Научная тема: «ПРИНЦИПЫ ДОКЛИНИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ РИСКА ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КРИТЕРИИ БЕЗОПАСНОСТИ КОМБИНИРОВАННОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ»
Специальность: 14.03.06
Год: 2012
Отрасль науки: Медицинские науки
Основные научные положения, сформулированные автором на основании проведенных исследований:
  1. Предлагаемый комплексный методологический подход обеспечивает доклиническую экспериментально-прогностическую  оценку безопасности комбинированной фармакотерапии с учетом фармакодинамической уникальности свойств комбинаций ЛС.
  2. Предлагаемый в качестве прогностического критерия «комбинаторный фактор» определяет  прогрессию «фармакодинамической  аморфности» и границы рациональности лекарственных комбинаций в зависимости от  количества составляющих их компонентов.
  3. Аналитическая система алгоритмов  прогнозирования риска взаимодействия и интерпретации экспериментальных данных позволяет оценивать рациональность лекарственных комбинаций по прогностической или фактической токсикологической совместимости компонентов и токсикологической или терапевтической адекватности режима дозирования.
  4. Результаты доклинической оценки  токсикологического взаимодействия вместе с данными клинических исследований и пострегистрационного мониторинга безопасности комбинированной фармакотерапии составляют единый информационный блок с циклической системой обмена данных.
Список опубликованных работ
1.Синтез и противовоспалительная активность замещенных 2-стирил-4-(-диэтиламино)-6-нитро и 6-аминохиназолинов / Г.П. Жихарева, Л.И. Мастафанова, М.И. Евстратова, Г.Я. Шварц, Р.Д. Сюбаев, М.Д. Машковский, Л.Н. Яхонтов // Хим.-фарм. журн. - 1980. - № 2. - С. 45-49.

2.Синтез и противовоспалительная активность ряда моно- и бициклических производных пиразола / В.Г. Граник, Е.О. Сочнева, Н.П. Соловьева, Г.Я. Шварц, Р.Д. Сюбаев, М.Д. Машковский // Хим.- фарм. журн. - 1980. - № 6. - С. 36-40.

3.Синтез и антибрадикининовые свойства пиридиновых и триазиновых аналогов пармидина / Г.М. Вахатова, А.А. Прокопов, Г.Я. Шварц, Р.Д. Сюбаев, Л.Н. Яхонтов // Хим.-фарм. журн. - 1981. - № 7.- С. 50-55.

4.Синтез и противовоспалительная активность производных бензофурилоксиуксусной кислоты / А.Н. Гринев, С.Ф. Зотова, Т.И. Муханова, В.М. Любчанская, Г.Я. Шварц, Р.Д. Сюбаев, М.Д. Машковский // Хим.-фарм. журн. - 1982. - № 3. - С. 291-294.

5.Синтез и изучение анальгетического действия производных (1,2-а)-пиримидна / Н.И. Смецкая, Н.А. Мухина, В.Г. Граник, Г.Я. Шварц, Р.Д. Сюбаев, М.Д. Машковский // Хим.-фарм. журн. - 1984. - № 8. - С. 931-935.

6.Синтез и изучение антипротозойного и противовоспалительного действия 2-(3,4-диметоксистирил)-4-(δ -диэтиламино-α -метилбутиламино)-хиназолина и его хлорпроизводных / Г.П. Жихарева, Н.Ю. Москаленко, Г.Я. Шварц, В.В. Петерс, Р.Д. Сюбаев, М.Д. Машковский, Г.Н. Першин, Л.Н. Яхонтов // Хим.-фарм. журн.-1984. - № 12. - С. 1469-1474.

7.Синтез и фармакологические свойства 4,9-диаминопроизводных 7,8-дигидро-1,3-диазафентиазина / М.П. Немерюк, Л.А. Толоконцева, М.В. Пыхова, А.И. Полежаева, Л.Ф. Рощина, Р.Д. Сюбаев, Т.С. Сафонова, М.Д. Машковский // Хим.-фарм. журн. - 1985. - № 8. - С. 964-968.

8.Синтез и противовоспалительная активность производных 2-аминотиофен-5-уксусных кислот / Федорова И.Н., Р.Д. Сюбаев, В.И. Шведов, Л.М. Алексеева, Г.Я. Шварц, М.Д. Машковский М.Д. // Хим.-фарм. журн. - 1986. - № 1. - С. 39-45.

9.Синтез и биологическая активность моно- и трициклических производных 2-амино-3-цианопиридина / Н.З. Тугушева, Л.В. Ершов, В.Г. Граник, Г.Я. Шварц, Р.Д. Сюбаев, М.Д. Машковский // Хим.-фарм. журн. - 1986. - № 7. - С. 830-835.

10.Синтез и противовоспалительная активность некоторых 2-метилиндол-3-уксусных кислот / Д.Н. Плутицкий, Ю.И. Смушкевич, Р.Д. Сюбаев, Н.Н. Суворов, Г.Я. Шварц // Хим.- фарм. журн. - 1986. -№ 10. - С.1209-1213.

11.Синтез и изучение противовоспалительной активности производных 1-(2,6-дихлорфенил)-индолинона-2 / Г.С. Предводителева, Т.В. Карцева, О.Н. Олешко, В.И. Шведов, Р.Д. Сюбаев, Г.Я. Шварц, Л.М. Алексеева, О.С. Анисимова, В.В. Чистяков, Ю.Н. Шейнкер // Хим.-фарм. журн.-1987. - № 4. – С. 441-445.

12.Поиск и изучение новых нестероидных противовоспалительных препаратов / Г.Я. Шварц, Р.Д. Сюбаев // Фармакол. и токсикол. - 1988. - № 2. - С. 15-21.

13.Синтез и биологическая активность 5-(адамантил-1)-салициловой кислоты, 3-(4-гидроксифенил) и адамантанкарбоновой кислоты и некоторых их производных / О.А. Сафонова, И.Я. Корсакова, О.И. Агеева, В.И. Шведов, Р.Д. Сюбаев, Г.Я. Шварц, В.А. Силин // Хим.-фарм. журн. - 1989. - № 9. - С. 1094-1098.

14.Влияние спиробромина и проспидина на острое и хроническое воспаление у крыс / Р.Д. Сюбаев, Л.Ф. Стебаева, Г.Я. Шварц, В.А. Чернов // Фармакол. и токсикол. -1990. - № 2. - С. 58-60.

15.Влияние некоторых антисклеротических препаратов на острое и хроническое воспаление / Г.Я. Шварц, Р.Д. Сюбаев, М.Д. Машковский // Хим.-фарм. журн. - 1992. - № 5. - С.7-9.

16.Усиление антидепрессантами анальгетического действия клонидина / Н.И. Андреева, С.М. Головина, Р.Д. Сюбаев, М.Д. Машковский // Хим.-фарм. журн. - 1997. - № 4.- С. 6-7.

17.Особенности инструкций по применению безрецептурных препаратов / Р.Д. Сюбаев // VII Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2000. - С. 624.

18.Безопасность применения лекарственных средств у больных пожилого и старческого возраста: нарастающая важность оптимизации информационного обеспечения / А.Н. Яворский, Р.Д. Сюбаев, О.Л. Верстакова // Клиническая геронтология. - 2002. - № 5. - С. 73.

19.Рекомендации по применению лекарственных средств у пациентов пожилого возраста / О.Л. Верстакова, Р.Д. Сюбаев, А.Н. Яворский // Клиническая геронтология. – 2002. - № 5.- С.174-175.

20.Рекомендации по стандартизации инструкции по применению лекарственных средств у пациентов пожилого возраста / О.Л. Верстакова, Р.Д. Сюбаев, А.Н. Яворский // Проблемы стандартизации в здравоохранении. – 2002. - № 2. – С.54-55.

21.Оценка ульцерогенного действия нестероидных противовоспалительных препаратов в эксперименте / Т.А. Гуськова, Р.Д. Сюбаев, Л.А.Чичерина, С.А. Шарова // Токсикологический вестник. - 2002. - № 4.- С. 2-9.

22.Влияние комбинаторного фактора на достоверность теоретического прогноза эффектов многокомпонентного токсикологического взаимодействия / Т.А. Гуськова, Р.Д. Сюбаев // Токсикологический вестник. - 2003. - № 4. - С. 2-11.

23.Доказательная база безопасности применения безрецептурных анальгетиков: значение факторов риска и лекарственного взаимодействия / Р.Д. Сюбаев // X Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2003. - С. 60-61.

24.Токсикологические аспекты одновременного использования различных лекарственных средств // Токсикология лекарственных средств / Т.А. Гуськова. - М.: Русский врач, 2003. - С. 116-140.

25.Программное обеспечение для мониторинга побочных эффектов и нежелательных реакций лекарственных средств / Е.Ю. Колесникова, Р.Д. Сюбаев, О.Л. Верстакова, А.С. Румянцев, В.Д. Старик, В.В. Чельцов // 2-й съезд токсикологов России: Тез. докл. – М., 2003. - С. 466-467.

26.Принципы экспериментальной оценки токсических эффектов лекарственного взаимодействия на примере анальгетиков-антипиретиков / Р.Д. Сюбаев // 2-й съезд токсикологов России: Тез. докл. – М., 2003. - С. 487-488.

27.Гонадотоксическое действие комбинированного анальгетика. Л.А.Чичерина, Р.Д. Сюбаев, С.А. Шарова, Н.А. Калянова // 2-й съезд токсикологов России: Тез. докл. – М., 2003. - С. 490-491.

28.Особенности токсикологического изучения анальгетиков-антипиретиков комбинированного состава Л.А.Чичерина, Р.Д. Сюбаев, С.А. Шарова, Н.А. Калянова // 2-й съезд токсикологов России: Тез. докл. – М., 2003. - С. 492-493

29.Токсикологическое взаимодействие ненаркотических анальгетиков / Р.Д. Сюбаев, Л.А. Чичерина // ХI Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2004.- С. 840.

30.Информационная доступность результатов изучения репродуктивной безопасности лекарственных средств / А.М. Скосырева, Р.Д. Сюбаев // ХI Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2004. - С. 894.

31.Экспертиза материалов с целью перевода лекарственных средств в категорию безрецептурного отпуска / Р.Д. Сюбаев // ХII Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2005. - С. 802-803.

32.Анализ результатов токсикологической экспертизы лекарственных средств в 2001-2003 г.г./ Р.Д. Сюбаев, О.Л. Верстакова // ХII Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2005. - С. 803.

33.Принципы прогнозирования и экспериментальной оценки токсических эффектов лекарственного взаимодействия / Р.Д. Сюбаев // II Всероссийский съезд фармацевтических работников: Материалы съезда.- Сочи, 2005. - С.144-145.

34.Методические указания по изучению новых нестероидных противовоспалительных препаратов / Г.Я. Шварц, Р.Д. Сюбаев (с. 695-709) // Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. - М.: Медицина, 2005. – 832 с.

35.Методические указания по изучению репродуктивной токсичности фармакологических веществ / Н.М. Смольникова, Б.И. Любимов, А.Д. Дурнев, А.М. Скосырева, Е.М. Чиркова, Т.А. Гуськова, И.В. Голованова, Р.Д. Сюбаев, О.Л. Верстакова (с. 87-100) // Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. - М.: Медицина, 2005. – 832 с.

36.Доклиническая оценка токсических свойств новых комбинаций лекарственных средств природного происхождения / О.Л. Верстакова, Р.Д. Сюбаев, Н.Г. Оленина, Е.В. Арзамасцев // XIII Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2006. - С. 747.

37.Доклиническое обоснование безопасности комбинированного применения лекарственных средств / Р.Д. Сюбаев // XIII Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2006. - С. 765.

38.Совершенствование методологии экспертизы безопасности новых комбинаций лекарственных средств / Р.Д. Сюбаев, О.Л. Верстакова, В.В. Чельцов, Т.А. Гуськова, В.Г. Кукес, Г.В. Раменская, Д.А. Сычев, В.Б. Герасимов // XIII Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2006. - С. 765.

39.Международные гармонизированные требования к доклинической оценке безопасности клинических исследований лекарственных средств / О.Л. Верстакова, Р.Д. Сюбаев // Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. - 2006. - № 3. – С. 48-54.

40.Методические указания по экспериментальному изучению эффективности и безопасности фармакологических средств и их комбинаций, обладающих свойствами антидотов (новая редакция) / Н.Н. Плужников, С.В. Чепур, С.П. Нечипоренко, А.Н. Петров, Е.А. Шибанов, В.Н. Быков, О.Л. Верстакова, Р.Д. Сюбаев // Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. - 2007. - № 1. – С. 65-76.

41.Международные правила надлежащей лабораторной практики, разработанные организацией экономического сотрудничества и развития / А.Н. Мурашев, Т.А. Гуськова, О.Л. Верстакова, Р.Д. Сюбаев, О.Н. Хохлова, А.Я. Огай // Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. – 2007. - № 2. – С.71-79.

42.Мониторинг безопасности антибактериальных лекарственных препаратов на этапе их медицинского применения / Р.Д. Сюбаев, Г.Н. Енгалычева, О.Л. Верстакова, Е.Ю. Колесникова, С.В. Буданов // Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. – 2007. - № 3. - С. 21-24.

43.Мониторинг безопасности проведения клинических исследований лекарственных средств / Р.Д. Сюбаев, Г.Н. Енгалычева, О.Л. Верстакова Н.М. Савченко, А.Н. Васильев // Шестая междунар. конф. «Клинические исследования лекарственных средств»: Матер. конф. - М., 2007. - С. 109-110.

44.Новые возможности использования компьютерных технологий в экспертной работе по оценке качества, эффективности и безопасности лекарственных средств / О.Л. Верстакова, В.Д. Старик, Р.Д. Сюбаев, К.А. Кошечкин, М.В. Соболева // XV Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2008. - С. 530.

45.Комплексная оценка риска токсикологического взаимодействия лекарственных средств / Р.Д. Сюбаев // XV Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2008. - С. 564.

46.Разработка гармонизированных требований к программе управления рисками, связанными с применением лекарственных средств / Р.Д. Сюбаев, М.В. Соболева, Г.Н. Енгалычева // XV Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2008. - С. 564-565.

47.Гармонизация подходов к доклинической оценке безопасности лекарственного взаимодействия / Р.Д. Сюбаев // 3-й съезд токсикологов России. – Тез. докл. – Москва, 2008. – С. 528-529.

48.Токсикологическая химия. Метаболизм и анализ токсикантов: Учебное пособие / Е.Ю. Афанасьева, Е.Я. Борисова, О.Л. Верстакова, В.Б. Герасимов, С.А. Еремин, С.К. Еремин, Г.Ф. Иванова, Г.И. Калетин, Н.И. Калетина, В.А. Мищихин, Н.А. Павловская, И.В. Радыш, Г.М. Родченков, Л.Ф. Найденова, Е.А. Симонов, М.Г. Скальная, А.В. Скальный, А.В. Смирнов, Р.Д. Сюбаев, Р.У. Хабриев, В.В. Чельцов, А.В. Чукарин, Р.И. Ягудина. – Под ред. проф. Н.И. Калетиной. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. – 1016 с.

49.Разработка новых методических документов по доклинической оценке эффективности и безопасности новых лекарственных средств / А.Н. Васильев, О.Л. Верстакова, Р.Д. Сюбаев, Н.М. Крутикова // XVI Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2009. – С. 53.

50.Доклиническая оценка безопасности лекарственного взаимодействия при клинических исследованиях / Р.Д. Сюбаев // XVI Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2009. – С.743-744.

51.Совершенствование экспериментальной и экспертной оценки новых лекарственных средств, полученных с помощью новых технологий / Р.Д. Сюбаев, О.Л. Верстакова, А.Н. Васильев // XVI Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2009. – С.744.

52.Актуальные вопросы экспертизы безопасности лекарственных средств, связанные с применением токсикокинетических параметров в токсикологических исследованиях / О.В. Астапова, Р.Д. Сюбаев, Г.Н. Енгалычева, О.Л. Верстакова // XVII Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2010. – С. 507.

53.Актуальные вопросы экспертизы токсикологических исследований комбинированных лекарственных препаратов / Г.Н. Енгалычева, Н.М. Савченко, Р.Д. Сюбаев // XVII Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2010. – С. 519.

54.Доклиническая оценка безопасности режима дозирования при комбинированном применении лекарственных средств / Р.Д. Сюбаев // XVII Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2010.– С. 549.

55.Клиническая верификация критериев прогнозирования токсикологического взаимодействия лекарственных средств / М.В. Журавлева, Р.Д. Сюбаев, О.В. Астапова, Г.Н. Енгалычева // Биомедицина. - 2010. - № 3. - С. 74-75.

56.Комплексная программа по безопасности комбинированной фармакотерапии / Р.Д. Сюбаев, Т.А. Гуськова, М.В. Журавлева // Биомедицина. - 2010. - № 3. - С. 149-151.

57.Изучение токсичности лекарственных средств in vitro при оценке их токсикологического взаимодействия / Т.А. Гуськова, Р.Д. Сюбаев, И.Н. Немкова, Г.Н. Енгалычева // Биомедицина. - 2010. - № 5. - С. 74-76.

58.Особенности доклинической оценки безопасности фиксированных комбинаций лекарственных средств / Р.Д. Сюбаев // Биомедицина. -2010. - № 5. - С. 133-135.

59.Современные подходы к доклинической оценке безопасности комбинированного действия лекарственных средств / Р.Д. Сюбаев // Токсикологический вестник. - 2010. - № 5. - С. 12-16.

60.Гарантии безопасности эксплораторных клинических исследований / Г.Н. Енгалычева, Р.Д. Сюбаев, Ю.Р. Болсуновская // XVIII Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2011. - С. 597.

61.Комплексный мультидисциплинарный подход к оценке безопасности комбинированной фармакотерапии / Р.Д. Сюбаев, Т.А. Гуськова, М.В. Журавлева // XVIII Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: Тез. докл. – Москва, 2011. - С. 638.

62.Оценка гипотетической токсичности комбинированных препаратов на примере двух инъекционных лекарственных форм антибиотиков / Р.Д. Сюбаев, Г.В. Долгова, Н.П. Неугодова, М.Н. Хайретдинова, П.А. Шадрин, А.А. Муконин // Антибиотики и химиотерапия. - 2011. - Т. 56. - № 1-2. - С. 46-50.

63.Информационное обеспечение безопасности комбинированной фармакотерапии / Р.Д. Сюбаев, А.Н. Васильев, А.Н. Яворский, Г.Н. Енгалычева // Ремедиум. - 2011. - № 4. - С. 81-82.