю., Каплунова О.П., Варданян Н.В., Серякова Л.И., Шевцов В.А., Лобастов С.П. // Тезисы доклада на VIII съезде эпидемиологов. М., 2002, т. 2. - C. 220-221.

18. Юминова Н.В. Иммунологические свойства новой отечественной ассоциированной паротитно-коревой вакцины. / Юминова Н.В., Зайцев И.З., Колышкин В.М., Сидоренко Е.С., Александер С.К., Н.Д.Наретя. // Материалы VIII съезда Всероссийского общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. М. РАМН 2002. - С. 248.

19. Юминова Н.В. Современное состояние вакцинопрофилактики кори в РФ. / Юминова Н.В., Александер С.К. Зайцев И.З., Колышкин В.М., Ляшенко В.А., Россошанская Н.В. // Материалы VIII съезда Всероссийского общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. М. РАМН. 2002. - С. 247.

20. Юминова Н.В. Современное состояние вакцинопрофилактики эпиде-мического паротита в РФ. / Юминова Н.В., Александер С.К, Зайцев И.З., Колышкин В.М., Ляшенко В.А., Наретя Н.Д., Цвиркун О.В. // Материалы VIII съезда Всероссийского общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. М. РАМН. 2002. - С. 246.

21. Колышкин В.М. Опыт внедрения Правил GMP в производство вакцин. // Тезисы доклада на XIII Внеочередной конференции АСИНКОМ. М. АСИНКОМ. 2002. - С. 27-28.

22. Попов В.Ф. Иммунологическая эффективность новой паротитно-коревой вакцины в практике здравоохранения России. / Попов В.Ф., Колышкин В.М., Юминова Н.В., Сидоренко Е.С., Дорофеева Л.В., Зайцев И.З. // Тезисы доклада на Международном конгрессе «Ликвидация и элиминация инфекционных болезней – прогресс и проблемы». Институт имени Пастера. СПб. 2003. - С. 12.

23. Юминова Н.В. Перспективы использования новой отечественной ассоциированной паротитно-коревой вакцины (АПКВ) в России. / Юминова Н.В., Зайцев И.З., Колышкин В.М., Сидоренко Е.С., Россошанская Н.В., Наретя Н.Д.// Материалы научно-практической конференции «Современные научные и практические проблемы инфекционной патологии у детей». НИИ детских инфекций. СПб. 2003. - С. 123-124.

24. Колышкин В.М. Проблемы стандартизации линии клеток Vero для контроля вакцин против кори и паротита. / Колышкин В.М., Ночевный В.Т., Хайдуков С.В., Сидоренко Е.С. // Материалы международной конференции «Новые информационные технологии в медицине, биологии, фармакологии и экологии» Гурзуф. Изд. Запорожского национального университета. 2003. - С. 241-242.

25. Колышкин В.М. Апоптоз как фактор отбора и стандартизации перевиваемых линий клеток. / Колышкин В.М., Ночевный В.Т. // Материалы Международной конференции. Клинические нейронауки: нейрофизиология, неврология,нейрохирургия. Гурзуф. Изд. Запорожского национального университета. 2004. - С. 71-72.

26. Симонова А.С. Детекция клеточных и инфекционных прионов в культурах клеток и биологических жидкостях с использованием поли- и моноклональных антител. / Симонова А.С., Савенко Н.Б., Дъяконов Л.П., Колышкин В.М. Мошков А.Е., Вольпина О.М. // Материалы международной конференции «Сохранение генетических ресурсов» / Клеточная биотехнология. Цитология. Том 46. № 9. СПб. 2004. - С. 854.

27. Колышкин В.М. О состоянии вакцинопрофилактики кори и эпидемического паротита в России. / Колышкин В.М., Юминова Н.В., Александер С.К., Сидоренко Е.С. // Сборник научных трудов «Актуальные вопросы эпидемиологии инфекционных болезней». Выпуск 6. М. 2004. - С. 386-388.

28. Колышкин В.М. Характеристика новой отечественной ассоциированной паротитно-коревой вакцины производства УГ МПБП МЗ МП РФ. / Колышкин В.М., Юминова Н.В. Сидоренко Е.С., Зайцев И.З., Россошанская Н.В. // Сборник научных трудов «Актуальные вопросы эпидемиологии инфекционных болезней». Выпуск 6. М. 2004. – С. 388-390.

29. Юминова Н.В. Популяционный иммунитет и его роль в защите населения от кори и эпидемического паротита. / Юминова Н.В., Александер С.К., Колышкин В.М., Неретя Н.Д. // Сборник научных трудов «Актуальные вопросы эпидемиологии инфекционных болезней». Выпуск 6. М. 2004. - С. 390-393.

30. Юминова Н.В. Пути реализации программы элиминации кори в Российской Федерации. / Юминова Н.В., Колышкин В.М., Александер С.К., Ляшенко В.А. // Сборник научных трудов «Актуальные вопросы эпидемиологии инфекционных болезней». Выпуск 6. М. 2004. - С. 407-409.

31. Юминова Н.В. Иммунологическая безопасность и целесообразность ревакцинации взрослых против кори и эпидемического паротита вакцинами на основе отечественных штаммов Л-16 и Л-3. / Юминова Н.В., Колышкин В.М., Александер С.К. Сидоренко Е.С. // Тезисы I Всероссийской конференции по вакцинологии «МИБП для профилактики и лечения актуальных инфекций». М. 2004. - С. 78-80.

32. Юминова Н.В. Корь: новый этап вакцинопрофилактики. / Юминова Н.В., Колышкин В.М. // Сборник материалов межрегиональной научно-практической конференции «Актуальные проблемы эпидемиологии и профилактики инфекционных болезней на региональном уровне». НИИ вирусных препаратов им. О.Г.Анджапаридзе РАМН; Отв. Ред. Д.м.н. Н.В. Юминова. Пенза. 2004. - С. 9-23.

33. Савин В.Ф. Влияние режимов замораживания на деформацию слоя высушиваемых лиофильно вакцин в ампулах. / Савин В.Ф., Колышкин В.М. // Материалы международной научно-технической конференции «Сублимационная сушка в фармацевтической и пищевой промышленности». Московский государственный университет прикладной биотехнологии. М. 2005. - С. 73-76.

34. Юминова Н.В. Некоторые аспекты изучения популяционного иммунитета к кори, эпидемическому паротиту и краснухе на ряде территорий Российской федерации. / Юминова Н.В., Александер С.К., Колышкин В.М., Юминова Е.О., Зверев В.В. // Материалы Всероссийской научно-практической конференции «Терапия инфекционных заболеваний у детей: современные представления и нерешенные вопросы». Институт имени Пастера. СПб. 2005. - С. 134.

35. Юминова Н.В. Пострегистрационный мониторинг качества отечественной ассоциированной паротитно-коревой вакцины (АПКВ) из штаммов Л-16 и Л-3. / Юминова Н.В., Колышкин В.М., Сидоренко Е.С. Александер С.К., Россошанская Н.В. // Материалы Всероссийской научно-практической конференции «Терапия инфекционных заболеваний у детей: современные представления и нерешенные вопросы». Институт имени Пастера. СПб. 2005. - С. 135.

36. Колышкин В.М.. Методы получения и контроля СПФ-перепелиных эмбрионов, предназначенных для изготовления живых культуральных вакцин. / Колышкин В.М., Матюхин И.В., Шалунова Н.В. и др. // Материалы I-ого Международного ветеринарного конгресса по птицеводству. М. Минсельхоз России 2005. - С. 131-135.

37. Юминова Н.В. Современное состояние вакцинопрофилактики эпиде-мического паротита в РФ. / Юминова Н.В., Александер С.К, Зайцев И.З., Колышкин В.М., Ляшенко В.А., Наретя Н.Д., Цвиркун О.В. // Материалы VIII съезда Всероссийского общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. М. РАМН. 2002. - С. 246.

38. Юминова Н.В. Отечественный опыт иммунопрофилактики эпидимического паротита. / Юминова Н.В., Колышкин В.М., Александер С.К. Сидоренко Е.С. // Материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием 23-26 мая 2006 г. «Актуальные проблемы эпидемиологии и профилактики инфекционных болезней в России и странах ближнего зарубежья». Самара. Областной медицинский информационно-аналитический центр РФ. 2006. - С. 9-10.

39. Юминова Н.В. Программа элиминации кори и снижения заболеваемости эпидемическим паротитом: серомониторинг населения. / Юминова Н.В., Колышкин В.М., Александер С.К. Россошанская Н.В., Наретя Н.Д., Юминова Е.О. // Материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием 23-26 мая 2006 г. Актуальные проблемы эпидемиологии и профилактики инфекционных болезней в России и странах ближнего зарубежья». Самара. Областной медицинский информационно-аналитический центр РФ. 2006. - С. 11-12.

40. Колышкин В.М. Стандартизация методов получения и контроля перепелиных эмбрионов – субстрата для производства парамиксовирусных вакцин. / Колышкин В.М., Шалунова Н.В., Смоленский В.И., Ночевный В.Т. // Материалы 13-й Международной конференции «Новые информационные технологии в медицине, биологии, фармакологии и экологии». Гурзуф. Изд. Запорожского национального университета. 2005. - С. 208-209.

41. Юминова Н.В. Качество отечественных коревых и паротитных вакцин в Российской федерации на современном этапе. / Юминова Н.В., Колышкин В.М., СидоренкоЕ.С., Россошанская Н.В., Суханова Л.Л. // Материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием 23-26 мая 2006 г. «Актуальные проблемы эпидемиологии и профилактики инфекционных болезней в России и странах ближнего зарубежья». Самара. Областной медицинский ин-формационно-аналитический центр 2006. - С. 6-7.

42. Юминова Н.В. Многолетняя пострегистрационная оценка качества па-ротитных вакцин. / Юминова Н.В., Колышкин В.М., Юминова Е.О., Зверев В.В. // Материалы IX съезда Всероссийского научно-практического общества эпиде-миологов, микробиологов и паразитологов. М. РАМН. 2007. ч.1. - С. 119-120.

43. Юминова Н.В. Опыт иммунопрофилактики кори и эпидемического паротита в Российской Федерации и странах СНГ. / Юминова Н.В., Колышкин В.М. // Материалы IX съезда Всероссийского научно-практического общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. М. РАМН. 2007. ч.1. - С. 117-118.

44. Колышкин В.М. Система менеджмента качества - основа эффективного производства МИБП. / Колышкин В.М., Сухомлин И.Г., Ночевный В.Т. // Материалы 15-й Международной конференции «Новые информационные технологии в медицине, биологии, фармакологии и экологии». Гурзуф. Изд. Запорожского национального университета. 2007. - С. 159-160.

45. Колышкин В.М. Формирование системы производственных записей в соответствии с методологией нормализованных референтных моделей. / Колышкин В.М., Богатиков С.А., Подпругина М.В., Рязанова Е.М., Михайлов В.А. // Биофармацевтический журнал. 2009. № 2. т.1. - С. 42-56.

46. Колышкин В.М. Нормализованная референтная модель производственно-технологических процессов. / Колышкин В.М. Богатиков С.А., Протопопов А.С., Сухомлин И.Г. // Тезисы доклада Российского симпозиума с международным участием «БИОФАРМА-2009». Турция. Анталия. 2009. - С. 18-19.

Комментарии:

mar
15:46, 16 мая 2020
http://reyna.userbet.xyz ПРИСОЕДИНЯЙТЕСЬ СЕЙЧАС И ПОЛУЧИТЕ 100$ К ВАШЕМУ ПЕРВОМУ ДЕПОЗИТУ!
Управляйте роботом самостоятельно! Контроль уровня риска!

https://lotomarket.com/loto/russkoe-loto-tirazh-1160#comment_3113 - Высокотехнологичные инструменты для заработка на криптовалютных активах https://ufa.podarki-market.ru/catalog/product-394998/?MID=3029&result=reply#message3029 - Высокотехнологичные инструменты для заработка на криптовалютных активах https://habarovsk.podarki-market.ru/catalog/product-90530/?MID=3103&result=reply#message3103 - Высокотехнологичные инструменты для заработка на криптовалютных активах dd43e1c

Если вы считаете, что какое-то сообщение нарушает Правила, оскорбляет Вас как личность, несёт заведомо ложную информацию, и должно быть удалено, сообщите нам по адресу sergey@rae.ru

Ваше имя
Текст комментария
Введите число с изображения

Антиспам защита

При добавлении комментария Вы соглашаетесь с пользовательским соглашением