- Результаты теоретических и экспериментальных (технологических, биофармацевтических, физико-химических, химических, микробиологических, фармакологических) исследований по обоснованию и разработке составов, технологии, способов стандартизации стабильных и эффективных лекарственных форм для лечения раневых и воспалительных процессов отечественного местного анестетика анилокаина
- Проведен комплекс технологических, физико-химических, биофармацевтических и фармакологических исследований для обоснования разработки лекарственных форм анилокаина для наружного применения, которые проявляют анестезирующий, противовоспалительный и антимикробный эффект.
- Разработан состав и технология эффективной мази «Анилкам» для местного лечения ран различной этиологии в медицинской и ветеринарной практике, обладающей при малом компонентном составе и низкой токсичности многонаправленным действием на гнойно-воспалительные процессы. На основании скрининга антимикробных средств по отношению к основным возбудителям раневой инфекции в качестве компонента мази «Анилкам» выбран диоксидин, установлена его оптимальная концентрация в лекарственной форме.
- Доклиническими исследованиями установлена выраженная анестезирующая, ранозаживляющая и противовоспалительная активность мази наряду с отсутствием местно-раздражающего действия. Гистологические исследования показали, что мазь способствует более раннему формированию зрелой грануляционной ткани и полному закрытию раневого дефекта.
- Разработан и научно обоснован состав и технология обезболивающего геля «Анилогель» для применения при диагностических и лечебных манипуляциях в урологии. В качестве антимикробного компонента, позволяющего избежать нежелательной инфекции, предложено ввести хлоргексидина биглюконат. Установлена оптимальная вязкость геля, обеспечивающая оптимальные смазывающие свойства инструментария и не влияющая на оптическую картину при эндоскопическом исследовании.
- На основе физико-химических, структурно-механических, технологических и биофармацевтических исследований разработаны составы и технология суппозиториев анилокаина, предназначенные для промышленного производства и экстемпорального изготовления. С использованием математической модели планирования эксперимента проведен выбор основообразующих веществ: для суппозиториев промышленного производства рекомендована гидрофильная основа (полиэтиленоксидная); для суппозиториев экстемпорального изготовления гидрофобная основа (сплав твердого жира с ПАВ). Установлены сроки хранения, которые составили для лекарственной формы на гидрофильной основе 2 года, на гидрофобной основе - 10 дней.
- Обоснован состав плёночной матрицы-носителя и технология лекарственных пленок анилокаина. Методом математического планирования эксперимента выбраны композиции на основах, содержащих натрий карбоксиметилцеллюлозу, натрия альгинат и Натросол 250G-Pharm. Установлено, что высокая скорость высвобождения анилокаина наблюдается из плёночной матрицы на основе Натросол 250G-Pharm, а композиции на основе натрий карбоксиметилцеллюлозы и натрия альгината можно отнести к пролонгированным системам. В качестве антимикробных компонентов в составе пленок предложено использовать хлоргексидина биглюконат и диоксидин, обладающие широким спектром антибактериальной активности.
- На основе технологических, физико-химических и химических исследований разработана экспериментальная аэрозольная лекарственная форма анилокаина для лечения ран животных.
- Разработаны унифицированные методики оценки качества действующих веществ, входящих в состав разработанных лекарственных форм.
- Для определения биодоступности и кинетики высвобождения анилокаина из лекарственных форм разработана методика кондуктометрического анализа.
2.Применение анилокаиновых плёнок при проведении хирургической санации полости рта у участников ликвидации последствий аварии на Чернобыльской АЭС / Ф.И. Кислых, М.С. Медведев, И.В. Алексеева и др. // Применение лекарственных пленок в практической медицине: материалы I республ. науч.-практ. конф. - Тюмень, 1999. - С. 10-12.
3.Применение плёнок «Анил» в стоматологической практике / М.В. Железницких, В.А. Чукаев, И.В. Алексеева и др. // Достижения и перспективы в стоматологии: тез. докл. Междунар. науч.-практ. конф. - Москва, 1999 - С. 159-160.
4.Клиническая апробация суппозиториев с анилокаином в ветеринарной практике / Р.А. Минабутдинов, И.В. Алексеева, Л.Н. Олешко, В.И. Панцуркин // Новые фармакологические средства в ветеринарии: тез. 11-ой Межгосуд. межвуз. науч.-практ. конф. - С-Пб, 1999. - С. 20-21.
5.Разработка и апробация мази для лечения гнойных ран / И.В. Алексеева, Л.Н. Олешко, Т.Л. Малкова и др. // Рациональное использование лекарств: тез. докл. Рос. науч.-практ. конф. - Пермь, 2000. - Ч. 2. - С. 3-4.
6.Панцуркин, В.И. Лекарственная форма анилокаина для лечения глубоких гнойных ран у животных / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева, Р.А. Минабутдинов // Новые фармакологические средства в ветеринарии: тез. докл. 12 Междунар. межвуз. науч.-практ. конф. - С-Пб., 2000. - С. 23-24.
7.Исследование субхронической токсичности и противовоспалительной активности мази «Аникол» / В.Э. Колла, В.И. Панцуркин, Л.Н. Олешко, И.В. Алексеева и др. // Экспериментальная и клиническая фармакология: Информационный бюллетень ПГФА. - Пермь, 2000. - № 4 .- С. 67-69.
8.Алексеева, И.В. Способ лечения гнойных ран в челюстно-лицевой области у детей / И.В. Алексеева, Т.В. Андреева // Удостоверение ПГМА на рационализаторское предложение № 2166 от 13.02.01 г.
9.Панцуркин, В.И. Использование лекформ анилокаина при лечении болевых синдромов / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Тюменский медицинский журнал. – 2002. – № 2. – С. 45-47.
10.Алексеева, И.В. Современные возможности местного медикаментозного лечения трофических язв / И.В. Алексеева, Д.В. Кузьмин, В.И. Панцуркин // Науки о человеке: материалы III Междунар. Конгресса молодых ученых и специалистов. - Томск, 2002. - С. 198-199.
11.Алексеева, И.В. Применение новой лекарственной формы с местным анестетиком в клинической практике / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин // Материалы VIII Всерос. съезда анестезиологов и реаниматологов. - Омск, 2002. - С. 293.
12.Алексеева, И.В. Разработка и апробация плёнок анилокаина в стоматологической практике / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин, И.И. Бобкова [и др.] // Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы: материалы межвуз. науч.-практ. конф. - Пермь, 2002. - С.80-81.
13.Производственные испытания мази для лечения ран служебных собак / А.П. Плотвинов, Л.Р. Плотвинова, П.Е. Афанасьев, В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Образовательно-методическая система службы медицины катастроф: материалы Междунар. науч.-практ. конф. - Пермь, 2002. -С. 86-88.
14.Кичемасов, С.Х. Возможность применения мази «Аникол» при оказании медицинской помощи ожоговым больным / С.Х. Кичемасов, В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Образовательно-методическая система службы медицины катастроф: материалы Междунар. науч.-практ. конф. - Пермь, 2002. - С. 73-75.
15.Применение мази «Аникол» для лечения ран у собак / А.П. Плотвинов, Л.Р. Плотвинова, И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин // Ветеринария. - 2002. - № 12. - С. 54-56.
16.Исследования по разработке состава мази для лечения раневого процесса / Т.Е. Рюмина, И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин, Л.Н. Шмакова // Санкт-Петербургский научный Форум. – 2003: материалы III Междунар. науч.-практ. конф. молодых ученых. - С-Пб, 2003. - Т. 2. - С. 46-47.
17.Алексеева, И.В. Технология и стандартизация суппозиториев с анилокаином / И.В. Алексеева, Т.Л. Малкова, В.И. Панцуркин // Человек и лекарство: Матер. Х Рос. нац. конгресса.- Москва, 2003.- С.572.
18.Алексеева, И.В. Разработка и апробация препарата для лечения II фазы раневого процесса / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин // Человек и лекарство: Матер. Х Рос. нац. конгресса.- Москва, 2003.- С.572.
19.Алексеева, И.В. Технологические основы создания лекарственных форм на основе нового местного анестетика / И.В. Алексеева // Науки о человеке: материалы IV Междунар. конгресса молодых ученых и специалистов. - Томск, 2003. - С. 187.
20.Алексеева, И.В. Разработка лекарственных форм для лечения ран / И.В. Алексеева // Фармация. -2003. - № 2. - С. 43-46.
21.Опыт применения нового препарата при лечении раневого процесса / С.Х. Кичемасов, Е.К. Гуманенко, В.В. Воробьев, И.В. Алексеева и др. // Новые технологии в диагностике и лечении хирургической инфекции на основе доказательной медицины: материалы VI Всерос. конф. с междунар. участием «Раны и раневая инфекция». - Москва, 2003. - С. 55-57.
22.Алексеева, И.В.Исследование кинетических закономерностей высвобождения анилокаина из мазевых композиций / И.В. Алексеева, Т.Е. Рюмина, Л.Н. Шмакова // Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы: материалы межвуз. науч.-практ. конф. «ВУЗы и регионы». - Пермь, 2003. - С.90.
23.Алексеева, И.В. Биофармацевтические исследования по разработке анестезирующих биорастворимых лекарственных пленок с анилокаином / И.В. Алексеева, Т.Е. Рюмина, Т.Ф. Одегова, Е.В. Гущина // Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы: материалы межвуз. науч.-практ. конф. «ВУЗы и регионы». - Пермь, 2003. - С. 126-127.
24.Алексеева, И.В. Кинетические закономерности релиза анилокаина из полимерных матриц / И.В. Алексеева, Т.Е. Рюмина, Е.В. Гущина // Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы: мат. межвуз. науч.-практ. конф. «ВУЗы и регионы». - Пермь, 2003. - С. 91-92.
25.Алексеева, И.В. Разработка состава, технологии и стандартизация суппозиториев с анилокаином / И.В. Алексеева, Е.В. Копытова // Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы: мат. межвуз. науч.-практ. конф. «ВУЗы и регионы». - Пермь, 2003. - С. 127-128.
26.Разработка состава и технологии мази для лечения II фазы раневого процесса / И.В. Алексеева, Л.Н. Олешко, Т.Л. Малкова, В.И. Панцуркин // Фармация. -2004. - № 1. - С. 34-37.
27.Разработка и клиническая апробация биорастворимых лекарственных пленок для лечения стоматологических заболеваний / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин, В.А. Триерс, Т.Н. Тамоян // Рациональное использование лекарств: материалы Рос. науч.-практ. конф. (10-12 марта 2004 года), Пермь). - Пермь, 2004. - С. 213-214.
28.Алексеева, И.В. Лекарственные формы на основе анилокаина / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин // Вестник интенсивной терапии. - 2004. - № 4. - С. 89-90.
29.Эффективность мази «Аникол» при лечении воспалительных заболеваний пародонта / Л.Е. Леонова, В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева и др. // Здоровье и образование: материалы II Всерос. науч-.практ. конф. - Пермь, 2004. -С. 166-167.
30.Алексеева, И.В. Биофармацевтические исследования мази на основе анилокаина / И.В. Алексеева, Т.Е. Рюмина, Т.Ф. Одегова // Фармация. - 2004.- № 4. - С. 29-31.
31.Разработка состава, технологии и стандартизация суппозиториев с анилокаином и их клиническая апробация / И.В. Алексеева, Т.Л. Малкова, В.И. Панцуркин и др. / Выпускник фармацевтического ВУЗа (факультета) в прошлом, настоящем и будущем: материалы Междунар. науч.-практ. конф., посвящ. 85-летию академии. - С-Пб, 2004. -С. 247-249
32.Алексеева, И.В. Применение мази «Аникол» для лечения II фазы раневого процесса (обзор результатов клинических исследований) // И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин // Вестник Воронежского университета. Серия Химия. Биология. Фармация. - 2004. - № 2. - С. 163-168.
33.Клиническая апробация суппозиториев с анилокаином экстемпорального изготовления при проктологических заболеваниях / А.В. Файнштейн, Н.В. Шолин, И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин // Актуальные проблемы колопроктологии: материалы науч. конф. с междунар. участием. – М., 2005. – С. 467.
34.Панцуркин, В.И. Клинические и фармацевтические аспекты применения лекформ анилокаина в медицинской практике / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // 2 Всероссийский съезд фармацевт. работников:[5-7 июня г. Сочи]: сб. матер. – М., 2005. – С. 122-123.
35.Алексеева, И.В. Биофармацевтические исследования лекарственных пленок с анилокаином / И.В. Алексеева, Т.Е. Рюмина, В.И. Панцуркин // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. трудов Пятигорск. гос. фармацевт. акад. – Вып. 60. – Пятигорск, 2005. – С. 78-79.
36.Алексеева, И.В. Разработка инновационной лекарственной формы для лечения стоматологических заболеваний / И.В. Алексеева, Т.Е. Рюмина // Современные проблемы фармакологии и фармации: тез. докл. Всерос. науч.-практ. конф. - Новосибирск, 2005. - С. 173-174.
37.Алексеева, И.В. Разработка состава, технологии препарата для лечения II фазы раневого процесса и применение в отделении гнойной хирургии / И.В. Алексеева, Г.Б. Рисов, К.Э. Миронов // Актуальные проблемы современной науки: 1-й Междунар. Форум.- Самара, 2005.- С.5-7.
38.Возможности применения лекформ анилокаина в ветеринарной практике / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева, Т.Л.Малкова, Ю.Н.Карпенко // Фундаментальная наука в интересах развития критических технологий: материалы конф. Рос. фонда фундаментальных технологий с междунар. участием. - Владимир, 2005. - С. 260-261.
39.Разработка состава и стандартизация аэрозольной лекарственной формы анилокаина для ветеринарии / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин, В.И. Мельников и др. // Фармация и здоровье: материалы Междунар. науч.-практ. конф. (9-12 ноября 2005 года). - Пермь:ПГФА-2005. - С. 151-152.
40.Исследование фармакологической активности мази «Анилкам» / И.В. Алексеева, С.В. Чащина, Б.Я. Сыропятов и др. // Фармация и здоровье: материалы Междунар. науч.-практ. конф. (9-12 ноября 2005 года). - Пермь:ПГФА-2005. - С. 211-212.
41.Апробация нового препарата для местного лечения воспалительных заболеваний пародонта / Л.Е. Леонова, В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева и др. // Проблемы стоматологии. - 2005. - № 3.- С. 10-12.
42.Применение мази «Аникол» в гнойной хирургии / Э.В. Луцевич, Г.Б. Рисов, Е.П. Ананьев, И.В. Алексеева и др. // Уральский медицинский журнал. - 2005. - № 2(12). - С. 36-37.
43.Средство для лечения пародонтита / Л.Е. Леонова, В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева и др. // Свидетельство ФГУП «ВНТИЦ» на интел. прод. № 73200600015 от 24.01.06 г.
44.Панцуркин, В.И., Алексеева И.В. Анилокаин, поиск, свойства. Начальный опыт применения лекарственных форм в медицинской практике: Монография.- Пермь:ГОУ ВПО «ПГФА Росздрава», 2006. - 174 с.
45.Алексеева, И.В. Новые разработки для лечения животных при гнойно-воспалительных процессах (обзор) / И.В. Алексеева // Ветеринария. - 2006. - № 5. - С. 52-56.
46.Цитологическая характеристика гнойных ран при лечении «Спленопидом» и мазью «Аникол» и ее прогностическое значение в зависимости от изменений рН среды / В.А.Ситников, С.Н. Стяжкина, В.И.Панцуркин, А.Г.Гулько, И.В. Алексеева // Трудные и нестандартные ситуации в хирургии. Новые технологии в медицине: сб. науч.-практ. статей / под ред. В.А. Ситникова, С.Н. Стяжкина. - Вып. 3. - Ижевск, 2006 .- С. 144-151.
47.Разработка обезболивающего геля и применение его при диагностических и лечебных манипуляциях в урологии / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин, С.В.Чащина [и др.] // Человек и лекарство: тез. докл. ХIV Рос нац. конгресса. - М., 2007. - С.309.
48.Алексеева, И.В. Технологические и биофармацевтические аспекты создания суппозиториев с анилокаином / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин, Т.Е. Рюмина // Человек и лекарство: тез. докл. ХIV Рос нац. конгресса. - М., 2007. - С. 791.
49.Разработка и апробация обезболивающих лекарственных средств для наружного применения / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин, Б.Я. Сыропятов [и др.] // Фармакология - практическому здравоохранению: материалы III съезда фармакологов России. - СПб, 2007. – С. 2.
50.Панцуркин, В.И. Результаты клинических исследований мази «Аникол» при лечении раневого процесса II фазы / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Российский медицинский Форум-2007: материалы II Конгресса. - Москва, 2007. - С.55-57.
51.Алексеева, И.В. Использование кондуктометрического метода анализа в биофармацевтических исследованиях лекарственных пленок анилокаина / И.В. Алексеева, Т.Е.Рюмина // Достижения и перспективы в области создания новых лекарственных средств: материалы Рос. науч.-практ. конф. – Пермь, 2007. – С. 213-217.
52.Алексеева, И.В. Разработка и стандартизация лекарственных форм наружного применения на основе анилокаина / И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин // Достижения и перспективы в области создания новых лекарственных средств: материалы Рос. науч.-практ. конф. – Пермь, 2007. – С. 246-250.
53.Панцуркин, В.И. Анилокаину 10 лет: состояние разработки лекарственных форм и их внедрения / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Достижения и перспективы в области создания новых лекарственных средств: материалы Рос. науч.-практ. конф. – Пермь, 2007. – С. 366-373.
54.Алексеева, И.В. Биофармацевтические исследования биорастворимых лекарственных пленок с анилокаином / И.В. Алексеева, Т.Е. Рюмина, В.И. Панцуркин, Т.Ф. Одегова // Химико-фармацевтический журнал. – 2007. - № 9.- С. 49-52.
55.Панцуркин, В.И. Опыт применения лекарственных форм анилокаина в медицинской практике / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Фармация и общественное здоровье: материалы конф. - Екатеринбург, 2008. - С. 251-253.
56.Панцуркин, В.И. Начальный опыт применения лекарственных форм анилокаина в ветеринарной практике (обзор) / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Ветеринарная клиника. – 2008.- № 9 (76). – С. 21-23.
57.Определение ранозаживляющей и противомикробной активности мази «Анилкам» in vitro / С.В. Чащина, В.В.Новикова, Т.Ф. Одегова, И.В. Алексеева, В.И. Панцуркин // Современное состояние и пути оптимизации лекарственного обеспечения населения: материалы Рос. науч.-практ. конф. - Пермь, 2008. – С. 390-392.
58.Панцуркин, В.И. Анилокаин и его препараты в ветпрактике / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Инновационный потенциал аграрной науки - основа развития АПК: материалы Всерос. науч.-практ. конф. - Пермь, 2008. – С. 174-177.
59.Разработка состава, технологии и стандартизация суппозиториев с анилокаином / И.В. Алексеева, Л.А. Чекрышкина, В.И. Панцуркин, Т.Е. Рюмина // Вестник РУДН. Серия Медицина. - 2008. - № 7. – С. 20-24.
60.Панцуркин, В.И. Анилокаин и препараты на его основе / В.И. Панцуркин, И.В. Алексеева // Проблеми синтезу бiологiчно активних речовин та створення на ïх основi лiкарських субстанцiй: материалы Украинкой науч.-практ. конф. - Харьков, 2009. - С. 116.
61.Солонинина, А.В. Изготовление лекарственных средств в условиях аптек: современные требования безопасности и контроля качества / А.В. Солонинина, Л.А. Чекрышкина, И.В. Алексеева // Новая аптека. – 2009. - № 3-7. – С. 71-78.
62.Разработка и клиническая апробация мази анилкам / И.В. Алексеева, А.Н. Куликов, А.А. Сурков, В.И. Панцуркин // Вестник Военно-медицинской академии. – 2009. - № 1 (25), часть II. – С. 739-740.