- Основополагающим принципом обеспечения качества молекулярной диагностики урогенитальных инфекций, определяющим точность результатов исследований и сопоставимость результатов, полученных в разных лабораториях, является установление соответствия аналитических и диагностических параметров применяемых тестов клиническим задачам.
- Возможность дальнейшего распространения нового варианта C. trachomatis в Российской Федерации определяет необходимость использования тестов, способных его идентифицировать, и перспективность его включения в контрольные панели Федеральной системы внешней оценки качества для выявления C. trachomatis.
- Применение клинических материалов, полученных неинвазивным путем, для молекулярной диагностики инфекций, передаваемых половым путем, не уступает в информативности использованию материалов, полученных стандартным методом.
- Микроскопический и культуральный методы, являющиеся регламентированными методами диагностики гонореи в нашей стране, обладают низкой чувствительностью по сравнению с методами амплификации нуклеиновых кислот. Внедрение валидированных молекулярных тестов в диагностику этого заболевания существенно повысит ее качество.
1.Шипицына, Е.В. Папилломавирусная инфекция: факторы риска цервикальной неопластической прогрессии / Е.В. Шипицына, К.А. Бабкина, Е.А. Оржесковская, А.М. Савичева // Ж. акуш. и жен. болезн. – 2004. – T. LIII, № 3. – C. 38–45.
2.Шипицына, Е.В. Определение вирусной нагрузки и статуса ДНК вируса папилломы человека 16 типа методом ПЦР в реальном времени / Е.В. Шипицына, Е.А. Оржесковская, К.А. Бабкина, А.М. Савичева, Н.А. Микая, О.О. Орлова, И.К. Юркова // Ж. акуш. и жен. болезн. – 2004. – Т. LIII, № 4. – С. 26–32.
3.Ширшова, Н.Ю. Особенности микрофлоры гениталий у женщин с эндоцервицитом / Н.Ю. Ширшова, Е.В. Шипицына, А.М. Савичева, А.А. Полянин // Ж. акуш. и жен. болезн. – 2004. – T. LIII, № 4. – C. 47–52.
4.Шипицына, Е.В. Метод амплификации нуклеиновых кислот NASBA (Nucleic Acid Sequence-Based Amplification) и возможности его применения в акушерско-гинекологической практике / Е.В. Шипицына, О.В. Будиловская, А.М. Савичева // Ж. акуш. и жен. болезн. – 2005. – Т.LIV, № 2. – C. 83–89.
5.Шипицына, Е.В. Применение метода Nucleic Acid Sequence-Based Amplification в реальном времени (NASBA-REAL-TIME) для диагностики урогенитальной хламидийной инфекции / Е.В. Шипицына, К.А. Бабкина, Е.А. Оржесковская, А.М. Савичева // Ж. акуш. и жен. болезн. – 2005. – Т.LVI, № 4. – C. 17–21.
6.Шипицына, Е.В. Тестирование на вирус папилломы человека в скрининге рака шейки матки / Е.В. Шипицына, Е.А. Золотоверхая, Е.С. Юшманова, А.М. Савичева // Ж. акуш. и жен. болезн. – 2006. – Т. LV, № 4. – С. 80–86.
7.Шипицына, Е.В. Mycoplasma genitalium как возбудитель инфекций урогенитального тракта: патогенез, клиника, диагностика и лечение / Е.В. Шипицына, А.М. Савичева, А.С. Бенькович, Е.В. Соколовский // Ж. акуш. и жен. болезн. – 2008. – Т. LVII, № 2. – С. 111–120.
8.Золотоверхая, Е.А. Маркеры папилломавирусной инфекции в скрининге рака шейки матки / Е.А. Золотоверхая, Е.В. Шипицына, Е.С. Юшманова, А.М. Савичева // Ж. акуш. и жен. болезн. – 2008. – T. LVII, № 4. – C. 31–39.
9.Савичева, А.М. Генитальные микоплазмы / А.М. Савичева, Е.В. Шипицына // Врач. – 2009. – № 1. – С. 9–12.
10.Шипицына, Е.В. Оценка методов амплификации нуклеиновых кислот для диагностики трихомониаза / Е.В. Шипицына, Е.А. Золотоверхая, А.Н. Григорьев, О.С. Рыжкова, К.В. Шалепо, О.А. Ломакина, Е.П. Протасова, С.Ю. Романцева, Е.М. Тангатарова, И.В. Литвиненко, Т.С. Смирнова, А.М. Савичева // Ж. акуш. и жен. болезн. – 2011. – T. LX, № 3. – С. 73–79.
11.Shalepo, K. Diagnosis of Chlamydia trachomatis in Russia – in-house PCR assays may be effective but overall optimization and quality assurance are urgently needed / K. Shalepo, A. Savitcheva, E. Shipitsyna, M. Unemo, M. Domeika // APMIS. – 2006. – Vol. 114, № 7-8. – P. 500–507.
12.Shipitsyna, E. Pooling samples: the key to sensitive, specific and cost-effective genetic diagnosis of Chlamydia trachomatis in low-resource countries / E. Shipitsyna, K. Shalepo, A. Savicheva, M. Unemo, M. Domeika // Acta Derm. Venereol. – 2007. – Vol. 87. – P. 140–143.
13.Shipitsyna, E. Comparison of microscopy, culture and in-house PCR and NASBA assays for diagnosis of Neisseria gonorrhoeae in Russia / E. Shipitsyna, A. Guschin, A. Maximova, M. Tseslyuk, A. Savicheva, E. Sokolovsky, G. Shipulin, M. Domeika, M. Unemo // APMIS. – 2008. – Vol.116; № 2. – P. 133–138.
14.Shipitsyna, E. Evaluation of six nucleic acid amplification tests (NAATs) used for diagnosis of Neisseria gonorrhoeae in Russia to an international strictly validated real-time porA pseudogene PCR / E. Shipitsyna, E. Zolotoverkhaya, S.O. Hjelmevoll, A. Maximova, A. Savicheva, E. Sokolovsky, V. Skogen, M. Domeika, M. Unemo // J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. – 2009. – Vol. 23, № 11. – P. 1246–1253.
15.Shipitsyna, E. First evaluation of polymerase chain reaction (PCR) assays used for diagnosis of Mycoplasma genitalium in Russia / E. Shipitsyna, E. Zolotoverkhaya, B. Dohn, A. Benkovich, A. Savicheva, E. Sokolovsky, J.S. Jensen, M. Domeika, M. Unemo // J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. – 2009. – Vol. 23, № 10. – P. 1164–1172.
16.Shipitsyna, E. First evaluation of six nucleic acid amplification tests (NAATs) widely used in the diagnosis of Сhlamydia trachomatis in Russia / E. Shipitsyna, E. Zolotoverkhaya, I. Agné-Stadling, A. Krysanova, A. Savicheva, E. Sokolovsky, M. Domeika, M. Unemo // J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. – 2009. – Vol. 23, № 3. – P. 268–276.
17.Smelov, V. Сhlamydia trachomatis serovar distributions in Russian men and women: a comparison with Dutch serovar distributions / V. Smelov, K.D. Quint, J. Pleijster, P.H. Savelkoul, K. Shalepo, E. Shipitsyna, M. Domeika, A. Gorelov, A. Savicheva, W.G. Quint, H.J. de Vries, S. Ouburg, S.A. Morré // Drugs Today (Barc). – 2009. – Vol. 45, Suppl. B. – P. 33–38.
18.Domeika, M. Guidelines for the laboratory diagnosis of Chlamydia trachomatis infections in East European countries / M. Domeika, A. Savicheva, E. Sokolovsky, N. Frigo, T. Brilene, A. Hallén, A. Unemo M, R. Ballard, M. Ward, K. Babayan, R. Ismailov, I. Shimanskaya, O. Pankratov, L. Zhurauskaya, O. Kudina, K. Chudomirova, G. Galdava, O. Kvlividze, G. Askarova, A. Karibajeva, D. Yusupova, N. Danilenko, A. Rubins, I. Jacobsone, J. Pirsko, V. Kucinskiene, E. Shipitsyna, A. Ignatovsky, A. Guschin, S. Sidorenko, A. Kasimov, O. Kasimov, G. Mavrov, N. Kochetova, S. Ibragimov, O. Izvekova // J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. – 2009. – Vol. 23, № 12. – P. 1353–1356.
19.Shipitsyna, E. Guidelines for the laboratory diagnosis of Mycoplasma genitalium infections in East European countries / E. Shipitsyna, A. Savicheva, E. Solokovskiy, R.C. Ballard, M. Domeika, M. Unemo, J.O. Jensen // Acta Derm. Venereol. – 2010. – Vol. 90, № 5. – P. 461–467.
20.Domeika, M. Guidelines for the laboratory diagnosis of trichomoniasis in East European countries // M. Domeika, L. Zhurauskaya, A. Savicheva, N. Frigo, E. Sokolovsky, A. Hallén, M. Unemo, R. Ballard, K. Babayan, E. Manukian, R. Ismailov, I. Shimanskaya, O. Pankratov, N. Kolomiec, O. Kudina, K. Chudomirova, T. Brilene, G. Galdava, O. Kvivlidze, J. Deak, G. Askarova, A. Utegenova, D. Usupova, E. Al-Kilani, A. Rubins, V. Kucinskiene, E. Shipitsyna, T. Krasnoselskich, A. Guschin, A. Kasimov, O. Kasimov, G. Mavrov, N. Kochetova, G. Bondarenko, S. Ibragimov, O. Izvekova, T. Nabiev // J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. – 2010. – Vol. 24, № 10. – P. 1125–1134.
21.Shipitsyna, E. Prevalence of high-risk human papillomavirus types and cervical squamous intraepithelial lesions in women over 30 years of age in St. Petersburg, Russia / E. Shipitsyna, E. Zolotoverkhaya, D. Kuevda, V. Nasonova, T. Romanyuk, A. Khachaturyan, O. Orlova, E. Abashova, I. Kostyuchek, O. Shipulina, A. Anttila, A. Savicheva // Cancer Epidemiol. – 2010. – Vol. 35, № 2. – P. 160–164.
22.Unemo, M. Recommended antimicrobial treatment of uncomplicated gonorrhoea in 2009 in 11 East European countries: implementation of a Neisseria gonorrhoeae antimicrobial susceptibility programme in this region is crucial / M. Unemo, E. Shipitsyna, M. Domeika // Sex. Transm. Infect. – 2010. – Vol. 86, № 6. – P. 442–444.
23.Unemo, M. Gonorrhoea surveillance, laboratory diagnosis and antimicrobial susceptibility testing of Neisseria gonorrhoeae in 11 countries of the eastern part of the WHO European region / M. Unemo, E. Shipitsyna, M. Domeika // APMIS. – 2011. – Vol. 119, № 9. – P. 643–649.
24.Shipitsyna, E. Evaluation of polymerase chain reaction assays for diagnosis of Trichomonas vaginalis infection in Russia / E. Shipitsyna, E. Zolotoverkhaya, C.Y. Chen, K.H. Chi, A. Grigoryev, A. Savicheva, R. Ballard, M. Domeika, M. Unemo // J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. – 2012. – Vol. 27. – P. e217–e223.
25.Tjalma, W.A. Differences in human papillomavirus type distribution in high-grade cervical intraepithelial neoplasia and invasive cervical cancer in Europe / W.A. Tjalma, A. Fiander, O. Reich, N. Powell, A.M. Nowakowski, B. Kirschner, R. Koiss, J. O´Leary, E.A. Joura, M. Rosenlund, B. Colau, D. Schledermann, K. Kukk, V. Damaskou, M. Repanti, R. Vladareanu, L. Kolomiets, A. Savicheva, E. Shipitsyna, J. Ordi, A. Molijn, W. Quint, A. Raillard, D. Rosillon, S.C. De Souza, D. Jenkins, K. Holl // Int. J. Cancer. – 2012. – Vol. 132, № 4. – P. 854–867.
26.Shipitsyna, E. First reported case of the Swedish new variant of Chlamydia trachomatis (nvCT) in Eastern Europe (Russia), and evaluation of Russian nucleic acid amplification tests regarding their ability to detect nvCT // E. Shipitsyna, R. Hadad, O. Ryzhkova, A. Savicheva, M. Domeika, M. Unemo // Acta Derm. Venereol. – 2012. –Vol. 92, № 3. – P. 330–331.
27.Shipitsyna, E. Sexual behaviours, knowledge and attitudes regarding safe sex, and prevalence of non-viral sexually transmitted infections among attendees of youth clinics in St. Petersburg, Russia / E. Shipitsyna, T. Krasnoselskikh, E. Zolotoverkhaya, A. Savicheva, P. Krotin, M. Domeika, M. Unemo // J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. – 2012. – Vol. 27. – P. e75–e84.
Статьи, тезисы докладов и статей, научные издания, методические руководства
28.Шипицына, Е.В. Факторы риска развития рака шейки матки: интеграция ДНК вируса папилломы человека / Е.В. Шипицына, Е.А. Оржесковская, Н.А. Микая, И.К. Юркова, О.О. Орлова, М.Г. Чхартишвили, Н.К. Селимян, Н.Ю. Ширшова, К.А. Бабкина, А.М. Савичева // Патология шейки матки. Генитальные инфекции. – 2005. – №1. – C. 54–59.
29.Ширшова, Н.Ю. Роль возбудителей инфекций, передаваемых половым путем, в возникновении цервицита / Н.Ю. Ширшова, Е.В. Шипицына, А.М. Савичева, А.А. Полянин // Патология шейки матки. Генитальные инфекции. – 2005. – №1. – С. 60–64.
30.Шипицына, Е.В. Диагностика папилломавирусной инфекции в скрининге рака шейки матки / Е.В. Шипицына, Е.А. Золотоверхая, Е.С. Юшманова, А.М. Савичева // Материалы конференции «Охрана репродуктивного здоровья в рамках реализации национального проекта «Здоровье». – Санкт-Петербург, 2007. – Ж. акуш. и жен. болезн. – Т. LVI, спецвыпуск. – C.72–75.
31.Шипицына, Е.В. Научные исследования по оптимизации методов лабораторной диагностики инфекций, передаваемых половым путем / Е.В. Шипицына, К.В. Шалепо, А.М. Савичева, М. Домейка // Материалы конференции «Охрана репродуктивного здоровья в рамках реализации национального проекта «Здоровье». – Санкт-Петербург, 2007. – Ж. акуш. и жен. болезн. – Т. LVI, спецвыпуск. – C. 32–35.
32.Савичева, А.М. Оптимизация методов диагностики и терапии репродуктивно значимых инфекций / A.M. Савичева, E.B. Шипицына Н.Е. Воробьева // Mатериалы конгресса «Новые технологии в акушерстве и гинекологии», посвященного 210-летию НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН. – Санкт-Петербург, 2007. – Ж. акуш. и жен. болезн. – Т. LVII, спецвыпуск. – C. 87–88.
33.Шипицына, Е.В. Сравнение методов амплификации нуклеиновых кислот, применяемых в России для выявления Neisseria gonorrhoeae / Е.В. Шипицына, Е.А. Золотоверхая, С. Хьелмеволл, А. Бенькович, А. Крысанова, А. Савичева, Е. Соколовский, В. Скоген, М. Домейка, М. Унемо // Материалы 6-ой Всероссийской научно-практической конференции «Молекулярная диагностика 2007». – Москва, 2007. – Т. II. – С. 199–201.
34.Гущин, А.Е. Совершенствование диагностики уретрита, вызванного Mycoplasma genitalium, при исследовании первой порции мочи / А.Е. Гущин, Е.В. Шипицына, А.М. Савичева, М. Домейка, Г.А. Шипулин // Материалы 6-ой Всероссийской научно-практической конференции «Молекулярная диагностика 2007». – Москва, 2007. – Т. II. – С. 289–290.
35.Савичева, А.М. Лабораторная диагностика инфекции, вызванной Neisseria gonorrhoeae. Методические рекомендации / А.М. Савичева, З.М. Мартикайнен, О.В. Будиловская, Е.В. Шипицына, Е.В. Соколовский, Т.С. Смирнова, И.В. Литвиненко, Г.В. Гриненко, Т. Брилене, Д. Дэак, Р. Баллард, К. Айсон, А. Халлен, М. Домейка. – Санкт-Петербург: Н-Л, 2009. – 80 с.
36.Савичева, А.М. Лабораторная диагностика урогенитальной хламидийной инфекции. Методические рекомендации / А.М. Савичева, Е.В. Шипицына, Е.В. Соколовский, М.А. Башмакова, Т.С. Смирнова, А.А. Крысанова, В.В. Назарова, Г.В. Гриненко, А.В. Игнатовский, Т.В. Красносельских, И.В. Литвиненко, Н.В. Фриго, С.В. Сидоренко, Т. Брилене, Р. Баллард, А. Халлен, М. Унемо, М. Ворд, Домейка М. – Санкт-Петербург: Н-Л, 2009. – 56 с.
37.Савичева, А.М. Лабораторная диагностика инфекции, вызванной Mycoplasma genitalium. Методические рекомендации. // А.М. Савичева, Е.В. Шипицына, Е.А. Золотоверхая, М.А. Башмакова, Е.В. Соколовский, В.И. Кисина, Т.С. Смирнова, Г.В. Гриненко, Т.В. Красносельских, А.В. Игнатовский, И.В. Литвиненко, Р. Баллард, А. Халлен, М. Унемо, М. Домейка. – Санкт-Петербург: Н-Л, 2010. – 35 с.
38.Шипицына, Е.В. Эпидемиология инфекций, передаваемых половым путем, среди пациентов молодежных клиник Санкт-Петербурга / Е.В. Шипицына, Т.В. Красносельских, Е.А. Золотоверхая, А.М. Савичева, М. Домейка, М. Унемо // Материалы VII Всероссийской научно-практической конференции «Молекулярная диагностика 2010». – Москва, 2010. – T. III. – P. 283–287.
39.Куевда, Д.А. Сравнение тестов АмплиCенс ВПЧ ВКР cкрин титр FL и Hybrid Сapture 2 для выявления вируса папилломы человека высокого канцерогенного риска / Д.А. Куевда, О.Ю. Шипулина, Е.В. Шипицына, А.М. Савичева, Г.А. Шипулин // Материалы 7-ой Всероссийской научно-практической конференции «Молекулярная диагностика 2010». – 2010. – Москва, 2010. – Т. III. – С. 376–379.
40.Савичева, А.М. Лабораторная диагностика урогенитального трихомониаза. Методические рекомендации / А.М. Савичева, Т.В. Красносельских, Е.В. Соколовский, В.И. Кисина, Т.С. Смирнова, М.А. Башмакова, З.М. Мартикайнен, А.Н. Григорьев, Е.В. Рыбина, Е.В. Шипицына, С.Л. Зациорская, Л. Журавская, Г.В. Гриненко, А.В. Игнатовский, И.В. Литвиненко, Р. Баллард, А. Халлен, М. Унемо, М. Домейка. – Санкт-Петербург: Н-Л, 2011. – 36 с.
41.Сухих, Г.Т. Профилактика рака шейки матки. Руководство для врачей / Г.Т. Сухих, В.Н. Прилепская, Т.Н. Бебнева, М.Г. Галицкая, Н.В. Зароченцева, В.П. Козаченко, Л.А. Коломиец, М.Н. Костава, В.И. Краснопольский, Д.А. Куевда, Р.Я. Мешкова, Г.Н. Минкина, Л.С. Намазова-Баранова, Н.М. Подзолкова, С.И. Роговская, А.М. Савичева, В.К. Таточенко, А.Ф. Урманчеева, С.М. Харит, И.П. Шабалова, И.Л. Шаханина, Е.В. Шипицына, О.Ю. Шипулина. – Москва: МЕДпресс-информ, 2012. – 192 с.
42.Домейка, М. Руководство по лабораторной диагностике инфекций урогенитального тракта / М. Домейка, А.М. Савичева, Е.В. Соколовский, Р. Баллард, М. Унемо, М. Ворд, К. Айсон, Й. Сков-Йенсен, Е.В. Шипицына, Т. Брилене, Т. Красносельских. – Санкт-Петербург: Н-Л, 2012. – 288 с.
43.Shipitsyna, E. Comparison of microscopy, culture and polymerase chain reaction used for laboratory diagnosis of Neisseria gonorrhoeae in St. Petersburg, Russia / E. Shipitsyna, Z. Martikainen, A. Kirpicheva, M. Unemo, A. Savicheva, S. Sahartseva, I. Afonona, E. Sokolovsky, M. Domeika // Proceedings of the 22nd IUSTI-Europe Conference on STI’s. – Versailles, France, 2006. – Int. J. STD/AIDS. – Vol. 17, Suppl. 1. – P. 35.
44.Shipitsyna, E. Type-specific persistence of high-risk human papillomavirus DNA as a factor of cervical neoplastic progression / E. Shipitsyna, E. Orzheskovskaya, E. Yushmanova, A. Savicheva // Proceedings of the 6th International Multidisciplinary Congress Eurogen. – Paris, France, 2006. – P. 137.
45.Shipitsyna, E. Evaluation of nucleic acid amplification tests (NAATS) for diagnosis of Neisseria gonorrhoeae in Russia / E. Shipitsyna, M.Unemo, A. Guschin, A. Maximova, P. Ryzhikh, A. Savicheva, E. Sokolovsky, M. Domeika // Proceedings of the 17th ISSTDR and 10th IUSTI World congress. – Seattle, USA, 2007. – P. 184–185.
46.Shipitsyna, E. Evaluation of PCR assays for diagnosis of Chlamydia trachomatis in Russia / E. Shipitsyna, E. Zolotoverkhaya, I. Agne-Stadling, A. Krysanova, A. Benkovich, A. Savicheva, E. Sokolovsky, M. Unemo, M. Domeika // Proceedings of the 23rd IUSTI-EUROPE Conference on STI’s and HIV/AIDS. – Cavtat/Dubrovnik, Croatia, 2007. – P. 98.
47.Guschin, A. Development and clinical evaluation of a new real-time NASBA assay for the diagnosis of genital Chlamydia trachomatis infection / A. Guschin, E. Shipitsyna, P. Ryzhikh, A. Krysanova, G. Shipulin, N. Vorobyova, A. Savicheva, M. Domeika // Proceedings of the 6th meeting of Europe Society for Chlamydia research. – Arhus, Denmark, 2008. – P. 213–214.
48.Shipitsyna, E. Evaluation of five PCR assays used for diagnosis of Mycoplasma genitalium in Russia / E. Shipitsyna, E. Zolotoverkhaya, A. Krysanova, A. Benkovich, B. Dohn, A. Savicheva, E. Sokolovsky, J. Jensen, M. Domeika, M. Unemo // Proceedings of the 24th IUSTI-Europe Conference on STI and HIV/AIDs. – Milan, Italy, 2008. – P. 70.
49.Shipitsyna, E. Evaluation of six nucleic acid amplification tests (NAATs) used for diagnosis of Neisseria gonorrhoeae in Russia to an internationally validated real-time porA pseudogene PCR / E. Shipitsyna, E. Zolotoverkhaya, S.O. Hjelmevoll, A. Benkovich, A. Krysanova, A. Savicheva, E. Sokolovsky, V. Skogen, M. Domeika, M. Unemo // Proceedings of the 24th IUSTI-Europe Conference on STI and HIV/AIDs. – Milan, Italy, 2008. – P. 69.
50.Zolotoverkhaya, E. Epidemiology of high-risk human papillomavirus infections and associated cervical lesions in women over 30 years of age in St. Petersburg, Russia / E. Zolotoverkhaya, E. Shipitsyna, D. Kuevda, O. Shipulina, I. Kostyuchek, A. Savicheva // Proceedings of the 20th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. – Vienna, Austria, 2010. – Clin. Microbiol. Infect. – Vol. 16, Suppl. 2. – P. S327.
51.Savicheva, A. First quality validation of diagnostic system for STIs produced in Eastern Europe using internationally acknowledged standards / A. Savicheva, E. Shipitsyna, M. Domeika, M. Unemo // Proceedings of the 25th IUSTI-Europe conference. – Tbilisi, Georgia, 2010. – P. 28.
52.Shipitsyna, E. Prevalence and predictors of genital Chlamydia trachomatis infection among attenders of youth centres in St. Petersburg, Russia / E. Shipitsyna T. Krasnoselskikh, E. Zolotoverkhaya, A. Savicheva, E. Sokolovsky, M. Domeika, M. Unemo. // Proceedings of the 12th International Symposium on Human Chlamydial Infections. – Salzburg, Austria, 2010. – P. 421–424.