- предложения по совершенствованию подходов к оценке эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств, с позиции их взаимозаменяемости;
- концепция процедуры «биовейвер», для организаций осуществляющих разработку, производство и экспертизу лекарственных средств;
- унифицированный подход к установлению in vitro-in vivo корреляции;
- стандартизованные процедуры по оценке взаимозаменяемости воспроизведенных лекарственных средств.
2.Методические рекомендации для разработчиков и производителей лекарственных средств по оценке эквивалентности in vitro генерических лекарственных средств согласно процедуре «биовейвер».-Москва, 2010. – 16 с.
3.Методические рекомендации для разработчиков и производителей лекарственных средств по изучению сравнительной кинетики растворения твердых дозированных лекарственных форм.- Москва, 2010. – 28 с.
4.Методические рекомендации для разработчиков и производителей лекарственных средств по выбору препарата сравнения (референтного препарата) для проведения исследований биоэквивалентности, сравнительной кинетики растворения и процедуры «биовейвер».- Москва, 2010. – 13 с.
5.Давыдова К.С., Мацулевич Т.В. Роль пробиотических бактерий в формировании противоинфекционной резистентности //Вестник Росздравнадзора.-2009.-№ 6.-С.32-33.
6.Государственный реестр лекарственных средств. - М., 2009. - Т.I., часть 1.
7.Государственный реестр лекарственных средств. - М., 2010. - Т.I., часть 1.
8.Юргель Н.В., Давыдова К.С. Сезон гриппа 2009-2010 //Ремедиум.-2010.-№ 1.-С.14-18.
9.Юргель Н.В., Давыдова К.С. Сезонный и пандемический грипп в России – ситуация под контролем //Фармацевтичный кур´ер (Украина).- 2010. – С.55-60.
10. Давыдова К.С. Будущее фармпромышленности России … или по мотивам стратегии //Ремедиум.-2010.-№4.-С.7-13.
11. Российский фармацевтический рынок. Итоги 2009 г. /Е.О.Трофимова, А.И.Новиков, К.С.Давыдова, и др. //Ремедиум.-2010.-Спец. вып.- 159с.
12. Давыдова К.С., Кулинич Ю.И., Шохин И.Е. Тест «Растворение» в контроле качества лекарственных средств //Ремедиум.-2010.-№5.-С.42.
13.Оценки взаимозаменяемости генерических лекарственных средств при их государственной регистрации /К.С.Давыдова, И.Е.Шохин, Г.В.Раменская, В.Г.Кукес //Вiсник ФармацIÏ (Украина).-2010.-№2.-С.61-63.
14. Установление взаимозаменяемости воспроизведенных лекарственных средств /К.С.Давыдова, И.Е.Шохин, Г.В.Раменская, В.Г.Кукес //Ремедиум.-2010.-№7.-С.36-38.
15. Эквивалентность генерических лекарственных средств /К.С.Давыдова, И.Е.Шохин, Г.В.Раменская, В.Н.Кузина //Фармация и медицина (Республика Казахстан).-2010.-№5-6.-С.16-19.
16. Виды эквивалентности генерических лекарственных средств: современный взгляд /К.С.Давыдова, И.Е.Шохин, Г.В.Раменская, В.Н.Кузина //Рецепт (Республика Беларусь).-2010.-№3.-С.61-65.
17. Оценки соответствия эффективности и безопасности генерического лекарственного средства с препаратом сравнения при его государственной регистрации /К.С.Давыдова, И.Е.Шохин, Г.В.Раменская, В.Г.Кукес //Рецепт (Республика Беларусь).-2010.-№4.-С.44-47.
18. Подходы к оценке эквивалентности воспроизведенных лекарственных средств в современной фармацевтической практике /К.С.Давыдова, И.Е.Шохин, Г.В.Раменская, В.Г.Кукес //Вiсник ФармацIÏ (Украина).-2010.-№3.-С.66-68.
19. Изучение in vivo-in vitro корреляции для пролонгированного лекарственного средства триметазидина /Г.В.Раменская, И.Е.Шохин, К.С.Давыдова и др. //Медицинский альманах.-2010.-№4.-С.60-62.
20.Изучение сравнительной кинетики растворения и биофармацевтических свойств лекарственных средств кетопрофена /И.Е.Шохин, Г.В.Раменская, Ю.И.Кулинич и др. //Фармация.-2010.-№8.-С.22-25.
21.Процедура «биовейвер»: современные подходы и общие рекомендации для оценки эквивалентности in vitro лекарственных средств немедленного высвобождения /Г.В.Раменская, И.Е.Шохин, А.Ю.Савченко и др. //Рецепт (Республика Беларусь).-2010.-№5.-С.33-39.
22.Установление in vivo in vitro корреляции для пролонгированных лекарственных средств /Г.В.Раменская, В.С.Шлыков, И.Е.Шохин и др. //Фармацевтичный кур´ер (Украина).- 2010.- №4 – С.51-54.
23. Давыдова К.С.Оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства – реалии современного фармацевтического рынка //Ремедиум.-2011.-№2. – С.69-70.
24.In vivo – in vitro корреляция (IVIVC): современный инструмент для оценки поведения лекарственных форм в условиях in vivo /Г.В.Раменская, И.Е.Шохин, А.Ю.Савченко и др. //Медицинский альманах.-2011.-№1.-С.222-226.
25.Давыдова К.С. Проблема эквивалентности воспроизведенных лекарственных средств /Рецепт (Республика Беларусь).-2011.-№2.-С.33-39.
26.Application of scientifically justified biowaiver for immediate-release solid oral dosage forms, containing BCS Class III drug (atenolol) /Shohin I.E., Ramenskaya G.V., Vasilenko G.F. etc. //International Journal of Pharmaceutical Sciences (www.ijps.info) R.R.College of Pharmacy Jan-April 2011, 3(1), P.918-923.
27.Изучение in vivo-in vitro корреляции для пролонгированного лекарственного средства ципрофлоксацина /И.Е.Шохин, Г.В.Раменская, К.С.Давыдова и др. //Фармация.-2011.-№2.-С.41-43.
28.Современные подходы к валидации методик испытания «растворение» /И.Е.Шохин, Г.В.Раменская, К.С.Давыдова //Химико-фармацевтический журнал.-2011.-том 45.- №3.-С.92-95.
29.Биофармацевтическая классификация лекарственных веществ по их растворимости и метаболизму (BDDCS): роль метаболизма и элиминации в оценке взаимозаменяемости воспроизведенных ЛС (обзор) /Г.В.Раменская, И.Е.Шохин, А.Ю.Савченко и др. //Биомедицина.-2011.-№1.-С.50-57.
30.Процедура «биовейвер» для витаминных препаратов на примере воспроизведенных лекарственных средств фолиевой кислоты /И.Е.Шохин, Г.В.Раменская, Т.А.Ярушок и др. //Вестник Росздравнадзора.-2011.-№1.-С.64-68.
31.О Европейской Фармакопее и ее русском издании /И.И.Краснюк, Г.В.Раменская, Ж.И.Аладышева, К.С.Давыдова //Ремедиум.-2011.-№4.-С.47-50.
32.Давыдова К.С.Оценка эквивалентности воспроизведенных лекарственных средств //Фармация.-2011.-№3.-С.51-53.
33.Выбор препарата сравнения при оценке взаимозаменяемости генерических лекарственных средств /Г.В.Раменская, А.Ю.Савченко, И.Е.Шохин и др. /Медицинский альманах.-2011.-№3.-С.40-42.
34.Российский фармацевтический рынок. Итоги 20010 г. /Е.О.Трофимова, А.И.Новиков, К.С.Давыдова, и др. //Ремедиум.-2011.-Спец. вып.- 144с.
35.Определение равновесной биофармацевтической растворимости на примере субстанции пироксикама /И.Е.Шохин, Г.В.Раменская, Ю.И.Кулинич и др. //Биофармацевтический журнал.-2011.-№3.-С.39-42.
36.Обзор требований к исследованиям биоэквивалентности генерических лекарственных средств. Требования FDA /А.Н.Конюшкова, А.Ю.Савченко, К.С.Давыдова и др. //Ремедиум.-2011.-№5.-С.54-56.
37.Обзор требований к исследованиям биоэквивалентности генерических лекарственных средств. Требования EMA /А.Н.Конюшкова, А.Ю.Савченко, К.С.Давыдова и др. //Ремедиум.-2011.-№6.-С.74-77.
38.Обзор требований к исследованиям биоэквивалентности генерических лекарственных средств. Требования ВОЗ и Министерства здравоохранения Канады. А.Н.Конюшкова, А.Ю.Савченко, К.С.Давыдова и др. //Ремедиум.-2011.-№7.-С.62-65.