Научная тема: «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕЙРОТРОПНОГО ДЕЙСТВИЯ»
Специальность: 14.04.02
Год: 2012
Основные научные положения, сформулированные автором на основании проведенных исследований:
  • теоретическое и экспериментальное обоснование подходов к разработке методик контроля качества и изучения стабильности новых, ранее не изученных лекарственных средств пептидной структуры и производных 2-меркаптобензимидазола;
  • экспериментальное обоснование показателей и норм качества субстанций и лекарственных форм афобазола, ноопепта и дилепта на основе комплексного изучения их физико-химических, химических свойств, спектральных и хроматографических характеристик;
  • методики качественного и количественного анализа субстанций и лекарственных форм афобазола, ноопепта и дилепта и их валидационные характеристики;
  • оценка стабильности афобазола, ноопепта и дилепта под действием факторов окружающей среды и результаты определения сроков годности методом «ускоренного старения» и при хранении в естественных условиях.
Список опубликованных работ
1.Зимина И.А., Суслина С.Н., Алексеев К.В., Пятин Б.М., Степаненко О.Б., Грушевская Л.Н., Гусев А.В. Разработка состава, технологии и стандартизация таблетированной лекарственной формы препарата ноотропного и нейропротективного действия // Вестник РУДН. Серия Медицина. 2004. №4(28). С.197-202.

2.Бартенева Е.В., Милкина С.Е., Степаненко О.Б., Авдюнина Н.И., Алексеев К.В., Пятин Б.М., Коночкина М.Е., Грушевская Л.Н. Изучение стабильности инъекционных растворов оригинального отечественного препарата афобазол // Тезисы докладов XII Российского Национального конгресса «Человек и лекарство». Москва, 2005. С. 57.

3.Милкина С.Е., Нечаева Е.Б., Багирова В.Л., Пятин Б.М., Степаненко О.Б., Грушевская Л.Н., Алексеев К.В., Сизяков С.А. Применение метода ВЭЖХ для определения посторонних примесей в лекарственных формах афобазола – таблетках и растворе для инъекций // Материалы II всероссийского съезда фармацевтических работников. Сочи, 2005. С.104-105.

4.Гусев А.В., Пятин Б.М., Авдюнина Н.И., Климова Н.В., Алексеев К.В., Степаненко О.Б., Грушевская Л.Н., Зимина И.А., Гусев М.В. Фармацевтический анализ лиофилизированной лекарственной формы ноопепта для инъекций //Материалы 4 Международной конференции «Биологические основы индивидуальной чувствительности к психотропным средствам». Москва, 2006. С.25.

5.Гусев М.В., Степаненко О.Б., Пятин Б.М., Грушевская Л.Н., Бартенева Е.В., Коночкина М.Е., Гусев А.В. Изучение физико-химических свойств нового нейролептика пептидной структуры – дилепта //Материалы 4 Международной конференции «Биологические основы индивидуальной чувствительности к психотропным средствам». Москва, 2006. С.26.

6.Сизяков С.А., Грушевская Л.Н., Милкина С.Е., Пятин Б.М., Авдюнина Н.И., Зимина И.А., Алексеев К.В. Степаненко О.Б. Исследования по созданию и стандартизации таблеток афобазола //Материалы 4 Международной конференции «Биологические основы индивидуальной чувствительности к психотропным средствам». Москва, 2006. С.67.

7.Гусев А.В., Грушевская Л.Н., Степаненко О.Б., Авдюнина Н.И., Пятин Б.М., Прокофьева В.И., Бартенева Е.В., Коночкина М.Е., Гусев М.В. Разработка норм качества субстанции ноопепта для создания государственного стандартного образца // Тезисы докладов XIII Российского Национального конгресса «Человек и лекарство». Москва, 2006. С. 779.

8.Гусев А.В., Грушевская Л.Н., Степаненко О.Б., Авдюнина Н.И., Пятин Б.М., Прокофьева В.И., Бартенева Е.В., Коночкина М.Е., Гусев М.В. Разработка норм качества субстанции ноопепта для инъекционных лекарственных форм //Тезисы докладов XIII Российского Национального конгресса «Человек и лекарство». Москва, 2006. С. 779-780.

9.Милкина С.Е., Багирова В.Л., Нечаева Е.Б., Пятин Б.М., Степаненко О.Б., Грушевская Л.Н., Алексеев К.В., Сизяков С.А. Определение фармацевтической доступности таблеток афобазола с различным составом вспомогательных веществ // Тезисы докладов XIII Российского Национального конгресса «Человек и лекарство». Москва, 2006. С. 792.

10.Сизяков С.А., Зимина И.А., Алексеев К.В., Милкина С.Е., Пятин Б.М., Степаненко О.Б., Грушевская Л.Н. Разработка состава и контроль качества таблетированной лекарственной формы нового селективного анксиолитика// Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции. Сборник научных трудов. Выпуск 61. Пятигорск, 2006. С. 135.

11.Милкина С.Е., Степаненко О.Б., Грушевская Л.Н., Авдюнина Н.И., Пятин Б.М., Багирова В.Л., Нечаева Е.Б. Анализ и стандартизация нового отечественного анксиолитического средства афобазол // Хим.-фарм. журн. 2006. Т.40. №7. С.55-56.

12.Гусев М.В., Пятин Б.М., Грушевская Л.Н., Степаненко О.Б., Авдюнина Н.И. Разработка методики количественного определения субстанции нового оригинального нейролептика дилепт //Тезисы докладов XIV Российского Национального конгресса «Человек и лекарство». Москва, 2007. С. 815.

13.Гусев М.В., Пятин Б.М., Грушевская Л.Н., Степаненко О.Б., Авдюнина Н.И. Определение остаточных растворителей в субстанции нового оригинального нейролептика дилепт //Тезисы докладов XIV Российского Национального конгресса «Человек и лекарство». Москва, 2007. С. 815.

14.Гусев М.В., Пятин Б.М., Грушевская Л.Н., Гусев А.В., Авдюнина Н.И., Абраменкова Д.А. Стандартизация субстанции оригинального нейролептика дилепта // Материалы III Съезда фармакологов России «Фармакология практическому здравоохранению». С. Петербург. 2007. Т.7. С. 1-1671.

15.Гусев А.В., Грушевская Л.Н., Степаненко О.Б., Авдюнина Н.И., Пятин Б.М., Лезина В.П., Анисимова О.С. Разработка методик анализа субстанции ноопепта для создания государственного стандартного образца (ГСО) // Хим.-фарм. журн. 2007. Т.41, №12. С. 44–47.

16.Сизяков С.А., Грушевская Л.Н., Коночкина М.Е., Пятин Б.М., Алексеев К.В. Разработка состава и технологии таблеток афобазола методом влажного гранулирования // Вестник РУДН. Серия Медицина. 2008. №4. С.20-24.

17.Середенин С.Б., Островская Р.У., Пятин Б.М., Воронина Т.А., Гудашева Т.А., Алексеев К.В., Грушевская Л.Н. Инъекционная лекарственная форма для лечения острого инсульта, способ ее изготовления и применение (Патент РФ №2330680)// Бюллетень «Изобретения, полезные модели» ФГУ «Федеральный институт промышленной собственности федеральной службы по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам», 2008. №22 (III ч.). С.684.

18.Сизяков С.А., Алексеев К.В., Грушевская Л.Н., Пятин Б.М. Разработка состава таблеток афобазола // Фармация. 2009. №1. С. 38-41

19.Гусев М.В., Грушевская Л.Н., Авдюнина Н.И., Пятин Б.М., Прокофьева В.И. Разработка методик анализа и стандартизация субстанции дилепта // Вопр. биол., мед. и фарм. хим. 2009. №2. С.38-41.

20.Грушевская Л.Н., Гусев М.В., Авдюнина Н.И., Алексеев К.В., Пятин Б.М. Разработка методик анализа и норм качества таблеток дилепта. XVI Российский Национальный конгресс «Человек и лекарство», Москва, 2009, Тезисы докладов, С. 646.

21.Грушевская Л.Н., Гусев А.В., Степаненко О.Б., Алексеев К.В., Зимина И.А., Авдюнина Н.И., Пятин Б.М. Разработка методик анализа лиофилизированной лекарственной формы ноопепта для инъекций // Вопр. биол., мед. и фарм. хим. 2010. №4. С. 39-42.

22.Грушевская Л.Н., Авдюнина Н.И., Пятин Б.М. Изучение стабильности субстанции афобазола. 5-я Международная конференция «Биологические основы индивидуальной чувствительности к психотропным средствам», Москва, 2010, Тезисы докладов, С.36.

23.Гаевая Л.М., Грушевская Л.Н., Авдюнина Н.И., Пятин Б.М. Определение остаточных растворителей в препаратах пептидной структуры. 5-я Международная конференция «Биологические основы индивидуальной чувствительности к психотропным средствам, Москва. 2010. Тезисы докладов, С. 33.

24.Грушевская Л.Н., Гусев А.В., Авдюнина Н.И., Пятин Б.М. Разработка методик анализа и установление норм качества субстанции ноопепта для инъекционных лекарственных форм // Вопр. биол., мед. и фарм. хим. 2010. №7. С. 35-41.

25.Грушевская Л.Н., Авдюнина Н.И., Милкина С.Е., Степаненко О.Б., Пятин Б.М., Алексеев К.В., Сизяков С.А. Разработка методик анализа инъекционной лекарственной формы афобазола//Хим.-фарм. журн. 2010. Т.44. №7. С.49-53.

26.Грушевская Л.Н., Милкина С.Е., Степаненко О.Б., Волкова М.Ю., Пятин Б.М., Авдюнина Н.И., Алексеев К.В., Сизяков С.А. Фармацевтический анализ и стандартизация твердой дозированной лекарственной формы афобазола // Хим.-фарм. журн. 2010. Т. 44. №9. С. 49-52.

27.Грушевская Л.Н., Авдюнина Н.И., Пятин Б.М., Алексеев К.В., Гаевая Л.М., Сергеева М.С., Дуденкова М.Е., Клумова В.С., Тихонова Н.В. Фармацевтический анализ и стандартизация таблеток ноопепта // Хим.-фарм. журн. 2011. Т.45. №.6. С.53-56.

28.Середенин С.Б., Пятин Б.М., Авдюнина Н.И., Алексеев К.В., Грушевская Л.Н., Блынская Е.В., Большакова Р.Ф., Гусев М.В., Шендера О.М. Фармацевтическая композиция с антипсихотическим действием. (Патент РФ №2420304)// Бюллетень «Изобретения, полезные модели». 2011. №16 (II ч.). С.630.

29.Грушевская Л.Н., Авдюнина Н.И., Пятин Б.М. Разработка методики определения стабильности афобазола в помощью ВЭЖХ // Хим.-фарм. журн. 2011. Т.45. №.7. С.52-56.

30.Авдюнина Н.И., Пятин Б.М., Грушевская Л.Н., Можаева Т.Я., Большакова Р.Ф., Устинова М.И. Разработка технологии синтеза селективного анксиолитика афобазола. Хим.-фарм. журн. 2011. Т.45. №.9. С.41-44.