RAE.RU
Энциклопедия
ИЗВЕСТНЫЕ УЧЕНЫЕ
FAMOUS SCIENTISTS
Биографические данные и фото 17144 выдающихся ученых и специалистов
Логин   Пароль  
Регистрация Забыли пароль?
 

Орлова Екатерина Владимировна

Научная тема: « МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К ПОСТРОЕНИЮ ИНТЕГРИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ »

Научная биография   « Орлова Екатерина Владимировна »

Членство в Российской Академии Естествознания

Специальность: 14.04.03

Год: 2011

Отрасль науки: Фармацевтические науки

Основные научные положения, сформулированные автором на основании проведенных исследований:

  • разработка методологических подходов и этапы формирования интегрированной системы управления производством МИБП;
  • модель системы документация - контроль качества, определяющей создание и развитие других моделей;
  • теоретические и организационно-технические подходы к очистке и модернизации основных технологических сред, используемых при производстве МИБП;
  • комплексный подход и организационные мероприятия для формирования и функционирования системы аттестации на предприятии-производителе МИБП;
  • модель системы обучения и повышения квалификации персонала, внедрение системы самоинспекции и подготовка внутренних аудиторов на предприятии-производителе МИБП.
  • концептуальная модель интегрированной системы управления надлежащей практикой производства МИБП на основе моделей систем;

Список опубликованных работ

1. Орлова, Е.В. Развитие научного и производственного потенциалов Пермского НПО "Биомед" / Е.В. Орлова, А.В. Казьянин // Вакцинопрофилактика в XXI веке : материалы науч.-практ. конф. Зап.-Урал. региона. – Пермь, 2000. – С. 18–22.

2. Казьянин, А.В. Внедрение стандартов GМР в практику НПО «Биомед» / А.В. Казьянин, Е.В Орлова, О.Ю.Соснина // Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы : материалы межвуз. науч.-практ. конф., посвящ. 85-летию высш. образования на Урале. – Пермь, 2001. – С. 10–12.

3. Орлова, Е.В. Актуальные проблемы фармацевт. науки и образования: итоги и перспективы. Тезисы. / Орлова Е.В., Казьянин А.В., Соснина О.Ю // Материалы межвузовской науч.- практ. конф., посвящ. 85-летию высш. образования на Урале: - Пермь, 2001. - С. 12-13

4. Несчисляев, В.А. Пробиотики: экономические и технологические аспекты производства / В.А. Несчисляев, Е.В.Орлова, А.В. Казьянин //Тез. докл. Междунар. науч.-практ. конф. памяти Гончаровой Г.И.: сб. материалов конф. – М., 2002. – С. 13.

5. Соснина, О.Ю. Система внутреннего аудита предприятия / О.Ю. Соснина, Е.В.Орлова, А.В. Казьянин // Человек и лекарство : тез. докл. IX Рос. нац. конгр. – М., 2002. – С. 764.

6. Валидация процедуры очистки оборудования / Е.В. Орлова [и др.] //Актуальные вопросы вакцинно-сывороточного дела в XXI веке: сб. Всерос. науч. конф. НПО «Биомед». – Пермь, 2003. – С. 354–357.

7. Соснина, О.Ю. Условия производства лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP / О.Ю.Соснина, Е.В.Орлова, А.В. Казьянин // Рациональное использование лекарств: материалы Рос. науч.-практ. конф. – Пермь, 2004. – С. 43–44.

8. Разработка методологии системы обеспечения качества в условиях существующего производства лекарственных средств / Е.В.Орлова [и др.] // Актуальные вопросы разработки, производства и применения иммунобиологических и фармацевтических препаратов: материалы Всерос. науч. конф., посвящ. 100-летию со дня основания Том. НПО «Вирион». – Томск, 2004. – С. 25–27.

9. Оценка эффективности обучающих программ / Е.В.Орлова [и др.] // Человек и лекарство: тез. докл. XI Рос. нац. конгр. – М., 2004. – С. 746.

10. Кутковой, В.Б. Валидация термостатируемого технологического оборудования методом измерения температурного поля / В.Б. Кутковой, О.Ю. Соснина, Е.В. Орлова // МИБП в XXI веке: разработка, производство и применение: материалы Всерос. науч. конф. с междунар. участием, посвящ. 100-летию филиала ´´Иммунопрепарат´´. – Уфа, 2005. – С. 51–53.

11. Соснина, О.Ю. Валидация процессов производства препаратов крови / О.Ю. Соснина, Е.В.Орлова, С.А. Басалгина // Перспективы и проблемы развития промышленной биотехнологии в рамках единого экономического пространства стран СНГ: материалы науч.-практ. конф. – Минск, 2005. – С. 229–230.

12. Опыт подготовки провизоров для работы на современных промышленных предприятиях / Е.В. Орлова [и др.] // Пути и формы совершенствования фармац. образования: материалы 2-й Всерос. науч.-метод. конф. «Фармобразование 2005». – Воронеж, 2005. – С. 101–103.

13. Опыт совместных разработок в сфере технологии лекарственных форм пробиотиков / Е.В. Орлова [и др.] // II съезд фармацевтических работников: [5 – 7 июня 2005 г., г. Сочи]: сб. материалов. – Сочи, 2005. – С. 78.

14. Семченко, А.В. Маркетинговая стратегия развития производства МИБП в условиях объединения предприятия / А.В. Семченко, Е.В. Орлова // Материалы на 2-nd Russian-Chinese international scientific conference on pharmacology. – Пермь, 2006. – С. 146–147.

15. Опыт применения программы валидации автоклавов на предприятии / Е.В.Орлова [и др.] // Материалы международной научной конференции ´´Химия, химическая технология и биотехнология на рубеже тысячелетий´´. – Томск, 2006. – С. 386-387.

16. Соснина, О.Ю. Использование контрольных карт для анализа процесса производства лекарственных средств / О.Ю. Соснина, С.А. Басалгина, Е.В. Орлова // Материалы международной научной конференции ´´Химия, химическая технология и биотехнология на рубеже тысячелетий´´.– Томск, 2006. С. 434-435.

17. Семченко, А.В. Мотивы применения стратегии слияния для предприятий-производителей медицинских иммунобиологических препаратов и ее результаты / А.В.Семченко, Е.В. Орлова // Перм. мед. журн. – 2007. – №4. – С. 124–127.

18. Совершенствование способа получения пробиотических препаратов/ Е.В.Орлова [и др.] // Материалы конференции ´´Фундаментальные исследования´´ 2007. №12, - Москва – Пермь, - С. 350.

19. Семченко, А.В. Изучение рынка пробиотиков. / А.В.Семченко, Е.В. Орлова //Тезисы докл. Материалы конференции ´´Фундаментальные исследования´´ 2007. №12, - Москва – Пермь, - С. 351.

20. Разработка обучающей программы по организации ´´холодовой цепи´´/ Е.В. Орлова [и др.] // Вестн. ПГФА. – 2007. – № 3. – С. 334–336.

21. Орлова, Е.В. Организация системы ´´холодовой цепи´´ / Е.В. Орлова, Г.А.Олейник, О.А. Красильникова // Вестн. ПГФА. – 2007. – № 3. – С. 96–99.

22. Соснина, О.Ю. Организационные аспекты применения методов статистического анализа при модернизации производства/ О.Ю. Соснина, Е.В. Орлова, С.А. Басалгина // Вестн. ПГФА. – 2007. – № 2. – С. 373–376.

23. Шильникова, С.В. Выбор оптимального метода краткосрочного прогнозирования реализации препаратов / С.В. Шильникова, Е.В. Орлова, Г.А. Олейник // Фармация. – 2007. – № 6, – С. 28–29.

24. Шильникова, С.В. Анализ устойчивости реализации ассортимента филиала ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ «Пермское НПО «Биомед» за 2004 – 2006гг. / С.В. Шильникова, Е.В. Орлова, Г.А. Олейник //Создание и перспективы применения медицинских иммунобиологических препаратов: материалы Всерос. науч.-практ. конф. посвящ. 110-летию филиала ФГУП «НПО «Микроген» «Пермское научно-производственное объединение «Биомед». – Пермь, 2008. – С. 166–168.

25. Орлова, Е.В.Ретроспективный анализ рынка пробиотических лекарственных средств / Е.В.Орлова, Е.В.Шилова // Человек и лекарство: тез. докл. XV Рос. нац. конгр. – М., 2008. – С. 679.

26. Шаронова, Е.И. Практика проведения самоинспекции на филиале ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ «Пермское НПО «Биомед» / Е.И. Шаронова, Е.В. Орлова, В.В Залесов // Создание и перспективы применения медицинских иммунобиологических препаратов: материалы Всерос. науч.-практ. конф., посвящ. 110-летию филиала ФГУП «НПО «Микроген» «Пермское научно-производственное объединение «Биомед». – Пермь, 2008. – С. 152–153.

27. Кутковой, В.Б. Влияние показателей качества ампул на процесс ампулирования при производстве инъекционных препаратов / В.Б. Кутковой, Е.В. Орлова, Е.Б. Тиунова // Создание и перспективы применения медицинских иммунобиологических препаратов: материалы Всерос. науч.-практ. конф., посвящ. 110-летию филиала ФГУП «НПО «Микроген» «Пермское научно-производственное объединение «Биомед». – Пермь, 2008. – С. 155-157.

28. Орлова, Е.В. Аттестация холодильных камер методом измерения температурного поля при моделировании аварийной ситуации / Е.В. Орлова, В.Б. Кутковой, С.А. Басалгина // Сборник научн. трудов по матер. Международной научно-практич. Конференции ´´Научные исследования и их практическое применение. Современное состояние и пути развития´´ Одесса, 2009. С. 3-7

29. БАД – пробиотики: виды, формы выпуска / Е.В. Орлова [и др.] // Новая аптека. – 2009. – № – С. 33–35.

30. Орлова, Е.В. Аттестация термостатируемого оборудования / Е.В. Орлова // Вестн. РУДН. – 2009. – № 4. – С. 644–645.

31. Орлова, Е.В. Опыт применения программы аттестации автоклавов / Е.В. Орлова, В.Б. Кутковой // Фармация. – 2009. – № 8. – С. 31– 34.

32. Орлова, Е.В. Опыт проведения самоинспекции на фармпредприятии / Е.В. Орлова, Е.И Шаронова. // Ремедиум. – 2009.– № 6 – 7. – С. 62–63.

33. Орлова, Е.В. Опыт проведения аттестации стерилизационного и низкотемпературного оборудования / Е.В. Орлова, С.А. Басалгина // Медицинские иммунобиологические препараты и их роль в современной медицине : материалы 4-й Всерос. науч. конф. молодых ученых. – Уфа, 2009. – С. 27–29.

34. Несчисляев, В.А. Универсальный режим сублимационного высушивания пробиотиков./ В.А. Несчисляев., Е.В. Орлова И.А. Бахтин // Сиб. мед. журн. – 2009. – № 4. – С. 74–75.

35. Орлова, Е.В. Аттестация термостатируемого оборудования / Е.В. Орлова, В.Б. Кутковой, С.А. Басалгина // Ремедиум. – 2009. – Январь. – С. 52–55.

36. Орлова, Е.В. Интегрированная система управления производством медицинских иммунобиологических препаратов / Е.В. Орлова // Фармация. – 2010. – № 7. – С. 29–32.

37. Орлова, Е.В. Система обучения персонала на фармацевтическом предприятии. / Е.В. Орлова // Вестник РУДН. – 2010.– № 3. – С. 119-122.

38. Орлова, Е.В. Использование контрольных карт Шухарта для аттестации иммунобиологических препаратов // Вестник РУДН. – 2010. - №4. –С. 383-385.

39. Орлова, Е.В. Создание системы документирования на филиале в соответствии с правилами GMP / Е.В. Орлова, В.Б. Кутковой // Человек и лекарство: тез. докладов на XVII Рос. нац. конгр., г. Москва, 16 апр. 2010 г. – М., 2010. – С. 534–535.

40. Орлова, Е.В. Оптимизация процесса лиофилизации в производстве лекарственных средств / Е.В. Орлова, В.А. Несчисляев, И.А. Бахтин // Человек и лекарство: тез. докладов на XVII Рос. нац. конгр., г. Москва, 12 – 16 апр. 2010 г. – М., 2010. – С. 694.

41. Ренева, Л.В. Опыт освоения метода автоматического афереза с целью получения сырья для производства иммуноглобулинов человека / Л.В. Ренева, Л.В. Волкова, Е.В. Орлова // Человек и лекарство, тез. докладов на XVII Рос. нац. конгр., г. Москва, 12 – 16 апр. 2010 г. – М., 2010. – С. 710.

42. Несчисляев, В.А. Универсальная защитная среда для лиофилизации пробиотических препаратов / В.А. Несчисляев, Е.В.Орлова, И.А. Бахтин // Казан. мед. журн. – 2010. – Т. 91,№ 1. – С.122–124.

43. Бахтин, И.А. Технологические аспекты оптимизации процесса лиофилизации в производстве лекарственных препаратов/ И.А. Бахтин, Е.В. Орлова, В.А. Несчисляев // Технологии лекарственных препаратов и БАД: поиски и решения. Научно-практическая конференция в Пятигорской фармацевтической академии. 2010. – С.170-171.

44. Сравнительная оценка стабильности и показателей специфической активности лекарственных средств на основе штамма Lactobacillus plantarum 8P-A3./ Е.В. Орлова [и др.] // Технологии лекарственных препаратов и БАД: поиски и решения. Научно-практическая конференция в Пятигорской фармацевтической академии. 2010. С.484-485.

45. Социальная характеристика доноров крови и плазмы./ Е.В. Орлова [и др.] // Технологии лекарственных препаратов и БАД: поиски и решения. Научно-практическая конференция в Пятигорской фармацевтической академии. 2010. С.621-623.

46. Орлова, Е.В. Системы очистки основных технологических средств при производстве медицинских иммунобиологических препаратов / Е.В. Орлова, В.Б Кутковой // Биотехнология и биомедицинская инженерия. Сборник трудов III Всерос. науч.-практ. конф. с междунар. участием / Курск. 2010. – С. 129–131.

47. Орлова. Е.В. Организация системы контроля хранения и транспортирования вакцин на первом уровне ´´холодовой цепи´´ в филиале ФГУП НПО ´´Микроген´´ МЗ РФ ´´Пермское НПО ´´Биомед´´ / Е.В. Орлова, В.Б. Кутковой // Пермский мед. журн. – 2010. – Т. 27, № 2. – С. 114–117.

48. Бактериофаги: опыт производства и применения / Е.В. Орлова [и др.] // Фармация. 2010. – № 3.– С. 36–37.

49. Опыт внедрения метода карантинизации в технологию производства препаратов крови/ Е.В.Орлова [и др.] // Актуальные вопросы трансфузиологии и клинической медицины: сб. тр. Всерос. науч.-практ. конф. – Киров, 2010. – С. 125–126.

Комментарии:

Если вы считаете, что какое-то сообщение нарушает Правила, оскорбляет Вас как личность, несёт заведомо ложную информацию, и должно быть удалено, сообщите нам по адресу sergey@rae.ru

Ваше имя
Текст комментария
Введите число с изображения

Антиспам защита

При добавлении комментария Вы соглашаетесь с пользовательским соглашением